冻干工艺流程图及控制点

冻干粉针剂生产工艺流程图及生产过程控制点十万级一万级局部百级冻干用原料胶塞消毒、灭菌清洗、灭菌配料无菌过滤无菌灌装、半加塞冷冻干燥轧盖铝盖消毒清洗检查清洁度漂洗水澄明度装量控制中间体控制紧密性检查灯检贴签包装入库异物、外观检查贴签质量检查包装质量检查辅料称量称量、复核压塞西林瓶注射用水注射用水水质控制水质控制标签外包材起泡点测试