2012卫生部抗菌药物专项整治方案-要点

2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案培训会云南九洲医院陈阳友今年方案中的要点专项整治对抗菌药物的范围定义限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。用于皮肤、软组织、眼耳鼻喉部位等感染的局部使用的抗感染药及含植物成分的抗菌药、抗结核病药（利福霉素类、喹诺酮类等兼有抗分枝杆菌作用的药物除外）、抗麻风病药在此次活动中不列入活动管理范围。明确抗菌药物临床应用管理责任制根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。这里强调的是责任目标应根据临床科室特点个体化。开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。增加了特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度、急诊抗菌药物处方比例等调查项目。严格落实抗菌药物分级管理制度按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。强调了卫生部38号文件的指导意义，明确了特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。抗菌药物分级管理2012年的方案对抗菌药物分级管理制度，做出了更加细化的规定，尤其是对特殊使用级别抗菌药物加大了力度。建立抗菌药物遴选和定期评估制度加强抗菌药物购用管理头霉素类抗菌药物不超过2个品规；这是2012年的新增规定深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种2011年的方案中是5个品规，今年将品规更改为品种。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。2011年的方案中是“次”，今年将“次”更改为“例次”加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。今年增加了急诊（黄色）处方比例要求，明确将门诊与急诊处方分开评价。住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）。抗菌药物品种选择和使用疗程合理。腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。围手术期预防性使用抗菌药物做出了更明确规定。1.强调除剖宫产手术，“任何”手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。现要求术前用药时机合理率为90%。2.新增对抗菌药物品种选择和使用疗程合理两个指标的要求，合理率均为90%。3.明确指出腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术，这几个手术“原则上不预防使用抗菌药物”4.再次强调“I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时”加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。2011年仅对送检率作了30%的总体规定，今年作了全新规定，根据使用的药物有不同的要求。落实抗菌药物处方点评制度充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。强调了信息化手段对处方点评的重要意义充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理医疗机构要加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。专门增加了信息化的相关章节对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。新增了对药师审核处方的相关要求，增加了问责力度。建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度医疗机构要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年报告一次。明确了上报抗菌药物临床应用情况的时限，加强了限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况的报告力度。今年专项整治督导检查简介21由信息专家抽取以下数据及病历资料列出某天的门诊处方，按处方号随机抽取100张处方；列出某月的出院归档病历，随机抽取100份；抽取现行病历50份。列出某月Ⅰ类切口手术病历，随机抽取50份；列出某月介入治疗病历，随机抽取20份；某月份所有抗菌药物的消耗量，分门诊、住院，列出品名、规格、剂型、单位、数量、金额。住院患者微生物的送检情况计算方法1.须在检查病历中查见送检的医嘱及相应的结果回报报告单。2.送检医嘱的开具时间不得迟于首次抗菌药物的医嘱开具时间，或明确标注于使用抗菌药物前留取标本送检。3.符合前述标准的病历方可计入已送检病历。4.微生物检验样本送检率=使用相应类别抗菌药物已送检病历份数×100/使用相应类别抗菌药物的病历份数抗菌药物使用率和使用强度等指标计算方法说明（1）门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例=抗菌药物处方数×100%抽检处方总份数目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况，明确抗菌药物的范围。（2）急诊患者抗菌药物处方比例急诊患者抗菌药物处方比例=抗菌药物处方数×100%抽检处方总份数目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况，明确抗菌药物的范围。住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率=抽检病历使用抗菌药物总例数×100%抽检病历份数目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况此项是以患者使用抗菌药物例数计算的，一份病历中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。清洁手术患者预防使用抗菌药物使用率使用率=抽检病历清洁手术预防使用抗菌药物例数×100%抽检病历份数目的：测算清洁手术病例预防用药的水平此项是以患者预防使用抗菌药物例数计算的，一份病历中无论其预防使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。介入诊断预防使用抗菌药物比例使用比例=抽检病历介入诊断预防使用抗菌药物例数×100%抽检病历份数目的：测算介入诊断病例预防用药的水平此项是以患者预防使用抗菌药物例数计算的，一份病历中无论其预防使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。在介入手术中，有可能存在介入诊断与介入治疗共存的情况，例如患者在接受冠脉造影后根据病情需要接受支架植入，这类病例因在一个手术过程中包含了介入治疗，故不符合严格的介入诊断定义不应列入病历抽检范围。清洁手术预防使用抗菌药物品种选择合理率抗菌药物品种选择合理率=抽检病历预防使用抗菌药物品种选择合理例数×100%抽检病历中有预防使用抗菌药物病历份数此项中抗菌药物选择合理的标准参照卫生部38号文件所列《常见手术预防用抗菌药物表》。清洁手术预防用抗菌药物不涉及联合用药。清洁手术预防使用抗菌药物用药时机合理率预防使用抗菌药物用药时机合理率=抽检病历术前0.5-2.0小时内给药例数×100%抽检病历中有预防使用抗菌药物病历份数此项中对病历用药时机的检查采用方法为：1.预防用药医嘱注明了“术前XX分钟/小时用”、“麻醉诱导阶段用”等明确标示抗菌药物给药时间的表述。2.医疗机构有院内规范对手术预防用药的医嘱格式规定的。清洁手术预防用抗菌药物使用疗程合理率预防用抗菌药物使用疗程合理率=抽检病历预防用抗菌药物使用疗程合理例数×100%抽检病历中有预防使用抗菌药物病历份数此项中对预防用抗菌药物使用疗程合理的判断标准为：整个围手术期预防使用抗菌药物时间不超过24小时。抗菌药物使用强度（AUD）：住院患者每100人天中消耗抗菌药物的DDD数；抗菌药物使用强度=抗菌药物累计消耗量×100同期出院患者（人次）×平均住院天数某个抗菌药物的DDD数＝/（累计DDD数）所有消耗不同种抗菌药物DDD数的总和该抗菌药物某一时段消耗量DDD值=药物的规格剂量×消耗药物的数量DDD值：按照WHO推荐的各个药物应用日处方协定剂量计算，相同药品的不同剂型可能会有不同的DDD。它与药品费用无关，与药品的分级无关。“抵御耐药性——今天不采取行动，明天就无药可用”卫生行政部门医疗机构医药企业社会