GSP内部评审计划安排

xxxxxx医药有限公司关于实施ＧＳＰ自查评审的计划安排公司各部门：根据公司《GSP实施情况内部审核管理制度》的规定，每年进行一次ＧＳＰ质量管理体系的内部审核检查。经质量管理领导小组授权，质管部拟定2008年度内部评审计划安排意见，现发给你们，请各部门按照自己的职责范围和制度要求进行准备，妥善安排部门和人员的工作，积极配合评审小组的审核检查。一、评审依据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，及国家、政府和药品监管部门的法律法规，公司各项质量管理制度和操作程序。二、评审标准《药品批发企业GSP认证评定细则》和公司质量方针目标分解计划。三、评审小组组长：副组长：组员：四、评审检查计划安排月日对xxxx进行检查；月日对xxxx进行检查；月日对xxxx进行检查；月日对xxxx进行检查；…………。五、检查内容与方法检查内容：按照《药品批发企业GSP认证评定细则》的条款，对被检查部门的质量体系元素和质量职责落实情况逐项检查。重点放在对药品和服务质量影响较大的环节检查方法：查阅被查部门相关条款实施情况记录与现场检查核实相结合。六、评定办法根据检查核实结果，对相关检查项目做出评价。合格：检查结果符合相关规定。基本合格：检查结果基本符合相关规定的原则，但在某些方面存在瑕疵。不合格：检查结果不符合相关规定。七、评审结果的处置基本合格项目提出改进提高的建议，由相关部门在日后的工作中逐步落实改善。不合格项目在查清原因，落实责任的基础上，提出整改措施和整改时限，由相关部门按期整改。并将整改结果报质量管理领导小组。质量管理科200年月日