1008计量器具校准方案

一、目的:建立计量器具定期分类校准管理方案，确保计量工具、仪器、仪表的准确、可靠。二、范围:适用于衡器、仪器及仪表的定期校准的管理方法。三、职责:工程部、质量管理部、设备使用人员。四、内容：1．1.1衡器、仪器、仪表是企业药品生产过程中，药物称量、质量检测、生产过程监测必须的工具，为保证其精准度，必须定期校准，以符合相关标准。1.2衡具在每次使用前，使用人员要用标准砝码先行校准比对，如超出误差范围要及时通知工程部更换合格量具。22.1公司衡器、压力表、真空表、安全阀等校准工作由工程部负责，定期送资质校验。校验期：衡器、安全阀为一年，压力表、真空表为半年。2.2检测仪器、温度表（计）、温湿度表、压差表样件由质量管理部负责按相关规定效期送资质机构校验。2.3温湿度表、压差表由质量管理部定期与标准表(已送检的合格标件表)，作比对校准，效期为半年。日常使用中发现有异常情况的，要马上立即停用，并做比对校准；如属损坏，要及时更换，并校准。2.4．比对校准方法:将样表与待校表放一起约5-10分钟,观察两表显示误差；如有误差，用小螺丝刀插入待校表调节孔中，进行旋转微调至合格误差范围内（表盘标示误差范围为准）。再观察5-10分钟,直至合格为止。做好校准记录。3．校准人员应经技术培训和考核合格后上岗。4．校准记录表格见附件：题目计量器具校准方案编码：SMP-PW-1008-00共共11页页第第11页页制定部门审核质量管理部审核批准年月日年月日年月日年月日颁发部门颁发数量颁发日期执行日期质量管理部份年月日年月日分发部门生产技术部、质量管理部、工程部附件：编码：SOR-EG-1031-00浙江博士达药业有限公司计量器具校准记录被检仪表名称：型号：规格：精度等级：每格分度值：出厂编号：生产厂家：使用地点：标准器具名称：型号：规格：精度等级：每格分度值：出厂编号：生产厂家：检验点（）示值（）真值（）误差（）回差（）备注上下上下上下校验项目允许值实测值结论：基本误差回程误差示值重复性阻尼时间行程时间校准人：复核人：审核人：日期：