2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)-

中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间（）。A.可以在专业期刊发布B.可以在大众传媒发布C.取消企业药品批准文号D.不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止E.不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，可以继续(2)《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（）。A.控制在45%以上B.控制在65%以下C.控制在75%以下D.控制在45%~65%E.控制在45%~75%(3)组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）。A.药品认证委员会B.新药审评中心C.药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会(4)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）。A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容(5)《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（）。A.大容量注射剂（≥50毫升）的灌封B.灌装前不需除菌滤过的药液配制中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：注射剂的灌封、分装和压塞D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装(6)依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是（）。A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的(7)药品行政保护期为（）。A.6年零6个月B.7年零6个月C.8年零6个月D.5年零6个月E.4年零6个月(8)《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（）。A.须经国家药品监督管理部门批准B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业E.不需要审批，双方签订委托协议即可(9)依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品(10)依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是（）。A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历B.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能E.有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训(11)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品（）。A.多余的可以在市场上零售B.可以在医疗机构之间调剂使用C.应当在指定医疗机构用于临床试验D.应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E.应当在指定医疗机构用于科学研究(12)《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）。A.国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》E.口岸药品检验所检验报告书(13)《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满：需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当（）。A.在有效期届满前1个月内，向原发证机关申请换发B.在有效期届满前2个月内，向原发证机关申请换发C.在有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发D.在有效期届满前4个月内，向原发证机关申请换发E.在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发(14)按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是（）。A.必须具有《药品经营许可证》B.必须获得GSP认证证书C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D.必须具有执业药师E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员(15)中药材专业市场只能销售（）。A.化学药品B.中药饮片C.生物制品中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：中药材二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列选项，回答{TSE}题：(2)负责药品生产、经营企业的工商登记（）。(3)根据下列选项，回答{TSE}题：(4)药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后不需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自采取行政强制措施之日起（）。(5)根据下列选项，回答{TSE}题：(6)医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）。(7)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(8)属于第一类精神药品（）。(9)属于第二类精神药品（）。(10)根据下列选项，回答{TSE}题：(11)对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。(12)《进口药品注册证》的有效期为（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(13)根据下列选项，回答{TSE}题：(14)未在中国境内上市销售的药品（）。(15)根据下列选项，回答{TSE}题：(16)负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是（）。(17)负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是（）。(18)负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是（）。(19)根据下列选项，回答{TSE}题：(20)委托生产药品的处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号（）。(21)在委托生产的药品包装、标签和说明书上（）。(22)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(23)应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷（）。(24)可以单色印刷（）。(25)用于乙类非处方药药品和用作指南性标志（）。(26)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(27)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（）。(28)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（）。(29)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（）。(30)根据下列选项，回答{TSE}题：(31)非经营性互联网药品信息服务（）。(32)根据下列选项，回答{TSE}题：(33)未曾在中国境内上市销售的药品是（）。(34)药品管理法规定实行品种保护的是（）。(35)根据下列选项，回答{TSE}题：(36)药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）。三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有效期是5年的包括（）。A.药品批准文号B.《医疗机构制剂许可证》C.《进口药品注册证》和《医药产品注册证》D.《药品生产许可证》E.《药品经营许可证》(2)《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）。A.只能销售本企业生产的药品中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品，采购中药材除外D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品，采购中药材除外E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品，严禁从其他渠道采购药品，采购中药材除外(3)国家改进和加强药品价格管理的措施包括（）。A.限定最高价格，控制利润率B.国家制定药品价格政策，实行分类管理C.加强对进口药品的审批与价格管理D.鼓励药品实行市场调节价E.对纳入国家基本药物目录和质优价廉的药品，制定鼓励生产流通的政策(4)《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上需要印有规定的标志的药品包括（）。A.戒毒药品B.药品类易制毒化学品C.放射性药品D.处方药E.非处方药(5)行政诉讼的证据包括（）。A.证书、物证、视听材料B.证人证言C.当事人的陈述D.坚定结论E.勘验笔录，现场笔录(6)国家药典委员会的职责包括（）。A.编制《中国药典》及其增补本B.承担国家基本药物目录制定和调整C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D.制定和修订国家药品标准E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准(7)《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是（）。A.主管业务院长B.药剂科主任C.工会主席D.有关科室主任中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：人事科长(8)依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。A.予以警告B.责令限期改正C.并处3万元以下罚款D.撤销药品批准证明文件E.吊销《药品生产许可证》(9)《中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理的约品包括（）。A.麻醉药品B.精神药晶C.疫苗D.放射性药品E.血液制品(10)依照《中华人民共和国药品管理法》规定，以下属于假药或按假药论处的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.必须检验而未经检验即销售的D.不注明或者更改生产批号的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(11)药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更强的仲裁性C.更高的准确性D.第三方检验的公正性E.检验范围的全面性(12)药品经营企业的市场准入条件有（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员E.具有保证所经营药品质量的规章制度中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：答案和解析一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1):D考察重点是《中华人民共和