ISO9001：2015 过程清单

条款号条款名称4.2理解相关方的需求和期望5.1.2以顾客为关注焦点7.4沟通8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.5.3属于顾客或外部供方财产8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价4.2理解相关方的需求和期望5.1.2以顾客为关注焦点8.2.1顾客沟通8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施8.1运行策划和控制8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.5.1生产和服务提供的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施过程名称过程输入过程输出1.8D报告2.客户投诉月报，数据分析3.客户特殊要求汇总4.改进计划1.客户图纸2.客户标准3.产品的过程数据4.产品的可靠性测试要求APQP1.生产过程的相关资料2.首件确认3.FMEA、控制计划、作业指引、过程流程图4.初始过程能力研究5.样品试做C3C2顾客服务1.客户抱怨2.客户退货3.客户新要求4.客户反馈ISO9001：2015附件1：过程清单C1市场分析和销售1.客户订单2.客户要求1.合同评审单2.订单过程编号1of7条款号条款名称过程名称过程输入过程输出ISO9001：2015附件1：过程清单过程编号7.5.3形成文件的信息的控制8.2.4产品和服务要求的更改8.5.6更改的控制9.1.3分析和评价10.2不合格和纠正措施6.2质量目标及其实现的策划7.1.4过程操作的环境8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.2内部审核10.2不合格和纠正措施8.5.3属于顾客或外部供方财产8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护8.5.1生产和服务提供的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.3组织的质量、职责和权限7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价1.经过审查、核准、受控的正式执行文件。2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表1.手册、程序文件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求文件和记录控制过程S11、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表1.各部门人员补充需求2.内部、外部培训需求3.劳动法、合同法等4.客户要求5.各部门KPI人力资源管理过程S21.合格的产品2.出货报告3.生产报表（日报、月报）4.报废统计报表1.生产计划2.延误报告3.生产Lot单4.操作指引5.物料计划6.原材料生产过程C51.评审后生产订单2.生产计划信息3.客户特殊要求4.生产计划变更单5.生产报表1.Lot卡2.成品送货单3.交付的产品C7生产计划和产品交付过程工程更改过程1.顾客或外部供方协议2.顾客或外部供方提供的财产顾客和外部供方财产管理C4C61.内部变更2.外部变更1.顾客和外部供方财产通知单2.标识的顾客和外部供方财产1.修订后的FMEA、控制计划、作业指引2.ECN2of7条款号条款名称过程名称过程输入过程输出ISO9001：2015附件1：过程清单过程编号7.1资源7.1.1总则7.1.3基础设施7.1.4过程操作的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制的类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5.3属于顾客或外部供方财产8.6产品和服务的放行9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价8.5.4防护8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不符合和纠正措施7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源8.5.1生产和服务提供的控制8.6产品和服务的放行9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.1.3分析和评价9.2内部审核1.审核记录2.内审不符合改善报告3.内部审核报告1.年度内部审核计划2.内部审核实施计划3.内审检查表4.管理体系重大变更5严重不合格或连续投诉内部审核过程M21.设备维修保养记录表2.设备验收单1.生产设备工装需求2.现场规划信息3.设备保养计划4.维修服务单5.关键设备清单6.关键设备配件清单设备工装管理过程S3S41.顾客合同/订单或供货清单及交货指示，顾客合同/订单变更通知2.标识要求3.送货单、入库检验报告4.发料单仓库管理S51.测试申请单（注明相关要求）2.待测试样品1.检验记录2.客户投诉、退货3.不合格资料4.设备故障、不合格检验设备5.仓库过期物料不合格品过程控制S6M1采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录管理过程公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据1.相关的措施制订2.相关的决策1.测试后样品2.检验结果报告3.检验与实验记录检验与实验过程S71.不合格品处理单2.纠正预防措施3.检测仪器报废日报4.特采单5.客诉报告、8D报告1.物料计划2.标识的物料3.入库单、物资收发卡4.温湿度记录表5.化学品仓库点检表仓库盘点记录表、物料台账1.合格供应商清单2.物料验收标准3.采购计划表采购和供应商管理3of7条款号条款名称过程名称过程输入过程输出ISO9001：2015附件1：过程清单过程编号10.2不合格和纠正措施6.1应对风险和机遇的措施9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价10.2不符合和纠正措施5.1领导作用和承诺5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针6.2质量目标及其实现的策划7.1.6组织的知识9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.2不合格和纠正措施4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程6.1应对风险和机遇的措施6.3更改的策划7.1.6组织的知识8.5.6更改的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.3分析和评价1.更新后的方针、目标2.更新后的文件1.客户反馈2.管理体系运行情况3.内外审结果4.数据分析结果5.纠正预防措施实施情况持续改进过程M41.风险和机遇的识别及控制措施记录表2.FMEA、可行性分析报告3.风险识别汇总表4.控制计划5.设备保养计划1.业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2.顾客要求、设计目标3.供应商审查报告4.生产记录、检验记录5.设备维护、维修记录风险管理过程M61.审核记录2.内审不符合改善报告3.内部审核报告1.年度内部审核计划2.内部审核实施计划3.内审检查表4.管理体系重大变更5严重不合格或连续投诉内部审核过程M21.纠正及预防措施报告2.8D报告3.不合格品处理单1.顾客投诉2.产品质量不合格3.目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6.绩效测量或合规性评价不合格7.供应商不合格1.管理评审报告2.纠正及预防措施报告1.管理评审计划2.管理评审资料管理评审过程M5纠正与预防措施过程M34of7条款号条款名称过程名称过程输入过程输出ISO9001：2015附件1：过程清单过程编号10.2不合格和纠正措施1.风险和机遇的识别及控制措施记录表2.FMEA、可行性分析报告3.风险识别汇总表4.控制计划5.设备保养计划1.业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2.顾客要求、设计目标3.供应商审查报告4.生产记录、检验记录5.设备维护、维修记录风险管理过程M65of7条款号条款名称4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的质量、职责和权限6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3更改的策划7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程操作的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.1.2测量溯源7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8.1运行策划和控制8.1.1运行风险管理8.1.2技术状态管理8.1.4仿冒件预防8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制的类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务的提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3属于顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进