2016-2020年中国生物医药产业集群发展模式深度分析及发展战略研究报告

中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第1页2016-2020年中国生物医药产业集群发展模式深度分析及发展战略研究报告中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第2页内容简述生物医药产业集群具有创新优势、竞争优势、合作优势、组织结构优势和文化优势等，这些不同的优势发挥协同影响作用，便可促进产业生产率提高，从而增强国家及区域竞争力，不断推动生物医药产业的持续发展。目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其中美、欧、日等发达国家占据主导地位。我国正在逐步形成较为完善的生物医药产业链和产业集聚。我国生物医药产业集群主要分为两种类型：一是在现有国家高新技术开发区或经济技术开发区内设立的生物医药园区；二是单独建设的生物医药园区。目前，中国生物医药产业集群化分布进一步显现，已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。国家高度重视生物医药产业的发展，提出要大力培育发展战略性新兴产业，重点发展生物医药、生物医学工程产品等领域，建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地，这为生物医药集群化提供了强有力的政策支持。各地政府应加大沟通协调力度，统筹制定生物医药产业集群发展政策，鼓励以骨干生物医药企业为龙头，实现中小企业的整合，培育出若干个拥有国内自主知识产权、核心竞争力强的优势企业，从而带动集群发展。中投顾问发布的《2016-2020年中国生物医药产业集群发展模式深度分析及发展战略研究报告》共十六章。首先介绍了产业集群的内涵、特征及综合效益等，接着分析了中国生物医药产业发展现状、投资潜力及集群化发展背景。然后，报告对生物医药产业集群的发展现状、空间布局、载体发展进行了深入细致的透析，并全面分析了我国生物医药产业集群的区域发展情况。随后，报告介绍了生物医药产业集群的发展模式、典型案例及目标招商企业。最后，报告重点研究了生物医药产业集群的竞争力培育策略及可持续发展战略路径。本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家发改委、国家食品药品监督管理局、中投中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第3页顾问产业研究中心、中投顾问市场调查中心、中国医药商业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对生物医药产业集群有个系统深入的了解、或者想投资相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第4页报告目录一、中国生物医药行业发展特征...................................................................................................4二、中国生物医药产业发展现状...................................................................................................5三、中国生物医药产业集群建设现状...........................................................................................8四、中国生物医药产业集群分布特征...........................................................................................9五、中国生物医药产业园运营模式分析.......................................................................................9六、中国生物医药产业集群持续发展战略.................................................................................13七、中国生物医药产业前景分析.................................................................................................14附：报告详细目录.........................................................................................................................20一、中国生物医药行业发展特征生物医药产品不同于其他一般的生物技术产品或其他的商品，从研发到产品转化周期长，除了经历生物技术产品必经的3个阶段即理论研究、中试和产品规模生产之外，它上市前要经历一系列严格的临床试验包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期临床和一个审批周期要比一般商品长得多的审批过程。从产业发展本身看，该产业具有独特的以下特点。（一）高技术性生物医药是一种知识密集、技术含量高、多学科互相渗透的新兴产业。以基因工程药物的开发为例，上游研发技术涉及目的基因的合成、纯化、测序，以及基因的克隆、导入及工程菌的培养及筛选；下游技术涉及目标蛋白的纯化及工艺放大、产品质量的检测及保证，整个过程对技术的要求很高。同时，生物医药产业的高技术特征也体现在对高层次人才的需求方面，要求有一批具备较高专业技术水平的技术人才。（二）高投入还是以基因工程药物为例，一个基因工程新药的开发费用平均需要1亿-3亿美元左右，创新一类产品一般是3亿-5亿美元甚至更高。另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高，且属于一次性投入，这又需一大笔资金。