2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套

2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套_一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括(医保药公卫)(否定式、反向出题很多，确保覆盖率、提高难度)A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系[答疑编号501235110101：针对该题提问]『正确答案』E2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品监管码E.校验码[答疑编号501235110102：针对该题提问]『正确答案』D3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日E.90日，60日[答疑编号501235110103：针对该题提问]『正确答案』D4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产(不要贸然选A，一定要读完所有选项)B.是市场短缺的药品品种(临床需要、供应不足)C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用(质管部门检验)E.在突发重大疫情时通过零售药店销售(不能零售)[答疑编号501235110104：针对该题提问]『正确答案』C5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是(排除法)A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片(只能销售中药材)D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品[答疑编号501235110105：针对该题提问]『正确答案』C6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门[答疑编号501235110106：针对该题提问]『正确答案』D7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以(多选题：不得含有;题型转化)A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效[答疑编号501235110107：针对该题提问]『正确答案』E8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是(排除法)A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密(必须保密)C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施[答疑编号501235110108：针对该题提问]『正确答案』B9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年[答疑编号501235110109：针对该题提问]『正确答案』D10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是(特药管理升一级)A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门[答疑编号501235110110：针对该题提问]『正确答案』E11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是(多选题转换)A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第—类精神药品安全经营的管理制度E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力[答疑编号501235110111：针对该题提问]『正确答案』B12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是(多选题转换)A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更[答疑编号501235110112：针对该题提问]『正确答案』D13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A.每次处方剂量不得超过二日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名[答疑编号501235110113：针对该题提问]『正确答案』B14.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明[答疑编号501235110114：针对该题提问]『正确答案』D15.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门[答疑编号501235110115：针对该题提问]『正确答案』C16.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%[答疑编号501235110116：针对该题提问]『正确答案』E17.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度[答疑编号501235110117：针对该题提问]『正确答案』C18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为A.国务院卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门[答疑编号501235110118：针对该题提问]『正确答案』B19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志[答疑编号501235110119：针对该题提问]『正确答案』D20.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量[答疑编号501235110120：针对该题提问]『正确答案』B21.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业[答疑编号501235110201：针对该题提问]『正确答案』E22.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003E.国药准字X20090017(无此格式)[答疑编号501235110202：针对该题提问]『正确答案』C23.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括A.待包装产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签数量C.已包装产品的数量D.待包装产品的内包装材料的产地、规格(质管部门复核)E.包装操作的清场记录[答疑编号501235110203：针对该题提问]『正确答案』D24.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商[答疑编号501235110204：针对该题提问]『正确答案』E25.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是(和变更不同)A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围[答疑编号501235110205：针对该题提问]『正确答案』B26.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任(对质量负责)E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药[答疑编号501235110206：针对该题提问]『正确答案』D27.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间[答疑编号501235110207：针对该题提问]『正确答案』E28，根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.不以订货会方式现货销售药品D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件[答疑编号501235110208：针对该题提问]『正确答案』B29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.具有与设立药品批发企业一致的条件B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E.具有负责网上实时咨询的执业药师[答疑编号501235110209：针对该题提问]『正确答案』A30.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法中，错误的是A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物E.药学部门应制定并执行药品保管制度[答疑编号501235110210：针对该题提问]『正确答案』D31.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.市场上供应不足的生物制品E.市场上没有供应的中药注射剂[答疑编号501235110211：针对该题提问]『正确答案』B32.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包