Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程

天津泰普制药有限公司Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件类型：管理规程颁布日期：文件编码：QC-SOP-001-01生效日期：第1页共4页Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程起草人部门：质管部签名/日期：审核人部门：质管部冯汇签名/日期：部门：生产部董亚博签名/日期：部门：综合管理部张文忠签名/日期：部门：陈华签名/日期：批准人赵健签名/日期：分发范围部门：质管部数量：1份部门：生产部数量：—部门：综合管理部数量：—部门：新品部数量：1份部门：人力资源部数量：1份部门：财务部数量：—部门：销售部数量：—留档数量：1份Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第2页共25页1目的规范质量控制中心试剂、试药的管理，明确对其的管理和使用。2范围本规程适用于质量控制中心所用试剂、试药的接收、储存及发放。3职责3.1质量控制中心检验人员应根据本文件的要求执行。3.2质量控制中心检验人员对本文件的实施负责。4内容4.1使用4.1.1模式4.1.1.1待机模式在准备维护Milli-Q系统之前，选择待机模式。处于待机模式时，不能取水。处于待机模式时，按下Q-POD取水器开关，使Milli-Q系统减压。见下图所示。4.1.1.2就绪模式处于就绪模式时，能从Q-POD取水器中取水。在大部分时间里，Milli-Q系统都应该处于就绪模式。无论是在夜间、周末，或是其它未被使用的时间段里，都应该让Milli-Q系统处于就绪模式。在待机模式下，主显示器和Q-POD取水器显示都如图所示。4.1.1.3从待机模式切换到就绪模式Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第3页共25页选择就绪，按下键4.1.1.4从就绪模式切换到待机模式选择待机，按下键4.1.2了解Q-POD取水器显示器和键盘4.1.2.1Q-POD取水器显示器1待机模式和就绪模式机模式被用于维护、设定、或进入管理员菜单。就绪模式被用于Milli-Q超纯水产水。2水箱液面如果Milli-Q系统由水箱提供进水，那么其容量由10个条形图代表。（每一个条形图等于水箱总容量的10%）。3显示值电阻率（MΩ.cm或μS/cm）–Milli-Q产水电阻率或电导率TOC（ppb）–Milli-Q产水总有机碳温度（°C）–Milli-Q产水温度Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第4页共25页容积（L）–定量取水值4Q-Gard柱耗材状态闪烁–纯化柱需要更换。取出纯化柱未使用纯化柱使用纯化柱Quantum纯化柱耗材状态闪烁–纯化柱需要更换。取出纯化柱未使用纯化柱使用纯化柱185nm紫外灯耗材状态闪烁–检查185nm紫外灯关闭开启5提示和警报标识提示标识–需要维护警报标识–需要做出及时反应。纯水质量与规格不符，或硬件故障。闪烁超纯水不能取用。另外一个Q-POD取水器正在取水。闪烁，稳定显示不闪烁水流自动停止警报，按下并释放Q-POD取水器开关。闪烁，闪烁系统停机警报。检查是否另一个Q-POD取水器被锁定，或者参看主显示器以进一步了解信息。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第5页共25页6定量取水在定量取水时显示的标识。标识消失–Milli-Q系统没有使用定量取水。4.1.2.2Q-POD取水器键盘减少取水量增加取水量开始纯水循环定量取水打印产水水质4.1.3查看操作选择【查看操作】，按下选择需要查看的部分在本例中，Milli-Q系统为取水模式。其它部件的状态也有显示。此处显示为一个提示实例。该提示此时正被显示在主显示器的底部（处于就绪或待机模式下）。在185nm紫外灯的计时器被重新设定后，该提示将不再显示在系统提示的显示屏上。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第6页共25页此处显示为一个警报实例。在一小时内该警报显示在主显示器的底部。在导致该警报产生的故障被修复后，该警报将不再显示在系统警报的显示屏上。涉及到Milli-Q系统的不同测量值都在此处显示。要查看185nm紫外灯的测量值，请按下按下两次4.1.4手动取水4.1.4.1调整Q-POD取水器的高度按下此处并保持住，上下移动Q-POD取水器。4.1.4.2使用Q-POD取水器Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第7页共25页为了取水，在就绪模式下，按下Q-POD取水器开关。OLMHO没有纯水被输送L低流速（轻按）M中流速（按下1/2）H高流速（按下并保持住，或按下后放开）Q-POD取水器内置一个微型开关。如果您把Q-POD取水器开关按到底后松开，Q-POD微型开关就处于锁定位置。当微型开关处于锁定位置时，纯水就会以高流速从Q-POD取水器中持续流出。再次把Q-POD取水器开关按到底后松开，就能使微型开关解锁。4.1.5定量取水使用Q-POD取水器能实现定量取水，其定量为0.1L，0.25L，0.5L，0.75L，1L，1.25L，1.5L，1.75L，2L，3L，……，60L。确认Milli-Q系统处于就绪状态。把Milli-Q系统设定为强制循环模式。按下Q-POD键盘上的该按钮，实现该操作。Q-POD显示器将如图所示。在此例中，所需的纯水量为4升。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第8页共25页按下Q-POD键盘上的这些按钮，以改变所需的纯水量。按下Q-POD键盘上的该按钮，数秒钟之后，Q-POD将开始取水。在取水时，Q-POD将如图所示。在任何时候按下该按钮都能取消定量取水。