013压缩空气制备系统使用标准操作规程

目的：建立压缩空气制备系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。适用范围：本规程适用于压缩空气制备系统使用的操作。责任：压缩空气制备系统操作人员和班组长按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机前的准备工作。1.1检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。1.2检查设备内应无异物。1.3轴承加入适量润滑油脂，凡装有油杯的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。1.4用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。1.5检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。1.6主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。1.7检查所有坚固螺钉有无松脱。如有，坚固各螺钉。1.8检查上下皮带轮在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。1.9电源接线要正确，接地要可靠。2.操作2.1空压机操作使用2.1.1开机准备：2.1.1.1检查机器的原始运行记录：检查上一班运行记录和机器运转情况，新安装或检修后的机器，必须检查全部记录，确认机器完好。文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-1起草人：审核人：批准人：起草日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日：实施日期：年月日颁发部门：GMP办公室分发部门：生产技术部、设备动力部修订情况：2.1.2检查油位：机身齿轮油位及冷却液位应在标尺刻度中间，不准低于刻度线，严禁不同牌号齿轮油及冷却液混用。2.1.3检查气源开关：检查气源开关情况，使机器出口处处于开启状态，管路终端排水处处于关闭状态，储气罐底放气阀处于关闭状态。2.1.4检查各仪表：检查各仪表，压力、温度、时间各项处于完好状态。2.1.5检查供电电压：确定电压处于正常范围内2.1.6检查干燥设备：确认干燥设备冷媒压力值处于正常范围内，正常启去冷冻、吸附干燥机后3-5分钟启动空压机。巡检看管：2.1.6.1启动后记录：运行时间、压力（有条件记录电压、电流）、温度、润滑、油位、干燥机、过滤器、冷却水排水状况、每隔2小时作一次记录，以使对照检查。详见运行日志。2.1.6.2油水排放：机器工作期间每4-8小时对储气罐作一次排放。2.1.6.3管路终端排水处每4-8小时作一次排放。2.1.6.4紧急事故处理：出现下列情况必须停车：①发现电机、电路有火花、火球现象。②空气压缩机某部位冒烟冒火或机器任一部位温度超限后不断升高。③有严重不正常响声。④排气压力值超过允许值，冲开安全阀并断续升高。⑤危机人身安全。文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-22.1.6.5正常停车要求：①接到停车信号后，在空压机操作面板上进行关闭操作。②当压力全部卸去后，关闭排气阀。③打开所有排水口的泄放阀。④关闭冷冻、吸附干燥机。⑤关闭电源。⑥如长时间停车，应让空压机无负荷运转10分钟左右，每隔15-20天再运转10分钟左右。2.2冷干机及吸干机操作使用2.2.1冷干机2.1.1启动2.1.1.1送电源（开启设备所有空气开关）2.1.1.2启动冷干机2.1.1.3启动空压机（并加载）2.1.1.4观察冷干机及输出压缩空气的压力、温度等参数（冷干机运行五分钟后，冷媒高压为1.3MPa-2.4MPa之间，输出压缩空气参数为设定参数）2.1.2停机2.1.2.1关空压机2.1.2.2关冷干机2.1.2.3关水及各电源2.1.3注意事项2.3.1先开冷干机，再开空压机加载2.3.2注意冷媒压缩机是否发热（发热为不正常现象，此时应立即停机检查）2.3.3注意观察排水器是否堵塞（经常清洗排水器）2.3.4冷干机关机后必须在十分钟以后才能再次启动。2.3.5冷附干燥机可跟随冷干机启停。