09标准物质溯源期间核查程序

第1页共2页程序文件标准物质溯源期间核查程序文件编号：YCIFDC/QSP-09-2015版本/修订：第4版第0次修订颁布日期：2015.08.161目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查，对其在使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。2、范围适用于对本所使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期实核查。3、职责核查人员，负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查，并好记录。4、操作规程4.1操作前检查检查标准物质包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染。4.2核查4.2.1从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在期有效期内按照要求保存。对于不开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。4.2.2由标准物质配制而成的标准储备液的核查4.2.2.1用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线，对一已知浓度的有证标第2页共2页程序文件标准物质溯源期间核查程序文件编号：YCIFDC/QSP-09-2015版本/修订：第4版第0次修订颁布日期：2015.08.16准样品进行测试，记录结果C1并与该标准样品的证书定值C进行比较。4.2.2.2进行4.2.2.1步骤时，同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制一条工作曲线，对该已知浓度的有证标准样品时行测试，记录结果C2并与该标准样品的证书值C比较。4.3.结果判定4.3.1C1与C相比较，若C1在C的不确定度范围内，则表示该测试操作过程正确无误，没有带来样品的损失或者污染；若C1不在C的不确定度范围内，则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染，应认真分析并查找原因，重新进行核查。只有在测试操作过程正确无误的情况下，比较C2与C的值才有意义。4.3.2C2与C比较，若C2在C的不确定度范围内，则表示该储备液的值与实值在允许的不确度范围内，判定该储备液合格，可以继续使用：若C2不在C的不确定度范围内，则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入新的污染，应立即停业使用，并认真分析、查找原因。重新配制新的储备液。5相关／支持性文件5相关文件5.l《标准物质管理程序》YCIFDC／QSP-0527-20156记录《标准物质期间核查记录表》YCIFDC/QRD-2015