232011粉剂加工作业指导书

山东泰诺药业有限公司安全标准化文件粉剂加工开停车作业方案编制滕兴兵状态版本/修改次A/0审核宫善武发布日期批准戴宝分发号实施日期粉剂加工开停车方案1目的和范围1.1目的：规范公司粉剂加工开停车工作，确保开停车作业的质量和安全1.2范围：本方案适用于公司粉剂加工的开停车2岗位人员基本要求2.1具有初中以上文化程度，2.2掌握作业相关标准、相关设备知识，熟悉物料得理化性质2.3按操作规程及相关标准制度，进行加工作业并能处理简单问题2.4上岗前必须通过职业健康检查和公司培训，持证上岗3职责3.1认真执行国家有关的标准、法律法规以及公司制定的规章制度、相关标准3.2做好公司粉剂车间加工作业，确保作业质量符合公司要求3.3负责制剂加工设备的日常维护、保养和检修作业，保证作业设备安全、可靠的运行3.4积极配合实施实施本岗位风险识别和控制工作3.5做好环境维护工作，，创造整洁、文明、健康的工作环境，做到“工完、料净、场地清3.6做好车间各项原始记录的填报工作4权限4.1有权对本岗位生产提出合理化建议4.2有权拒绝违章指挥，对违章、违规现象有权制止4.3对工作中不合理的地方，有权向班长、上级部门或主管领导提出5劳动保护5.1本岗位工作时必须配戴以下劳保用品：工作服、工作帽、劳保手套、防尘口罩、6、生产流程图7、设备简图1、DSH双螺旋混料机2、45A粉碎机3、流化床气流粉碎机4、袋式除尘器5、冷冻室气流干燥机6、储气罐7、空气压缩机8、粗粉过程：1.1粗粉是加工可湿性粉剂的一个重要工段，过程就是把原药、填料和其他助剂混合均匀并粉碎。1.2主要控制指标：1.2.1湿润时间、悬浮率、有效成分含量符合各配方要求；水分≤3.0；细度325目≥98%；冷热贮存稳定性合格。1.3岗位操作规程：1.3.1粗粉前的准备工作：(a)检查各用电器的布线、接线，各接触点是否接触良好、刀闸完整、保险丝合格（接触部分的粉尘定期清理）。45A粉碎机检查轴承，润滑（油位是否配料工段混料工段粗粉工段混料工段质检中控微粉工段混料工段质检中控包装工段外检中控成品入库商品销售不合格合格合格不合格合格不合格正常），磨盘，磨齿是否松动。混料机变速部位润滑（换油时用N46号机油）注意油位和油管上油情况。开启混料机，听转动时有无异常响声，电机温度是否正常（≤70℃）。捕集器的引风机转动、风量是否正常。小压缩机电源、转动、供气量是否正常。开启喷吹仪检查喷吹是否正常。升降架变速箱齿轮油位（可定期检查）。1.3.2配料(a)严格按配料单提取加工产品所需的各种原料，做到不合格的原料不用（明显的原料外观不均匀，吸潮结块，分层等）。(b)严格执行配料程序，仔细核对原料名称，数量，规格，操作时应有另外一人复核。(c)配料时应详细、正确填写好领料记录单据，保留配料原始记录以备核查。1.3.3粉碎(a)配好料后，先检查原料是否齐全，助剂为液体或粘稠状时先用配料单中的白炭黑（白炭黑量很少时可以用其它填料）将助剂吸附好，在小混料机中进行混合，混合时先将白炭黑或填料加入小混料机，开启搅拌后再慢慢加湿助剂，混到均匀、无较湿的团状物、物料温度接近室温，将物料放入袋中，关闭小搅拌机。