2010级生物制药试题

一、英汉互译1、生物技术制药（BiotechnologicalPharmaceutics）2、超氧化物歧化酶（SOD--superoxidedismutase）3、生长激素（growthhormone）4、人抗鼠抗体（humananti-mouseantibody）5、酶（enzyme）6、固定化酶（Immobilizedenzyme）7、改型抗体（reshapedantibody）8、单克隆抗体（monoclonalantibody）9、免疫球蛋白（immunoglobulin）10、人血清白蛋白（Humanserumalbumin）11、干扰素（Interferon，IFN）12、胰岛素（Insulin）13、质粒（Plasmid）14、噬菌粒（phagemid）15、生物制药（biopharming）16、生物制品（biologicalproduct）17、抗体（Antibody）18、催化抗体（catalyticantibody）二、名词解释1、生物药物：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。2、生物制品：从微生物、原虫、动物或人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，统称为生物制品。3、生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。4、酶：酶(enzyme)是由活细胞产生的具有特殊催化功能的一类蛋白质，也称为生物催化剂。5、酶工程：酶工程（Enzymeengineering）是酶学和工程学相互渗透结合、发展而形成的一门新的技术学科。它是从应用的目的出发研究酶、应用酶的特异性催化功能，并通过工程化将相应原料转化成有用物质的技术。6、基因工程技术：基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。7、生物药物基因的高效表达：基因工程中基因高效表达研究是指外源基因在某种细胞中的表达活动，即剪切下外源基因片段，拼接到另一个基因表达体系中，使其能获得原生物活性又可高产的表达产物。8、固定化细胞：被限制或定位于特定空间位置的细胞称为固定化细胞。9、细胞的固定化技术：将细胞限制或定位于特定空间位置的方法称为细胞固定化技术。10、细胞因子：细胞因子是人类或动物各类细胞分泌的具有多种生物活性的因子。11、质粒：质粒是存在于细菌等微生物细胞染色质以外的共价闭环的双股DNA分子，具有独立自主复制和调控能力，可赋予宿主细胞一定的生物性状。12、双功能抗体：双功能抗体就是双特性抗体。它是一种非天然性抗体。其结合抗原的两个臂具有不同的特异性。13、单链抗体：单链抗体是利用基因工程技术在大肠杆菌中表达的人工合成抗体，只有完整抗体的一条链。14、生物技术：生物技术是以生命科学为基础，利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样新物种(或品系)进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。15、现代生物技术：以现代生命科学为基础,把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料,产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。16、酶的固定化：通过载体等将酶限制或固定于特定的空间位置，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，又能发挥催化作用的酶制剂的过程。17、固定化酶：固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶。是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，又能发挥催化作用的酶制剂。18、单克隆抗体：是将抗体产生的细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的抗体。19、抗体：抗体（Antibody）是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。三、填空题（猜的）1、现代生物技术包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。2、近代生物时期的特点：（１）产品种类多（２）生产技术要求高（３）生产设备规模巨大（４）技术发展速度快。3、从1910年到30年代摩尔根在果蝇遗传实验中进一步证实了孟德尔分离定律和自由组合定律。他的两大重要发现：一是发现基因在染色体上，二是发现遗传的基因链锁和互换定律。建立了摩尔根基因学说。4、生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。5、生物技术制药的特征：高技术、高投入、高风险、高利润（利润率达17.6%）、长周期——“四高一长”的特点。6、生物药物的原料来源：天然生物材料:动物、植物、微生物等。人工生物材料:免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。7、生物药物的特性1.药理学特性⑴治疗的针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠。⑵药理活性高⑶毒副作用小，营养价值高⑷生理副作用常有发生2.在生产、制备中特殊性(1)原料中有效物质含量低(2)稳定性差(3)易变质腐败(4)注射用药要求3.检验上的特殊性：理化检验指标，生物活性指标8、生物药物的分类方法有三种:1.按药物的化学本质和特性分类(1)氨基酸及其衍生物类药物(2)多肽及蛋白质类药物(3)酶与辅酶类药物(4)核酸及其降解物和衍生物类药物(5)糖类药物(6)脂类药物(7)细胞生长因子类(8)生物制品类；2.按原料来源分类(1)人类组织来源的生物药物(2)动物组织来源的生物药物(3)植物组织来源的生物药物(4)微生物来源的生物药物(5)海洋生物来源的生物药物；3.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物(2)预防药物(3)诊断药物(4)其它生物医药用品。9、生物药物的制备原料的主要保存方法：①冷冻法②有机溶剂脱水法③防腐剂保鲜法。