附录1：生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图

1附录1：生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图生物医学实验室1附表1所在单位附表1附表2附录3县级负责单位附表1县级汇总附表2附录5市级负责单位附表1市级汇总附表2省级负责单位数据库省级汇总附表2中国CDC卫生部卫生厅生物医学实验室1…………生物医学实验室n2附录2：相关定义和解释（一）脊灰野病毒已知或被确信能够在环境中持续循环的脊灰病毒分离株，或者是目前所采用脊灰病毒参考株的母毒株。（二）脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）具有持续的排毒能力，能够在社区内循环，通常在编码病毒基因VP1区全长序列上与脊灰疫苗株的差异介于1%-15%之间的脊灰病毒分离株。(三)脊灰野病毒感染性材料已确诊为脊灰野病毒感染（包括VDPV）的临床材料，含有脊灰野病毒的环境污水和水样品，以及脊灰野病毒的复制产物，包括：细胞培养分离物、参考病毒株、用于生产灭活疫苗的脊灰病毒被感染的动物或动物材料，包括PVR转基因小鼠具有脊灰野病毒外壳蛋白基因的实验室衍生产品全长序列的RNA或者是带有脊灰野病毒外壳蛋白基因的cDNA被具有编码脊灰野病毒壳蛋白基因的脊灰病毒感染的细胞(四)脊灰野病毒潜在感染性材料粪便、呼吸道分泌物、环境污水和不论任何研究目的，在曾经有过脊灰野病毒流行（包括VDPV流行）地点采集的或来源不清、未经检测的水样品，以及含有上述材料的脊灰病毒敏感细胞或动物，包括：为检测脊灰病毒和肠道病毒收集而未检测的样品还没有被最终确定的肠道病毒细胞培养分离物还未鉴定的脊灰病毒株3附表1生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表编号（）一、实验室信息单位名称：部门名称：实验室名称：地址：所属地国标码：邮政编码：所属系统：卫生部实验室性质：（1参比/质控2诊断3生产4研究5教学）实验室种类：（1公立医院2私人医院（包括个体诊所）3公共卫生机构4综合大学5医学院校6科研院所7其它）电话：传真：电子邮件：联系人：职位：备注：二、单位负责人信息负责人：地址：电话：传真：电子邮件：三、实验室人员情况实验室人员数实验室人员技术职称实验室人员学历高级职称中级职称初级职称无职称硕士及以上学历本科学历大专学历中专学历中专以下学历四、生物安全情况实验室参加过生物安全技术培训人数：人实验室参加脊髓灰质炎实验室技术培训人数：人实验室生物安全柜数量：台实验室高压灭菌锅数量:台五、实验室调查结果实验室是否有用于保存材料的冰箱/冰柜/液氮罐？1是2否□如果是，有多少台冰箱／冰柜？台其中冰箱台4低温冰柜台超低温冰柜台液氮罐个实验室是否进行细胞培养？1是2.否□如果是，是否保存以下细胞系1是2.否□（RD、Hep-2、L20b、La、Vero、和Hela）实验室是否有生物材料储存目录1是2.否□储存时间最长的生物材料的存储日期：年月日实验室是否保存有以下脊灰感染性或潜在感染性材料？1是2否□1)脊灰野病毒株及野病毒参考株、疫苗衍生（VDPV）株1是2否□2)脊灰疫苗参考株/疫苗相似株1是2否□3)由脊灰野病毒引起的脊灰病例的检测样品（粪便、脑脊液和未固定的尸检标本）1是2否□4)其它病例的检测样品（粪便、脑脊液和咽拭子）1是2否□（保存一天以上的上述检测样品均选择“是”）5)含有脊灰野病毒外壳蛋白或其基因序列的研究材料1是2否□6)感染了脊灰野病毒的动物研究材料1是2否□7)任何用于病毒检测的环境样本（包括未检测的水和污水）1是2否□8)未定型的肠道病毒1是2否□9)来自国外的粪便或咽拭子标本1是2否□如果选择以上任何一项“是”，请填写相应附表。曾经保存过上述材料（请注明材料编号：＿＿＿＿＿＿＿，但是已经转移到下列地点：1.___________________________________2.___________________________________3.___________________________________填表人（签字）：职务/职称：单位负责人复核（签字）：单位名称（加盖公章）：日期：5表1.1脊灰野病毒株、野病毒参考株及VDPV病毒株清单序号毒株实验室编号毒株来源毒株血清型毒株性质保存日期数量保存状态控制措施保存地点是否向外单位分发备注每管毫升数管数填表说明：毒株来源指采集地。毒株性质从以下选项中选择：１.脊灰野病毒２.野病毒参考株３.疫苗衍生株（ＶＤＰＶ）保存状态从以下选项中选择：１.常温２.冷藏３.冷冻4.超低温冷冻５.液氮罐保存控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级表1.2脊灰疫苗株及参考株序号类别保存数量（株）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：类别从以下选项中选择：１.疫苗参考株２.疫苗相似株保存数量：疫苗株数量统计时以保存病毒管数为准，即１＋２型在一管内为一株。控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级6表1.3脊灰野病毒株引起病例的检测样品序号类别保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：类别从以下选项中选择：１.粪便２.脑脊液３.未固定的尸检标本控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级表1.4其它病例检测样品序号类别保存数量（份）最早收集日期保存期限保存状态控制措施保存地点备注填写说明：类别从以下选项中选择：１.粪便２.脑脊液３.咽拭子最早收集时间是指保存的样品最早收集的时间。保存期限从以下选项中选择：１.30天2.30天－１年3.１年以上控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级7表1.5含有脊灰野病毒的外壳蛋白或其基因序列的研究材料序号保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级表1.6感染脊灰野病毒的动物实验材料序号保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级表1.7用于病毒检测的环境样本序号类别保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：类别从以下选项中选择：１.未检测的水２.污水控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级8表1.8未定型肠病毒序号保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级表1.9来自外国的粪便或咽拭子情况序号类别保存数量（份）保存状态控制措施保存地点备注填写说明：类别从以下选项中选择：１.粪便２.咽拭子控制措施从以下选项中选择：１.生物安全２级以下２.生物安全２级３.生物安全３级４.生物安全４级9附表2生物医学实验室登记汇总表（通用）填表人：________负责人：________卫生主管部门或单位盖章：__________填报日期：___________地区填报日期调查实验室总数答复实验室总数保存有脊灰野病毒实验室数量保存有脊灰野病毒感染性或潜在感染性材料实验室数量10生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明江西省脊灰封存工作办公室：根据《江西省卫生系统外生物、医学实验室脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作方案》要求，经认真核查，我辖区内无“清册工作方案”中要求清查的生物、医学实验室,也未保存有脊灰野病毒毒株、脊灰野病毒感染性材料和潜在感染性材料。特此证明。单位负责人签名：单位公章：日期：2008年月日