(b)当助剂为粉体时可省去第一步的小混过程，清除DSH型双螺旋混料机内的残余物料，再用提升机将各种原料提升到平台上，提升物料时、一定要注意人不能在提升机物料盘上站立，或在物料盘下站着，以防发生危险事故，提升机不能超出规定的升降范围，也不能超载（适宜范围在300Kg）；(c)物料提升上去以后，将物料投入大混料机之前一定要注意放上筛网，防止物料中的杂物进入混料机内。(d)所有物料全部投入混料机，确认投料正确后。封好投料孔、下料孔、粉碎孔，启动DSH型双螺旋混料机，视物料性质适当调整混料时间。一般物料混20分钟，热敏性物料时间可缩短，以原料不发热为宜。(e)检查并调整粉碎机的锣片、密封；清除存放粗粉后物料的DSH型双螺旋混料机投料孔、放料闸。(f)然后再依次开启引风机、压缩机、喷吹仪、冷冻干燥机、４５Ａ粉碎机。开启调速下料电机，调整下料速度适中（具体品种，所用锣片目数不同，引风量大小因品种而异）。将物料粉碎至DSH型双螺旋混料机中．粉碎时应均匀下料，粉完时把小混料机、地面等处的物料清扫干净粉上去，物料不得撒落到地面上,粉碎完毕后，依次关闭混料机、调速下料电机（注意：不要忘记关掉调速控制器的开关）、冷冻干燥机、粉碎机、脉冲喷吹控制仪。再将捕集器清扫干净，捕集下来的物料投入到DSH型双螺旋混料机中。然后打开脉冲喷吹控制仪喷吹5-10分钟，再停引风机、压缩机。(g)开动DSH型双螺旋混料机(2)搅拌，掌握最佳混料时间，一般30-40分钟，混到15分钟左右，从混料机中放出30-40Kg料重新投到混料机中，继续混匀。1.3.4放料(a)混匀后，将物料从混料机底部刀闸放出，物料放完后，通知化验室取检，产品粒径≤0.5mm，外观均匀，合格后方可发料，并清扫混料机及室内设备卫生，并封好物料袋口，做好物料标识1.4操作中的注意事项：1.4.1车间操作人员要注意自身防护，按规定着装，配带防护用品；1.4.2在操作机械设备时要注意人身安全，特别是机械转动部分要严禁用手直接接触；1.4.3在开启DSH型双螺旋混料机时要注意观察油泵是否打油，在运转过程中要注意电机温升，机械转动部分有无异常声音；1.4.4在加工过程中，要特别注意物料的温度、性状特别是热敏性的物料更要认真观察；1.4.5投料时应杜绝其它污物、物品掉进混料机1.4.6混料机在运转过程中，应有专人监护，防止意外情况的发生1.4.7投料、装料时，杜绝物料撒漏、浪费现象。1.4.8各物料袋轻抬轻放，不得拖用，破损袋不得使用。1.4.9混料机在转动时，人和其它杂物不能放入机内。1.4.10车间内物料摆放整齐，无破损袋，地面无灰尘，无杂物，工具存放定点，设备主机及附件完备，表面无灰尘、油污。1.4.11认真填写操作记录，交接班要求，认真交接班1.4.12注意混料机、45A粉碎机引风机的转向；9、细粉1.5细粉的原理1.5.1在硫化床气流粉碎机利用空压机来获得高速气流，通过原料的相互碰撞来获得理想的细度。1.6控制指标1.6.198%≥500目，悬浮、细度、含量、稳定性1.7设备1.7.1LZQS流化床气流粉碎机、ZW-10/8无油润滑空气压缩机、冷冻室压缩空气干燥机、DSH双螺旋混料机、引风机、捕集器1.8岗位操作规程1.8.1准备好待细粉的原料（一般是经过粗粉后的物料）；1.8.2清除DSH型双螺旋混料机(3)、捕集器内的残余物料。关闭并封好投料孔、放料刀闸。1.8.3检查各用电器的布线、接线，各接触点是否接触良好、刀闸完整、熔丝合格。混料机变速部位润滑（换油时用N46号机油）注意油位和油管上油情况。