10、蛋白质类药物的分离纯化方法：⑴沉淀法：盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、靶物质结合沉淀法(抗原-抗体)等；⑵按分子大小分离方法：超滤法、透析法（膜分离法）、凝胶过滤法、超速离心法等；⑶按分子所带电荷进行分离的方法：离子交换层析法、电泳法、等电聚焦等；⑷亲和层析法。11、核酸类药物的分离纯化方法：提取法和发酵法。12、糖类的分离纯化方法：⑴提取方法：非降解法和降解法；⑵分离方法：沉淀法、离子交换层析法。13、脂类药物的分离纯化方法：溶剂：醇、氯仿、甲醇等；⑵纯化方法：①沉淀法②吸附层析法③离子交换层析法。14、氨基酸类药物的分离纯化方法⑴氨基酸的生产方法①蛋白质水解法②发酵法③化学合成法④酶促合成法；⑵氨基酸的分离方法①沉淀法②吸附法③离子交换法。15、血浆不同生理功能的几类主要成分：⑴转输蛋白类⑵免疫球蛋白⑶凝血系统蛋白(因子)⑷补体系统蛋白⑸蛋白酶抑制物类。16、动物多肽药物①多肽激素②多肽类细胞因子；动物蛋白质类药物：蛋白质激素、血浆蛋白质、蛋白质类细胞因子、粘蛋白、胶原蛋白、其他蛋白等。17、脂类药物的制备：可以通过提取法、水解法、生物转化法、化学合成或半合成法活动获得。18、基因的一般特性：①基因可自我复制②基因决定蛋白质结构③基因可突变。19、基因按功能分为：①结构基因②调控基因。20、1982年第一个基因工程产品--人胰岛素在美国问世。21、基因工程药物主要是医用活性蛋白和多肽类：（1）免疫性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体；（2）细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、表皮生长因子、凝血因子等；（3）激素，如胰岛素、生长激素、心钠素等；（4）酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、超氧化物歧化酶等。22、干扰素是一种类似多肽激素的细胞功能调节物质，是一种细胞素：(1)干扰素必须是一种蛋白质；(2)在一般生理状态下，细胞的干扰素基因呈静止状态，只有在特定诱生剂作用下进行转录并转译出具有种属特异性的干扰素；(3)干扰素本身不能直接灭活病毒，而是细胞在干扰素作用后产生出多种抗病毒蛋白。从而阻断病毒的繁殖；(4)干扰素必须具有广谱抗病毒活性。23、干扰素的生物功能活性可归纳为：(1)抗细胞内侵害微生物活性，(2)抗细胞分裂活性，(3)调节免疫功能活性。干扰素在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病。24、白细胞介素(Interleukin,IL)主要功能有：(1)激活并刺激T、B淋巴细胞的增殖和分化；(2)刺激巨噬细胞和粒细胞的活性；(3)作为各种细胞的丝裂原；(4)其他功能(抗肿瘤作用、诱导发热、作为佐剂等)。白细胞介素在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病(如乙型肝炎、艾滋病等)。25、现在已知的集落刺激因子(CSF)主要有4种：(1)粒细胞集落刺激因子(G-CSF)；(2)巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)；(3)粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子GM-C3F)；(4)多能集落刺激因子(Multi-CSF，即IL-3)。上述4种CSF在注入人体后均有促使各类白细胞增殖和成熟、增加血小板和红细胞数量的作用，因此CSF在临床上多用作癌化疗的辅佐药物，如化疗后产生的中性白细胞减少症，也用于骨髓移植促进生血作用，还可用于治疗白血病、粒细胞缺乏症、再生障碍贫血等多种疾病。26、生物制药中所用菌种的获得途径：诱变育种、基因工程构建、细胞工程、自然界分离。27、克隆真核基因常用方法：逆转录法和化学合成法，RT-PCR。28、29、分子筛层析原理：蛋白质溶液流经支持物时，分子大小不同的蛋白质所受到的阻滞作用不同而先后流出，从而达到分离纯化的目的。30、等电聚焦电泳基本原理：据等电点定义，人们将两性电解质添加在聚丙烯酰胺凝胶中，在电场作用下，不同pH的两性电解质在凝胶呈梯度分布，带有电荷的蛋白质样品在此凝胶中移动，当其移动到与其等电点相同的pH梯度处后静电荷为零，在凝胶中不再移动，也就是相同等电点的蛋白质聚焦在相同的pH梯度处，因此称为等电聚焦。四、问答题1、基因工程制药分离纯化的一般流程是什么？（见附页）2、基因工程药物生产的一般过程。答：⒈目的基因的克隆⒉构建DAN重组体⒊DAN重组体转入宿主菌⒋工程菌发酵5.表达产物的分离纯化6.产品的检验等获得目的基因→组建重组质粒→构件基因工程菌或细胞→培养工程菌→产物分离纯化→除菌过滤→半成品检定→成品检定→包装3、基因工程的发展给人类疾病预防与治疗带来的影响有哪些？答;。基因工程药物主要包括细胞因子、抗体、疫苗、激素和寡核甘酸药物等。它们对预防人类的肿瘤、心血管疾病、遗传病、糖尿病、包括艾滋病在内的各种传染病、类风湿疾病等有重要作用。在很多领域特别是疑难病症上，基因工程工程药物起到了传统化学药物难以达到的作用。我们最为熟悉的干扰素(IFN)就是一类利用基因工程技术研制成的多功能细胞因子，在临床上已用于治疗白血病、乙肝、丙肝、多发性硬化症和类风湿关节炎等多种疾病。目前，应用基因工程研制的艾滋病疫苗已完成中试，并进入临床验证阶段；专门用于治疗肿瘤的“肿瘤基因导弹”也将在不久完成研制，它可有目的地寻找并杀死肿瘤，将使癌症的治愈成为可能。由中国、美国、德国三国科学家及中外六家研究机构参与研制的专门用于治疗乙肝、慢迁肝、慢活肝、丙肝、肝硬化的体细胞基因生物注射剂，最终解决了从剪切、分离到吞食肝细胞内肝炎病毒，修复、促进肝细胞再生的全过程。经4年临床试验已在全国面向肝炎患者。此项基因学研究成果在国际治肝领域中，是继干扰素等药物之后的一项具有革命性转变的重大医学成果。但是，基因药物不仅能根治遗传性疾病、恶性肿瘤、心脑血管疾病等，甚至人的智力、体魄、性格、外表等亦可随意加以改造。4、酶在医药方面的应用有哪些？并举例说明其用途。答：（1）用酶进行疾病的诊断淀粉酶，酶活力变化：胰脏疾病，肾脏疾病时升高，肝病时下降；胃蛋白酶，酶活力变化：胃癌，活力升高，十二指肠溃疡，活力下降；端粒酶，癌细胞中含有端粒酶，正常体细胞内没有端粒酶活性。利用葡萄糖氧化酶检测葡萄糖的含量，进行糖尿病诊断利用胆固