2006年西药执业药师药事管理与法规真题

免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案2006年西药执业药师药事管理与法规真题(总分140,考试时间90分钟)一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A本单位临床需要的品种B市场上供应较少的品种C本单位科研需要的品种D本单位临床需要而市场上没有供应的品种E市场上没有供应的品种2.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B地方药品标准规定炮制C省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E行业药品标准规范炮制3.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A真实、完整的药品购进记录B符合医疗机构临床的需要C药品采购部门D真实、完整的药品购销记录E药品采购中介组织4.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A《药品生产质量管理规范》认证证书B《药品生产卫生许可证》C药品批准文号D《受托生产药品许可证》E《药品生产合格证》5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A国务院卫生行政部门B国务院药品监督管理部门C省级人民政府的药品监督管理部门D设区的市级人民政府卫生行政部门E设区的市级人民政府药品监督管理部门6.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A管理情况B储存情况C使用情况D购入情况E保管情况7.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A处方编号B患者姓名、性别、年龄C患者身份证明编号D门诊病历号E专科要求的项目8.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A方便性B普及性C有效性D经济性E安全性9.依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A标签和使用说明书B使用说明书和大包装C内包装和外包装D乙类非处方药E药品经营企业的指南性标志10.依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A通用名称B商品名称C别名D化学名称E汉语拼音名称11.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A经营人员B营业场所C经营类别免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案D受理通知书E地域环境12.按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A外包装B内包装C大包装D小包装E所有包装13.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A及时报告药品不良反应B直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D按规定报告所发现的药品不良反应E按规定反映所在地发生的药品不良反应15.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A国内首次进口的药品B国内首次生产上市的药品C当地首次上市的药品D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E本企业首次出口的药品16.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A日B周C月D季E年17.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A按药品的剂型或用途分类陈列B药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案C处方药与非处方药分柜摆放D拆零药品集中存放于拆零专柜E麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列18.《药品经营许可证管理办法》适用于A《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理19.《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量20.《处方管理办法(试行)》适用于A开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E开具、审核、保管处方的相应机构和人员21.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A分类管理、分类销售B分级管理、分类销售C分类管理、分级销售D分别管理、分类销售E分类管理、分别销售22.依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格23.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A考核制度B考试制度C核准制度免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案D登记制度E注册制度24.《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A片剂B胶囊剂C注射剂D滴眼剂E栓剂25.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C医疗机构名称，配制地址，注册地址D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E医疗机构类别，配制范围，有效期限26.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A非处方药经营单位经营处方药的B伪造药品购销或购进记录C有《药品经营许可证》从事异地经营的D兽用药品经营单位经营人用药品的E城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的27.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A执业医师开具B定点零售药店执业药师开具C社区医护人员开具D定点医疗机构医师开具E定点零售药店药师开具28.依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D化学原料药E中药饮片29.依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案A品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等30.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的31.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验32.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国务院药品监督管理部门审查D国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E设区的市级药品监督管理部门审查33.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A医疗服务价格B医疗机构药品采购方式C以药养医D药品价格过高E药品招标采购34.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A市场已有供应的品种B中药注射剂C中药、化学药组成的复方制剂D除变态反应原外的生物制品E本单位临床需要的固定处方制剂35.我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案任务是A对药品价格实施宏观管理B对药品广告进行综合监督管理C实施国家医药储备D宏观规划管理医药经济发展E保证人民用药安全、有效36.依法实行许可证管理的药事活动不包括A药品研究B药品生产C药品批发D药品零售E医院制剂37.实行市场调节价的药品A由经营者自主定价B由行业协会定价C由省级政府物价部门定价D由省级药品监督管理部门定价E由国务院物价部门制定指导价38.从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A保证科室的经济效益B保证个人的经济效益C保证医院的经济效益D保证药房的经济效益E保证病人用药安全、有效、经济39.药学职业道德的基本内容不包括A遵守社会公德B慎言守密C坚持社会效益和经济效益并重D重视病人对药品不良反应的诉说E不可轻信病人对病症的诉说40.执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A不得作或认可虚假的陈述B按规定保存有效处方C制定安全、有效、合理的用药方案D接受行业协会等自律性组织的约束E参与制定、修订相关法律、法规文件二、B型题(配伍选择题)免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。A．价格B．