(精排)杭州GSP上岗证考试试题及答案

GSP培训试题一、单选题：1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。（C）A：待验药品库（区）；2年B：待验药品库（区）；3年C：退货药品库（区）；3年D：不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。（D）A：10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B：10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%C：0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%D：0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给。（A）A：具有合法资格的单位B：其他药品经销商C：医院诊所D：零售药店4、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。（B）A：合法票据；超过药品有效期1年B：合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C：有效凭证；超过药品有效期1年D：有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）A：20；20；10B：20；20；20C：30；30；10D：30；30；206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准。（B）A上级机关B最高管理者C质量管理办公室主任D总工程师7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。（D）A标准化工作规程B计量工作标准CSOPD质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称____。（A）A整理B整顿C清扫D清洁9、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）A、药品价格B、药品质量C、药品疗效D、药品包装10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：A．小于2倍B．大于2倍C．大于1／2D．大于1／411、在库药品均应实行（C）：A．专门管理B．集中管理C．专人管理D．色标管理12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录B．专柜加锁保管，专人保管专账记录C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（D）：A．具有中专(含)以上药学或相关专业学历B．应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称C．应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称D．执业药师14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B)A．不少于职工总数的1％，最少人数3人B．不少于职工总数的2％，最少人数3人C．不少于职工总数的3％，最少人数2人D．不少于职工总数的4％，最少人数2人15、有关药品有效期表述有误的是（D）：A．有效期至××××年××月××日B．有效期至××××年××月C．有效期至××××／××／××D．有效期××××.××.××16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）：A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C．由其本人承担法律责任D．承担行政法律责任17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）：A．30平方米B．5O平方米C．40平方米D．20平方米18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（）A．执业药师B．药店经理C．企业负责人D．营业人员19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（C）：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（C）：A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．经过SFDA批准可以进口D．符合GMP的可以进口21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（B）：A、筹建申请B、卫生许可C、现场验收D、质量体系认证22．某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（A）：A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应23．以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（B）A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所C、医疗机构D、药品生产企业24．城乡集贸市场可以出售（C）A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归D、山茱萸25．下列属于劣药的是（D）A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认26．以下批准证明文件有效期不是五年的是（A）A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证27．进口药品必须经过的管理程序不包括（D）A、注册审批B、通关备案C、口岸药检D、经销许可28、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（C）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式29．销售乙类非处方药的零售企业（A）A、必须经地市或县级药监部门批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员30．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（C）：A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（D）：A．药师以上技术职称或药学大专学历B．执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验C．执业药师或药师以上专业技术职称D．执业药师并具有大学本科学历33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（B）：A．没收违法所得并处违法所得2——5倍罚款B．没收违法购进药品及其收入并处货值金额的2——5倍罚款C．情节严重的吊销许可证D．有违法所得的没收违法所得34、对怕压药品应控制堆放高度（C）A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻垛D.定期复查处理35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装36、以下属于不可以零售的药品是（B）A.氯丙嗪B.米非司酮C.拉米夫定D.地塞米松37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号39、药品零售企业供应和调配毒性药品（D）：A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量40、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）：A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人41、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须(B)A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对42、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店(B):A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书43、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有(A):A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度44、药品经营经营企业应该在拿到《药品经营许可证》的向发给许可证的药品监督管理部门申请GSP认证（B）：A.三个月B.一个月C.30个工作日D.15个工作日45、药品监督管理部门在收到药品经营经营企业GSP认证申请的（B）内会对申请企业是否符合GSP规定进行：A.6个月；进行技术审查B.3个月；组织对企业的现场检查C.6个月；提出审核意见报国家局D.3个月；提出初审意见46、退货药品库（区）是（C）：A.蓝色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志47、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括：（D）A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装上注明通过GMP认证48、药品零售连锁门店接受企业配送中心药品时，可以（B）：A.不验收B.简化验收程序C.必须验收D.委托配送中心验收49、药品通用名称不得（A）：A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.下列国家药品标准D.作为药品法定名称50、不得在零售药店销售的是（B）：A.生化药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.抗生素注射剂51、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。………（B）A.正确B.错误52、药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，不得自行作销售或退、换货处理。…………………（A）A.正确B.错误53、城乡集贸市场可以销售地产中药材，国家另有规定的除外。……（A）A.正确B.错误54、有《药品经营许可证》的药品经营企业可以从事异地经营。…………（B）A.正确B.错误55、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中，在库药品均应实行色标管理。……（A）A.正确B.错误56、由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收即可发货。…………（B）A.正确B.错误57、企业在编制购货计划时应以销售量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）A.正确B.错误58、签定进货合同应明确质量条款。…………………（A）A.正确B.错误59、企业应定期对《药品质量管理规范》实施情况进行内部评审，确保规范的实施。（A）A.正确B.错误60、药品检验部门和验收组织应隶属于仓储部门。……………………（B）A.正确B.错误61、公司应每年应由质量领导小组组织实施对GSP规范情况进行内部评审，并对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。（A）A.正确B.错误62、首营企业和首营品种的质量审核由质量部门负责。（A）A.正确B.错误63、公司的质量目标中提出要满足用户需求，用户投诉处理满意率95％以上，重大质量事故为零。（A）A.正确B.错误64、财务部门凭商务部门管理人员签章的入库凭证付款。（B）A.正确B.错误65、购进首营品种时，商务部业务人员应索要该药品出厂检验报告书或者抽样送药品监督管理部门设置或指定的药品检验机构检验。（A）A.正确B.错误66、根据公司规模设置养护人员时,大、中型企业设置养护组，小型企业设置专职养护员。（A）A.正确B.错误67、销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。（B）A.正确B.错误68、从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。（A）A.正确B.错误69、药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。（B）A.正确B.错误70、不合格药品包括国家禁止使用、明令淘汰的药品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内在质量不合格的药品等。（A）A.正确B.错误71、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（A）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③