2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套

12013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、不属于国家药物政策的目标的是A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管D.保证向公众提供质量合格的药品E.保证合理用药标准答案：c2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重标准答案：b3、中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册标准答案：a24、农村偏远地区设置的药柜原则上限于A.非处方药、处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.预防性疫苗E.非处方药标准答案：e5、属于非临床研究必须遵守的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP标准答案：a6、关于药品广告的说法正确的是A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B.未取得药品广告批准文号的，可以发布C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传标准答案：d7、下列情形中，为劣药的是3A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B.变质的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的E.使用未取得批准文号的原料药生产的标准答案：c8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.处方药B.非处方药C.没有实施批准文号管理的中药材D.实施批准文号管理的中药材E.特殊管理药品标准答案：c9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A.每季度B.每半年C.每1年D.每2年E.每3年标准答案：c10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款4B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D.二万元以上，四万元以下的罚款E.三万元以上，五万元以下的罚款标准答案：b11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A.常用药品和急救药品以外的其他药品B.处方药C.非处方药D.急救药品E.常用药品和急救药品标准答案：a12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.主任药师以上技术职称的人C.主管药师以上技术职称的人D.执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员标准答案：e13、药品委托生产的审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门5D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E.药品监督管理和卫生行政管理部门标准答案：c14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.没有实施批准文号管理的中药材标准答案：e15、不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗性毒性药品D.戒毒药品E.放射性药品标准答案：d16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.90日内6E.120日内标准答案：b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金标准答案：c18、处方调配应遵循的原则是A.遵循安全、有效、方便的原则B.遵循安全、方便、经济的原则C.遵循安全、有效、经济的原则D.遵循有效、经济、合理的原则E.遵循合理、有效、经济、方便的原则标准答案：c19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明7标准答案：d20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A.应在3日内作出行政处理决定B.应在4日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定D.应在7日内作出行政处理决定E.应在15日内作出行政处理决定标准答案：d21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A.撤消药品批准证明文件B.处以罚款C.责令被抽查单位停产停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E.吊销许可证标准答案：d22、生产销售假药致人死亡的A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产8标准答案：d23、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得A.大于1：2，指大小B.大于2：1，指总面积C.小于1：2，指大小D.大于1：1，指面积E.小于2：1，指单字面积标准答案：e24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A.违法所得五倍以下罚款B.五千元以下罚款C.一万元以下罚款D.二万元以下罚款E.十万元以下罚款标准答案：b25、药品批发企业购进药品的合同应明确A.生产企业B.产品规格C.质量条款D.购进时间E.批准文号标准答案：c926、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75%B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75%C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75%E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75%标准答案：a27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业A.只能销售本企业生产的非处方药B.只能销售本企业生产的处方药C.不能销售本企业生产的处方药D.只能销售本企业生产的品种E.不能销售本企业生产的品种标准答案：d28、医疗保险药品处方由定点药店保存A.一年以上以备核查B.二年以上以备核查C.三年以上以备核查D.四年以上以备核查E.五年以上以备核查标准答案：b29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用10A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.三倍以上五倍以下的罚款E.四倍以上五倍以下的罚款标准答案：b30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案：e31、下列行为中不属于不正当竞争行为的是A.对商品的质量进行引人误解的宣传B.季节性降价C.披露非法取得的商业秘密D.在商品包装上冒用认证标志E.擅自使用知名商标标准答案：b32、不属于职业道德特征的是A.通俗化、具体化B.具有明显的连续性11C.规范化D.多样化E.与人们的职业活动相联系标准答案：d33、不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A.宣传医药知识B.维护人类健康C.维护患者利益D.承担保健职责E.坚持公益原则标准答案：c34、药学职业道德基本范畴A.是医疗机构业务工作的组成部分B.是实现为消费者服务的中心环节C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D.是一切求知行为的保障E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物标准答案：e35、执业药师资格制度的地位是A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围D.纳入全国药学资格制度管理范围12E.纳人国家职业技术资格范围标准答案：c36、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A.红色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色标准答案：b37、化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)标准答案：d38、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查13标准答案：b39、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年标准答案：c40、执业药师职责的基本准则是A.审核处方并监督调配B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.提供用药咨询与指导D.带头执行医药法规E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见标准答案：b二、多选题(共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)41、建立医师、药师执业资格制度的意义是A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.有利于确立医师、药师的法律地位C.使医药产业与卫生事业协调发展D.有利于确保医疗服务总体质量E.整顿与规范药品流通秩序14标准答案：a,b,d42、药事组织的类型包括A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育、科研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织标准答案：a,b,c,d,e43、药品的质量特性包括A.有效性B.安全性C.稳定性D.方便性E.均一性标准答案：a,b,c,e44、药品质量监督检验的类型包括A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验标准答案：a,b,c,d,e45、与药品有关的行政许可有15A.GMP认证B.GSP认证C.药品生产许可证的核发D.药品经营许可证的核发E.执业药师注册标准答案：a,b,c,d,e46、《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有A.经营处方药的药品零售企业B.甲类非处方药的药品零售企业C.乙类非处方药的药品零售企业D.处方药的批发企业E.非处方药的批发企业标准答案：a,b47、药品标签或者说明书上必须注明A.药品的通用名称B.成分、规格、生产企业C.批准文号、产品批号D.生产日期、有效期E.适应证、用法、用量标准答案：a,b,c,d,e48、关于药品经营行为的叙述正确的是A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项16B.调配处方经核对，不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配。D.中