不能通过按下Q-POD开关来停止定量取水。当定量取水完成时，Q-POD显示如图，并将持续三分钟。三分钟后，Q-POD将如图所示。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第9页共25页4.2清洁使用湿布擦拭仪器表面，使用纯化水涮洗水桶三次，更换新的纯化水，并将水桶放置于规定处。4.3维护4.3.1维护日程表项目所需维护何时维护如何维护Q-Gard柱更换当屏幕上出现相关提示信息参考4.3.2Quantum柱更换当屏幕上出现相关提示信息参考4.3.3PODPak更换当屏幕上出现相关提示信息，或有必要时参考4.3.4185nm紫外灯更换当屏幕上出现相关提示信息参考4.3.5A10TOC检测仪更换当屏幕上出现相关提示信息参考4.3.6A10TOC检测仪清洗安装新的Q-Gard或者Quantum柱时或TOC值波动时参考4.3.7进水滤网清洗当屏幕上出现相关提示信息，或有必要时参考4.3.84.3.2更换Q-Gard柱4.3.2.1如何更换Q-Gard柱当以下提示或警报信息被显示出来时，就应当更换Q-Gard柱。提示信息=更换Q-Gard柱警报信息=Milli-Q电阻率SP，更换Q-Gard和Quantum纯化柱4.3.2.2卸下用过的Q-Gard柱Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第10页共25页步骤动作结果1确认Milli-Q系统处于待机状态。2在待机状态下，往下按一次Q-POD取水器开关以便Milli-Q系统降压，在产水停止后，再按一下Q-POD取水器开关。3打开Milli-Q系统左侧门，提起纯化柱锁定把手。4卸下用过的Q-Gard柱.5系统提示Q-Gard柱脱位。4.3.2.3新Q-Gard柱的安装Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第11页共25页步骤动作结果1从包装盒中取出新的Q-Gard柱，拆下Q-Gard柱2个端口上的塑料盖，从端口往里看能找到黑色的橡胶O-型圈，确保他们都牢牢地固定在本来的位置上，水湿润这两个O-型圈，把Q-Gard柱的顶部推入Milli-Q系统的端口中，2推动Q-Gard柱的底部3Milli-Q系统自动识别Gard柱已安装4按下纯化柱锁定把手，如果它不能轻易地往下，则请确认Q-Gard柱的顶部和底部是否被推入，关闭Milli-Q系统机箱的左侧门。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第12页共25页5按下。4.3.2.4清洗新的Q-Gard柱安装后，Q-Gard柱需要清洗。4.3.2.5Q-Gard柱安装后A10TOC检测仪的清洗安装新的Q-Gard柱时，应清洗A10TOC检测仪。根据指示清洗A10TOC检测仪。如果同时安装新的Quantum柱，要在安装完两个纯化柱后才进行A10的清洗。4.3.3更换Quantum纯化柱4.3.3.1如何更换Quantum柱当以下提示或警报信息被显示出来时，就应当更换Quantum柱。提示信息=更换Quantum柱警报信息=Milli-Q电阻率SP，更换Q-Gard和Quantum纯化柱4.3.3.2卸下用过的Quantum柱步骤动作结果1确认Milli-Q系统处于待机状态。2往下按一次Q-POD取水器开关以便Milli-Q系统降压，在产水停止后，再按一下Q-POD取水器开关。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第13页共25页3打开Milli-Q系统右侧门，卸下用过的Quantum柱。4.3.3.3新Quantum柱的安装步骤动作结果1从包装盒中取出新的Quantum柱。拆下Quantum纯化柱2个端口上的塑料盖。用水湿润这两个O-型圈。把Quantum柱插入纯化柱适配器中。2注意手的位置，将Quantum柱顶部推入纯化柱适配口。3安装Quantum柱直到被完全固定在端口中，关闭Milli-Q系统机箱右侧门。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第14页共25页4.3.3.4清洗新的Quantum柱新的Quantum纯化柱和新的Q-Gard柱在安装后需要冲洗。步骤动作1找到附件袋中的清洗管道和棘式接头。2卸下Q-POD取水器上的PODPak。把棘式接头用螺丝钉固定在Q-POD取水器的底端上。3把清洗管道的一端安装到棘式接头的一端，把清洗管道的另外一端放入水池中。4让Milli-Q系统处于就绪模式。5取水约10分钟，这样能排出Milli-Q系统中留存的空气；同时也能冲洗掉残留在Q-Gard柱和Quantum纯化柱中的纯化介质。6运行A10清洗。7让Milli-Q系统整夜保持就绪模式，或保持几个小时（大于六小时）；不能让Milli-Q系统保持在待机模式。8让Milli-Q系统整夜保持就绪模式，或保持了几个小时（大于六小时）之后，取水十分钟。9完成后让Milli-Q系统保持就绪模式。4.3.3.5安装Quantum柱后，A10TOC检测仪的清洗Quantum纯化柱安装后应该立即清洗A10TOC检测仪。如果同时安装了Q-Gard纯化柱，应在Q-Gard纯化柱和Quantum纯化柱安装后进行A10清洗。安装Quantum柱后，应清洗A10TOC检测仪。4.3.4更换PODPak4.3.4.1何时更换PODPak（1）基于流量的更换造成Milli-Q纯水流量降低的原因之一就是PODPak堵塞。当有迹象表明PODPak被堵塞了，就应将其更换。PODPak是非气密的。取水并打开通风口，以检查里边是否还有存留的空气。之后，关闭通风口。Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程文件编码：QC-SOP-001-01颁布日期：生效日期：第15页共25页（2）基于显示在显示屏上的更换信息当显示以下提示信息时，应当更换PODPak。提示信息=更换PODPak4.3.4.2更换