与《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条有关

世界卫生组织烟草控制框架公约缔约方会议第四届会议乌拉圭埃斯特角，2010年11月15-20日临时议程项目5.2FCTC/COP/4/INF.DOC./22010年9月15日与《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条有关的目前工作情况世卫组织无烟草行动司编写的报告1.缔约方会议于2008年11月17日至22日在南非德班举行的第三届会议上，注意到《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条工作小组进展报告1中的信息，决定2要求公约秘书处请世卫组织无烟草行动司开展如下工作：(1)提交一份报告供缔约方会议第四届会议审议，该报告须：(a)确认向管制机构报告成分、释放物和制品特点的最佳做法，包括电子系统；(b)确认向公众通报的最佳做法；(c)收集法律案件信息并分析与烟草制品披露相关的法律问题；(2)利用工作小组进展报告第18段中阐明的两种抽吸方式，在五年内对该报告确定为重点，用于检测和测量卷烟成分及释放物的分析化学方法进行验证，并通过公约秘书处定期向缔约方会议通报进展情况；1文件FCTC/COP/3/6。2见FCTC/COP3(9)号决定。FCTC/COP/4/INF.DOC./22(3)监测科学进展；适当时，设计并验证方法用以检测和测量工作小组进展报告第33段中提及的制品特点；并通过公约秘书处定期向缔约方会议通报进展情况。2.按照缔约方会议的决定，本报告概述世卫组织无烟草行动司根据公约秘书处的要求开展活动的情况。目前披露烟草制品的一些做法和法律问题3.《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条工作小组在其进展报告中指出，披露制品信息的目的是，向管制机构提供足够信息，以便其采取行动和向公众讲解烟草使用带来的有害后果。获得烟草制品成分、释放物和制品特点的有关确切信息还有益于拟订和执行有关政策措施、规定和诉讼，并反驳烟草业的论点。不妨指定政府部委中一专门机构作为烟草制品管制机构，负责发布和实施规定，要求生产商和销售商定期检测烟草制品的成分和释放物，并要求其按照特定格式定期披露烟草制品的特点。向管制机构报告包括电子系统在内的烟草制品的成分、释放物和制品特点4.本节并不对全球各地目前采用的各项烟草制品管制做法进行详尽分析，而是在与烟草制品管制领域专家以及《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条工作小组的主要促进者进行协商的基础上，概述一些现行做法。5.《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条要求，经有关国家当局批准，并按照其国家法律，各缔约方应采取和实行有效的立法、实施、行政或其他措施，检测和测量烟草制品成分和释放物并向政府当局披露这些成分和释放物的信息。6.世卫组织无烟草行动司和世卫组织烟草制品管制研究小组发现，加拿大烟草制品管制制度是最有效的烟草制品管制制度之一1。加拿大订有全面通报规定，要求检测和测量烟草制品成分和释放物。生产商和进口商必须向卫生部详细报告其烟草制品，包括通报制品的构成和释放物。需要按烟草制品的品牌和类型披露各烟草制品的信息。视所含信息类型，必须每月、每季、每年（每年一次或两次）通报以下信息：1见世卫组织烟草制品管制研究小组编写的“加拿大烟草控制和烟草制品管制最佳做法报告”。日内瓦，世界卫生组织，2005年。FCTC/COP/4/INF.DOC./23•关于卷烟、卷烟烟草、烟叶、烟丝、雪茄、烟草棒、丁香烟、比迪烟和无烟烟草：–在制作过程中使用的烟草和其他原料在内的烟草制品的各方面信息，以及烟纸、烟管和过滤嘴信息。