汽车生产件及相关维修零件组织(1)

ISO/TS16949:2002标准第1页共32页GB中华人民共和国国家标准GB/T18305---2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305—2001质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2000的特别要求Qualitymanagementsystems-------ParticularrequirementsfortheapplicationOfISO9001:2000forautomotiveproductionAndyelevantservicepartorganizations(ISO/TS16949:2002)ISO/TS16949:2002标准第2页共32页目录前言ISO前言关于认证的说明引言0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004的关系0.3.1IATF关于ISO/TS16949：2002的指南0.4与其它管理体系的兼容性0.5本标准的目标1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4质量记录的控制4.2.4.1质量记录的保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量责任5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1产品设计能力6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励与授权6.3基础设施6.3.1现场、设施与设备规划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1人员安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密性7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1设计和开发输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证–补充7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2类型计划7.3.6.3产品认可过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客认可的来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进料产品质量7.4.3.2供方监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性维护7.5.1.5生产工具的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8与顾客的服务约定7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客拥有的生产工件7.5.5产品防护7.5.5.1储存与存货的清查7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则划8.1.1统计技术的识别8.1.2基本统计概念的知识8.2测量和监控8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1内部质量体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视与测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验与功能测试8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工品控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放行8.4资料分析8.4.1资料分析与使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施的执行8.5.2.4拒收产品试验/分析8.5.3预防措施ISO/TS16949:2002标准第3页共32页前言本标准等同采用ISO/TS16949：2002〈质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求〉。本标准对GB/T18305-2001（idtISO/TS16949:19999）《质量体系汽车供方质量体系要求》作了技术性修订。本标准发布时，代替GB/T18305-2001。本标准的主要变化：1.由于GB/T19001—2000（idtISO9001:2000）《质量管理体系要求》的发布与实施，对原以GB/T19001—1994（idtISO9001：1994）为基础的GB/T18305—2001进行了结构上的调整，标准的正文部分由原来的20要素变为8大条款；2.原GB/T18305-2001中的“附录A（标准的附录）术语和定义”被取消，部分内容调整到新标准的第3章中；3.原GB/T18305—2001中的“附录C（提示附录）特殊特性”被取消。本标准目录中的宋体字代表GB/T19001—2001《质量管理体系要求》的内容，楷体字代表行业特别要求。本标准的附录A是规范性附录。本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。本标准主要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。ISO/TS16949:2002标准第4页共32页ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件：——ISO公开规范化（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它是否应当在下一个三年内获得确认，修订为国际标准或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为国际标准或撤销。ISO/TS16949：2002由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS16949替代。方框内的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。“应当”（should）表示建议。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。凡使用“例如”（suchas）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。ISO/TS16949:2002标准第5页共32页关于论证的说明按照IATF的论证方案获得本技术规范的论证，包括顾客特殊要求（若存在），将获得IATF顾客成员的承认（见《获得IATF承认的规则》）。详细资料可从以下IATF在各区域下设的监督机构得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFIA）Website：—mail：[e-mail]eOversightBureau（IAOB）Website：—mail：[e-mail]édérationdesIndustriesdesÉquipementspourVéhicules（CCFA）ComitédesConstructeursFrancaisd，Automobiles（CCFA）Website：—mail：[e-mail]turersandTradersLtd。（SMMTLtd.）Website：—mail：[e-mail]ustrieQualitätsmangementCenter（VDA、QMC）Website：—qmc.dee—mail：info@vda—qmc.deISO/TS16949:2002标准第6页共32页引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策.一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001：2000和ISO9004：2000中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求：b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针