2015年执业药师考试《药事管理与法规》预习测试题

考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》预习测试题一、单项选择题（每题1分）第1题药品广告批准文号为（）A.X药广审（视）第0000000000号B.X药广审（声）第0000000000号C.X药广审（文）第0000000000号D.X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审(文）第0000000000号E.X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号正确答案：D,第2题药品说明书和标签的文字表达应当（）A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达，以便患者自行判断、选择和使用E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用正确答案：D,第3题考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的有效期为（）A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正确答案：C,第4题药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取（)A.一般做法，包括阳性对照和样本对照B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验C.对照临床试验D.随机盲法试验E.足够样本量的对照试验正确答案：B,第5题GMP规定如无特殊要求洁净室（区）的温湿度应控制在（）A.温度18-26℃,相对湿度45%-65%B.温度20-25℃,相对湿度40%-70%C.温度30-35℃,相对湿度45%-70%D.温度25-30℃，相对湿度45%-60%E.温度20-28℃相对湿度40%-60%正确答案：A,第6题为绿色非处方药专有标识可用于（）A.甲类非处方药品B.经营非处方药药品企业指南性标志考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志D.药监管理部门审核登记的非处方药E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志正确答案：E,第7题药品广告是指（）A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及功能主治的B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或与药品有关的其他内容的E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的正确答案：D,第8题对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将（）A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事正确答案：C,第9题考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载企业主管药品生产和质量管理的负责人应（）A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实践经验B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的实践经验正确答案：D,第10题在药品召回中药品生产企业的责任是（）A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品正确答案：E,第11题国家药物政策的目标包括（)A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、优质并合理使用C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对应的药物的安全、优质并合理使用E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：B,第12题GMP规定生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A.激素类、抗肿瘤类化学药品B.中成药、中药材制剂C.普通药品D.维生素类E-水盐酸类解热镇痛药正确答案：A,第13题收回、注销或撤销药品广告批准文号应当（）A.自作出行政处理决定之日起1个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理B.自作出行政处理决定之日起2个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理C.自作出行政处理决定之日起3个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理D-自作出行政处理决定之日起4个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理E.自作出行政处理决定之日起5个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理正确答案：E,第14题药品批准文号的格式为（）A.国药准字H(Z、S、J)+1位年号+2位顺序号B.国药准字H(Z、S、J)+2位年号+3位顺序号C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D.国药准字H(Z、S、J)+5位年号+5位顺序号E.国药准字H(Z、S、J)+6位年号+6位顺序号正确答案：C,第15题《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（）A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门正确答案：E,第16题以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氢可酮E.咪达唑仑正确答案：E,第17题申请进口药品广告批准文号应当（）A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审查机关提出C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机关提出D.向进口药品所在地的药品广告审查机关提出E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告审査机关提出考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：A,第18题GMP规定对批生产记录的要求是（）A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持整洁，不得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签名，不得任意涂改和撕毁C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签名，方有效存档E.记录的数据要真实、可靠并完整正确答案：A,第19题在运输有温度要求的药品应根据季节温度变化和运程采取的措施是（）A.保温专车发运B.冷藏专车发运C.派专人专车押运D.最适当的办法发运E.必要的保温或冷藏正确答案：E,第20题药品零售和零售连锁门店的拆零药品应（）A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签B.存放于拆零专柜C.在保留原包装的标签情况下销售D.与非处方药一起存放E.存放于处方药柜考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：A,第21题处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是（）A.以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名B.不得以处方药名称注册的商标以及企业字号为活动冠名C.不得以处方药名称以及企业字号为活动冠名D.不得以处方药名称以及处方药名称注册的商标为活动冠名E.不得以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：E,第22题国家中药品种保护审评委员会的主要职责是（）A.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作B.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查E.承担药学研究、工程类高级技术职称的评审正确答案：B,第23题药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的是（）A.生化检测B.抽样检査C.复核和质量检査D.质量核对E.化学分析正确答案：C,第24题美沙酮的英文名称是（）A.MethadoneB.Metaocime考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.MethyIdesorphirveD.MetoponE.Myrophine正确答案：A,第25题药品仓储的色标管理的统一标准是（）A.待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库(区）、待发药品库为绿色B.待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色C.待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库(区）、待发药品库为绿色；不合格药品库为红色D.待验药品库（区）、退货药品库（区）为橙色；合格药品库（区）、零货称取库(区）、待发药品库为白色E.待验药品库（区）、退货药品库（区）为橙色；不合格药品库（区）为红色正确答案：C,第26题生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是（）A.致人残疾的或其他严重后果的B.致十人以上重伤或其他严重后果的C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成其他特别严重后果的D.致二十人轻伤或其他严重后果的E.致人轻伤、重伤的正确答案：C,第27题医疗机构储存药品应当制订和执行（）A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管理办法，以保证药品质量D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保证药品质量E.与《药品管理法》的要求相符的相关制度和措施，保证药品质量正确答案：B,第28题法律、法规所指毒品数量是（)A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算，不以纯度计算B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的数量计算C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的数量计算D.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的纯度计算E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的纯度计算正确答案：A,第29题药品零售和零售连销门店在零售中处方审核人应是（）A.药师以上的专业技术职称B.执业药师C.中级以上各种专业技术职称D.执业药师或有药师以上的专业技术职称E.药师或相关专业的中级专业技术职称正确答案：D,第30题药品广告不得含有涉及（）A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果D-公共事件内容，以免误导消费者E-其他与公共利益相关联的内