此外，生产商必须报告原料和成分的种类和数量信息，并提供某些规格的信息；–20多个完整/未燃烧的烟草成分的信息1；–由生产商或为生产商开展的研究项目情况；所涉研究项目包括审查烟草制品的毒性和健康危害、口味和香型以及烟草制品及其成分的调配和研制等。•关于卷烟、卷烟烟草、烟叶、烟草棒和丁香烟：–根据两种抽吸模式（即国际标准化组织（ISO）确定的普通模式和经调整的ISO模式），提供关于主流烟2和测流烟3的40多种有毒释放物的信息。7.加拿大烟草通报规定还要求披露卷烟主流烟雾毒性检测情况4。此外，每三个月必须按制品单位或重量披露所有原料5及其成分。其中还规定了开展每项分析所需使用的方法。应生产商的要求，由已获ISO17025认证的独立私人实验室进行分析。加拿大烟草控制机构的烟草稽查人员对所提交的报告进行某些审计，但该机构本身并不对数1尼古丁、降烟碱、新烟碱、麦斯明、去氢新烟碱、氨、甘油、丙二醇、三乙二醇、镍、铅、镉、铬、砷、硒、汞、苯并芘、硝酸盐、N-亚硝基降烟碱、4-(甲基亚硝胺)-1-(3-呲啶)-1-丁酮、N-亚硝基新烟碱、N-亚硝基去氢新烟碱、三醋酸甘油酯、丙酸钠、山梨酸、丁香酚[2-甲氧基-4-（2-丙烯基）苯酚]。2氨、1-萘胺、2-萘胺、3-氨基联苯、4-氨基联苯、苯并芘、甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、2-丁烯醛、正丁醛、丁香酚[2-甲氧基-4-（2-丙烯基）-苯酚]、氰化氢、汞、铅、镉、氮氧化物、N-亚硝基降烟碱、4-(甲基亚硝胺)-1-(3-呲啶)-1-丁酮、N-亚硝基新烟碱、N-亚硝基去氢新烟碱、吡啶、喹啉、苯乙烯、对苯二酚、间苯二酚、邻苯二酚、苯酚、间对甲酚、邻甲酚、焦油、尼古丁、一氧化碳、1,3-丁二烯、异戊二烯、丙烯腈、苯、甲基苯。3氨、1-萘胺、2-萘胺、3-氨基联苯、4-氨基联苯、苯并芘、甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、2-丁烯醛、正丁醛、氰化氢、汞、铅、镉、氮氧化物、N-亚硝基降烟碱、4-(甲基亚硝胺)-1-(3-呲啶)-1-丁酮、N-亚硝基新烟碱、N-亚硝基去氢新烟碱、吡啶、喹啉、对苯二酚、间苯二酚、邻苯二酚、苯酚、间对甲酚、邻甲酚、焦油、尼古丁、1,3-丁二烯、异戊二烯、丙烯腈、苯、甲基苯、苯乙烯、一氧化碳。4对主流烟草烟雾细菌的逆向突变检测，对主流烟草烟雾的中性红摄取检测，以及体外微核检测。5在加拿大法规中，“原料”的定义是烟叶以及在制作烟草制品或其组成部分的过程中使用的任何物质，其中包括在制作该物质的过程中使用的任何物质。FCTC/COP/4/INF.DOC./24据进行实验室验证。需采用事先确定的抽样方法将烟草制品样本送往独立实验室化验。必须按照既定程序抽取用于确定某一成分或释放物数量的样本1。8.巴西也订有全面法规，要求检测和测量烟草制品及其释放物。这些法规规定了卷烟中焦油、尼古丁和一氧化碳的最高含量2。所有经销商、进口商和生产商均须就每一烟草制品提出数据注册申请或注册续期申请。在申请中必须列明对每一制品品牌以下信息的分析报告：烟草成分，添加剂，过滤嘴的效用，主流烟雾的构成，侧流烟雾的构成，以及烟草总体含有的化合物。任何新的烟草制品在上市前，均须向管制机构说明产品（包括包装和标签在内的）任何变化的详情以供审批。应以电子方式收集所有数据并将这些电子数据与这些文件的打印件一道存入数据库。目前由生产商负责检测和验证烟草制品，但该国正建造一个能够进行反证分析的官方烟草实验室。9.土耳其也采用一套严格的申报规定。对于已在市场上销售的烟草制品，进口商和生产商需检测并通报其成分和释放量。对于现有产品（包装和标签除外）的任何变化以及任何新的烟草制品，须先检测成分和释放物，然后向管制机构报告结果，此后才可销售该制品。必须提供以下详细信息：成分信息，毒理学信息（如果有），以及焦油、尼古丁和一氧化碳释放量。由经认可的独立实验室检测和验证烟草制品3。须以电子方式和硬拷贝方式安全存储有关信息。10.澳大利亚政府与该国三大烟草生产商（菲利普莫里斯有限公司、澳大利亚英美烟草有限公司和澳大利亚帝国烟草有限公司）订有正式自愿协议，由这些生产商根据自愿披露卷烟成分协议提供成分数据。