新产品的研究开发、设备仪器的配置及GMP厂房的建造等方面的投入相当大，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。（三）产业化周期长中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第5页这是生物医药产业最典型的特征之一。从基础和应用成果的研究和开发到中试和规模生产再到产品投放上市的整个过程，涉及多学科、多阶段、多主体。生物医药从开始研制到最终转化为产品一般需要8-10年，甚至10-12年的时间。在美国，一个全新化学药物的开发平均要花10年左右的时间，而技术难度更高的生物药品，开发时间周期要高于一般的化学药品。（四）高风险生物医药产品的开发存在较高的风险。这种风险包括产品开发风险和市场竞争风险：一方面，一个生物工程药品的成功率通常仅有5%-10%。另一方面，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是厂家激烈竞争的焦点。若被他人优先拿到药证或抢占市场，前期开发则全盘落空。可见，新药的市场推广过程也存在着高风险。此外，还有技术风险、政策风险、金融风险和经营管理风险等。（五）高收益生物医药产业是一项高利润的产业。产品一旦开发成功投放市场将获暴利，一般一种新生物药品上市后2-3年即可收回投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。因此，“抢占创新研发，抢占专利产品和抢占市场份额”形成新的焦点。生物医药产业是一项高利润高回报的产业，它的利润率达到了17.6%是信息产业8.1%的两倍，也远高于7%的计算机产业。二、中国生物医药产业发展现状（一）市场规模2009-2014年我国生物医药行业销售收入保持了较快的规模增速，2010年行业销售收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，为近年来最大增幅；2013年行业销售收入为2381.36亿元，同比增长34.13%；2014年行业销售收入为2749.77亿元，同比增长15.47%。（二）区域分布2013-2014年生物医药行业销售收入位居第一的省市是山东省，2014年实现销售收入858.53亿元，同比增长12.99%，占全行业销售收入的比重为31.22%；江苏省位居第二，2014年实现销售收入359.19亿元，占比为13.06%，较上年同比增长9.83%。（三）生物制药状况中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第6页我国生物制药产业虽然起步较晚，但目前中国制药行业正处于转型提升的关键时期。新版GMP对制药企业的要求，也在一定程度上影响了整个行业的格局，目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。2014年中国生物制剂市场达到50亿美金，与中国总体制药市场增长持平，这一点与全球生物制剂市场状况不同。到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。在中国排名前五的生物制剂治疗领域依次为，市场占比18%的免疫激动剂，占比17%的糖尿病，占比11%的肿瘤，以及凝血剂和抗血栓剂，占比分别为10%和8%。从生物制剂的化学成分看市场占有率，其他蛋白和多肽是最大的类别，其余依次是胰岛素、造血GF、单抗以及酶。图表中国疾病领域和化学成分生物药市场份额数据来源：中投顾问产业研究中心中国生物制剂市场和全球生物制剂市场相比，最大的差异体现在单抗产品。以类风湿性关节炎为例，占有20%全球市场份额的单抗产品，在中国的市场份额却仅有4%，究其原因，一方面在于患者负担能力不足，而另一方面在于单抗大都是大分子产品，这一点国内仿制产品还未跟上，使得单抗产品在国内的总体使用比例比较低。同样的，中国的生物制药市场集中度也较高，中国的340家生物制药公司中排名10大公司占据近40%的市场份额。外资企业依然是市场主导，占据前五的位置，国内企业占据四席，分别是山东齐鲁制药、上海复星医药、广东天普生化和康辰医药。尽管如此，总体国内企业生产成本和定价相对较低，这一优势使国内企业的市场份额逐年提升，从2010年的57%到2014年的60%。中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第7页图表中国生物制药销售额排名前十的企业数据来源：中投顾问产业研究中心国内10大生物制药公司，除山东齐鲁制药、珠海丽珠试剂和合肥兆峰科大药业之外，其余公司主要销售均来自于生物药产品。就产品而言，近些年国内新上市的丽康乐、优思灵、HanWei、雷珠单抗以及诺和平等产品均有良好的市场表现。中投顾问产业研究中心中投顾问·让投资更安全经营更稳健第8页图表中国生物制药销售额排名前十的本土企业数据来源：中投顾问产业研究中心三、中国生物医药产业集群建设现状在中国生物医药产业具有广泛的成长空间和发展机会，具有巨大的市场潜力和获利前景，其集群现象非常明显。现代生物技术与制药技术的迅猛发展引起了医药产业的重大变革，生物技术与医药行业成为最活跃、发展最快的产业之一。我国生物医药产业集群主要分为两种类型：一是在现有国家高新技术开发区或经济技术开发区内设立的生物医药园区；二是单独建设的生物医药园区。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区。国家级开发区（包括国家级高新区、国家级经开区）数量从2011年的219家增长到2015年的364家，年均复合增长率达13.5%。国家级开发区数量在2012-2013年间快速增长后，进入到平稳增长阶段。在“四个全面”战略布局大背景下，国家级开发区的审批更为审慎，2014年新获批国家级开发区共9家，增长率仅2.8%。2015年，新获批国家级开发区达到31家，增长率为9.3%。截至2015年底，国家级高新区共145家，国家级经开区共219家。大多数涉及生物技术产业，我国现有省级以上的生物产业园400多个。近年来，在国家政策及中国市场强大发展潜力的双重推动下，国内药谷热持续升温，各类药谷项目密集上马，目前我国各类药谷数量不下百个，经国家有关部门或地方政府批准的药谷不下50家，华西有科技部首个批准的“国家级中药现代化科技产业基地”四川成都药谷；长三角有上海张江药谷，浙江杭州药谷、江苏无锡药谷、浙江兰溪药谷、江苏常州“三药”生产基地等；西部有“现代化高科技生物工程工业园”