2.3压缩空气制备系统操作规程文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-32.3.1目的为了保证设备的正常使用和安全运行，规范操作工作的操作，本规程规定了空压机系统的开启程序、运行参数、停机程序、异常处理程序。2.3.2范围本规程适用于压缩空气制备岗位的操作。2.3.3职责工程设备部负责起草本规程质量管理部负责向相关部门发布执行，并监督检验执行情况。2.3.4参考资料和相关SOP2.3.4.1日立无油式螺杆压缩机使用说明书2.3.4.2吸附器使用说明书、吸附器使用说明书2.3.5环境健康安全2.3.5.1从事特种作业人员必须持证上岗。2.3.5.2各级安全阀必须有专人负责定期校验。2.3.5.3出现漏气、漏油现象及时停机检修。2.3.5.4设备运转过程中出现异响声应立即停机检修。2.3.5.5工作中要正确使用、佩带个人防护用品（如安全带、安全鞋、全安帽、防护眼镜、手套等）。2.3.6程序2.3.6.1系统描述：压缩空气制备系统安装在动力车间内，由一台DSP-22A5II日立无油螺杆空压机、一台RSLF-30冷冻加吸附压缩空气干燥机、一台缓冲罐组成，为所有设备提供压缩空气。2.3.6.2主要技术参数：空压机：排出压力排出温度1冷却液温度加油温度进气温度℃＜0.71MPa＜390℃＜60℃＜60℃＜40℃冷干机、吸附器、储气罐文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-4冷干机冷媒压力吸附器压力AB塔储气罐压力1.3-2.4MPa0.55-0.71MPa0.55-0.712.3.6.3系统运行程序：开机：先启动冷干机、吸附器运行5分钟后再启动空压机停机：先停止空压机后，再停止冷干机、吸附器。2.3.6.4压缩空气系统开机准备2.3.6.4.1检查机器的原始运行记录检查上一班运行记录和机器运转情况，新安装或检修后的机器，必须检查全部记录，确认机器完好。2.3.6.4.2检查油位机身齿轮油位及冷却液位应在标尺刻度中间，不准低于刻度线，严禁不同牌号齿轮油及冷却液混用。2.3.6.4.3检查气源开关检查气源开关情况，使机器出口处处于开启状态，管路终端排水处处于关闭，储气罐底放气阀处于关闭状态。2.3.6.4.4检查各仪表检查各仪表，压力、温度、时间各项处于完好状态。2.3.6.4.5检查供电电压确定电压处于正常范围内2.3.6.4.6检查冷干机、吸附器、储气罐设备确认各设备处于正常情况内，在启动各个设备，正常启动冷冻式压缩空气干燥机及吸附器后，设备运行5分钟后方可启动空压机。2.3.7冷冻式压缩空气干燥机2.3.7.1开机：按启动按钮开机，并确认冷媒压力值处于正常范围内。2.3.7.2运转中，监视控制盘上仪表是否正常，并按附件1要求填写记录。2.3.8吸附器文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-52.3.8.1开机：按启动按钮开机，并确认A、B塔是否工作正常。2.3.8.2运转中，监视控制盘上仪表是否正常，并按附件1要求填写记录。2.3.9空压机2.3.9.1按下开机开关，开机指示灯点亮，压缩机启动。2.3.9.2启动后检查是否有异常声音，振动及泄露。2.3.9.3压缩机运转中，不准任意拆卸管路及塞头，避免人员受伤，机械损伤。2.3.9.4运转中，监视控制盘上仪表是否正常，并按附件1要求做好记录。2.3.9.5当控制盘上之警告指示灯亮时，应按提示要求停机处理。2.3.9.6停机2.3.9.6.1首先按下空压机停机开关，压缩机停止运行。在按冷冻式压缩空气干燥机及吸附器的这止按钮，确认设备停止运转。2.3.9.7运转期间异常情况及处理程序：2.3.9.7.1压缩机、干燥机的运行参数应符合技太规范中所列的要求范围。2.3.9.7.2倾听机器运转的响声，如有不正常的间响存在，如碰击声等，应立即停机。2.3.9.7.3各管路连接处不能松动、漏气、漏水、漏油。2.3.9.7.4缓冲罐和储气罐每班放水不少于两次，潮湿天气时视实际情况而定，多放为佳。2.3.9.7.5每两周对冷凝器翅片表面进行吹扫，清除灰尘和杂物。2.3.9.7.6值班人员每两小时对压缩空气系统现场巡检一次，并填写压缩空气系统巡检记录，发现异常情况按SMP-EM-211-01进行处理。2.3.9.7.7在值班工艺点监控计算机对空压机系统的压力进行连续监控，如发现压务异常按SMP-EM-211-01处理。文件名称：压缩空气制备系统使用标准操作规程编号：SOP-CF-013版本号：00页数：6-6