这三家生产商根据自愿协议提供下列数据：•每一品牌制品的各种原料，包括制品重量和烟草重量。原料重量按高低顺序排列。•按字母排列顺序综合列明烟草原料（包括香料）。所列重量不得超过其占该制品重量的百分比。还列明每一原料的效用（填料、香型、湿润剂、防腐剂、粘结剂或粘贴物等）。•按字母排列顺序综合列明非烟草原料，每一制品的原料分别列出。所列重量不得超过其占该制品重量的百分比。在每项下综合列明加工助剂和防腐剂。1这些程序见ISO8243:1991（卷烟-抽样）表1的A项和B项。2这些物质在每支卷烟中的最大含量是：10毫克焦油，1毫克尼古丁，10毫克一氧化碳。3土耳其采用以下检测标准：焦油（ISO4387），尼古丁（ISO10315），一氧化碳（ISO8454）。ISO8243用于验证。FCTC/COP/4/INF.DOC./2511.根据自愿协议，需在“保护烟草生产商商业秘密”的情况下披露每一品牌制品的信息。对于同一品牌下的不同制品，生产商必须披露每一制品的名称、制品重量、烟草重量以及烟草配料1。12.向管制机构通报信息的方法和形式相差极大。通报信息过多或过少，以及以PDF文件或硬拷贝方式提交信息，为数据分析带来了挑战。以有用格式存储数据也存在问题。欧洲联盟一些成员国最近推出电子模型烟草控制系统，供烟草公司向国家主管部门（即管制机构）提供烟草成分数据。欧盟委员会公共卫生规划为该系统提供了部分资金，这是网络数据报告系统，采用欧盟委员会的统一模板。目前共有14个参与国2。只有国家当局和欧盟委员会能够查阅电子模型烟草控制系统中的数据。此外，欧盟委员会的烟草制品成分报告实用指南3确定了根据共同格式和定义制定的统一数据收集方法。实用指南虽无法律约束力，但列出了向管制机构和一般公众通报烟草制品成分信息的格式。采用报告通用格式的目的是，促进和改进生产商和进口商向成员国传输数据以及成员国向欧盟委员会传输数据。13.随着国家制定烟草制品法规条文，关键是不仅应堵住潜在漏洞，而且应留有余地，以便根据可能出现的关于任何烟草制品或经调整的或重新设计的制品的任何新知识，定期修订法规。14.在加拿大，如果不遵守烟草通报规定，加拿大政府可以采取执法措施，包括提起诉讼。在巴西，如果不遵守通报规定，可以采取惩罚措施，从简单通知到罚款，甚至由管制机构取消制品注册并随后禁止销售该制品。土耳其国内法对不遵守披露法规者予以罚款。向公众通报信息15.《世界卫生组织烟草控制框架公约》第10条要求缔约方采取和实行有效措施，公开披露烟草制品有毒成分和释放物的信息。《世界卫生组织烟草控制框架公约》第9条和第10条工作小组在其进展报告中确认了消费者知情权，并指出向公众披露信息的主要目的是通报和讲解烟草的有害影响。1必须以烟草配料的重量从高至低的顺序列出各种配料，但以下物质除外：不必逐一披露使同一品牌不同制品具有独特特征的调味品，可将这些调味品并入各品牌制品清单中天然和/或人工香料；此外，不必单独披露数量不大、且不影响成品功能的加工助剂和防腐剂，可将其并入各品牌制品清单中的加工助剂和/或防腐剂。必须在烟草配料综合清单中单独列明所有烟草配料。每一生产商必须披露其品牌制品清单中所列的香料标准（包括限量）。2见：=2007312。3《烟草制品成分通报实用指南》。布鲁塞尔，欧盟委员会，2007年()。FCTC/COP/4/INF.DOC./2616.由于缺乏关于公众究竟在何种程度上理解烟草成分和释放物信息的证据，巴西当局并不公布这类信息。巴西根据《世界卫生组织烟草控制框架公约》第11条关于图像形式健康警语的实施指南开展工作1。由财政部负责实施的一项联邦法律要求卷烟生产商在卷烟包装和标签上印上焦油、尼古丁和一氧化碳的最高含量。但巴西管制机构ANVISA称这可能会引起误解，因为生产商可能会利用这点，宣称某一品牌的害处小于其他品牌，以此作为促销手段。17.加拿大当局公布从烟草公司收集的每一制品品牌的卷烟成分和释放物信息，其中包括烟草和卷烟烟雾中一些有毒物质的数量。在提出申请后即