开启混料机，听转动时有无异常响声，电机温度是否正常（≤70℃）。捕集器的引风机转动、风量是否正常。开启喷吹仪检查喷吹是否正常；1.8.4开启制冷机预冷到规定温度；1.8.5启动气流粉碎机前检查：手转动压缩机2—5圈，观察判断运动设置是否正常。打开总进水阀门，检查各支路出水情况是否良好。1.8.6开启空气压缩机，观察一级压力达0.17-0.22Mpa、二级压力及储气罐压力达0.78-0.8Mpa、润滑油压力达0.2-0.3Mpa，一、二级，排水温度40C,一级排气温度140C,二级排气温度160C。1.8.7在压力正常后，启动分级轮电机，待分级轮运转平稳后，开启引风机，打开喷吹阀，在压力达到0.78-0.8Mpa时开启气流粉碎机，开启粉碎气压阀，把分级轮轴承密封压力调整到0.2Mpa。调整喷吹压0.35-0.4MPa，开启脉冲控制仪，调整合适的脉冲频率和脉冲宽度；1.8.8开启螺旋下料器，开始加料细粉；1.8.9将放下的合格物料均匀的加入气流粉碎机中，将物料粉至DSH型双螺旋混料机(3)中。1.8.10加料时，如果出现明显杂噪音，应立即停机检查，检查完好后，方可开机操作，在运转中每1小时放一次分离器中的冷却水，并注意观察冷干机的排水情况；1.8.11操作过程中，分级轮把物料分离到混料机内，较细的物料被捕集器收集，每批次（0.5T）约需2.5-3小时；1.8.12待加料完毕后，依次关闭进气阀、加料电机、分级器电机。打开粉碎仓，把剩余的物料倒入气流粉碎机重新粉碎，或保存好留待下批次一并加工；1.8.13粉碎完毕，关闭制冷机、进气阀、下料电机、分级轮电机、脉冲喷吹1.8.14仪电源、，将捕集器打开清扫干净，捕集下来的物料投入到DSH型双螺旋混料机(3)中。然后打开脉冲喷吹仪喷吹5-10分钟，再停循环脉冲喷吹仪电源、引风机、压缩机。再打开排空阀，最后放出冷却水及打开所有排气阀和排水阀。进行混料，当混至15-20分钟时，在混料机底部放出35-40kg的物料，重新投入混料机，再混15-20分钟即可放料。混匀后，将物料从混料机底部刀闸放出，，物料放完后，通知化验室取检，产品粒径≤0.5mm，外观均匀，合格后方可发料给包装车间，并清扫混料机及室内设备卫生，并封好物料袋口，做好物料标识1.9注意事项：1.9.1车间操作人员要注意自身防护，按规定着装，配带防护用品；1.9.2在操作机械设备时要注意人身安全，特别是机械转动部分要严禁用手直接接触；1.9.3在开启DSH型双螺旋混料机时要注意观察油泵是否打油，在运转过程中要注意电机温升，机械转动部分有无异常声音；1.9.4在加工过程中，要特别注意物料的温度、性状特别是热敏性的物料更要认真观察；1.9.5投料时应杜绝其它污物、物品掉进混料机。1.9.6混料机在运转过程中，应有专人监护，防止意外情况的发生。1.9.7投料、装料时，杜绝物料撒漏、浪费现象。1.9.8各物料袋轻抬轻放，不得拖用，破损袋不得使用。1.9.9混料机在转动时，人和其它杂物不能放入机内。1.9.10车间内物料摆放整齐，无破损袋，地面无灰尘，无杂物，工具存放定点，设备主机及附件完备，表面无灰尘、油污。1.9.11认真填写操作记录，交接班要求，认真交接班1.9.12注意观察冷干机的排水情况，空压机运转过程中每1小时放一次分离器中的冷却水，注意空压机的排气、吸气温度及油压10、相关文件：开停车运行记录表