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—1—贵州出境种苗花卉生产经营企业注册登记管理细则第一章总则第一条为了规范贵州出入境检疫检疫局(以下简称贵州局)出境种苗花卉生产经营企业的注册登记工作,从源头保证出境种苗花卉的质量安全水平,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和《关于加强进出境种苗花卉检验检疫工作的通知》(国质检动函〔2007〕831号)等有关要求、结合贵州实际情况,制订本细则。第二条本细则适用于贵州辖区出境种苗花卉生产经营企业的注册登记监督管理。种苗花卉生产经营企业包括“种苗花卉种植基地”和“种苗花卉加工包装厂”,“种苗花卉种植基地”是指没有被障碍物(如道路、沟渠和高速公路)隔离开的单一种苗花卉的连续种植地。“种苗花卉加工包装厂”是指种苗花卉采收后,进行挑选、分级、加工、包装、储藏等一系列操作的固定场所,一般包括初选区、加工包装区、储藏库等。第三条动植物与食品检验检疫监管处(以下简称动植食处)是贵州出境种苗花卉生产企业注册登记工作的主管部门,负责全省出境种苗花卉生产企业注册登记的业务指导、审核批准、证书拟制和名单上报;负责对各分支机构开展的注册登记考核工作质量的监督管理和检查;负责局本部辖区出境种苗花卉生产企业注册登记的文件审核、现场考核、年度审核及日常监督管理工作。检务处负责受理局本部辖区出境种苗花卉生产企业注册登记申请,对申请材料的完整性进行形式审查,做出受理或不予受理决定;负责注册登记证书的发放。—2—各分支机构负责辖区内种苗花卉生产企业注册登记的申请受理、文件审核、现场考核、推荐上报及监督管理工作。第二章注册登记申报条件第四条申请注册登记的出境种苗花卉种植基地应当具备以下条件:(一)连片种植,注册登记面积、产量与出境数量相适应;(二)符合我国和输入国家或地区规定的植物卫生防疫要求;(三)每一个种植基地至少一名专职植保员,其职责是负责种植基地有害生物监测;指导种植基地病虫害防治、报告工作;负责有关基地档案的建立与保管、负责与检验检疫部门沟通与联络;(四)建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理、良好农业操作规范、溯源体系等有关资料;建立种植档案,对种苗花卉来源流向、种植收获时间,有害生物监测防治措施等日常管理情况进行详细记录;(五)近两年未发生重大植物疫情;未出现重大质量安全事故;(六)遵守国家和检验检疫部门相关法律法规,接受出入境检验检疫部门的监督管理;(七)双边协议、议定书或输入国家或地区法律法规对注册登记有特别规定的,还须符合其规定。第五条申请注册登记的出境种苗花卉加工包装厂应当具备以下条件:—3—(一)加工厂周围环境无污染源,厂区整洁卫生,有满足种苗花卉贮存要求的原料场、成品库;存放、加工、处理、储藏等功能区相对独立、布局合理,且与生活区采取隔离措施并有适当的距离;(二)具有符合检疫要求的清洗、加工、防虫防病及必要的除害处理设施;(三)至少配备一名专职植保员,负责原料种苗花卉验收、加工、包装、存放等环节防疫措施的落实;质量安全控制;成品自检等工作;负责有关档案的建立与保管;负责与检验检疫部门沟通与联络等工作;(四)建立完善的质量管理体系,包括对种苗花卉加工、包装、储运等相关环节疫情防控措施、应急处置措施、人员培训等内容;(五)建立产品进货和销售台账,种苗花卉各个环节溯源信息要有详细记录;(六)出境种苗花卉包装材料应干净卫生,不得二次使用,在包装箱上标明货物名称、数量、生产经营企业注册登记号、生产批号等信息;(七)有与其加工能力相适应的提供种苗花卉货源的种植基地,或与经注册登记的种植基地建有固定的供货关系;(八)完善溯源体系,对产品的追溯作出明确规定,建立不合格品的召回制度;(九)遵守国家和检验检疫部门相关法律法规,接受出入境检验检疫部门的监督管理;(十)双边协议、议定书或输入国家或地区法律法规对注册登记有特别规定的,还须符合其规定。—4—第三章注册登记程序第六条申请注册登记的出境种苗花卉种植基地,应当向检验检疫机构提出书面申请,并提交以下材料:(一)《出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请表》(一式两份)(附件1);(二)合法经营、管理种植基地的有效证明文件(基地土地承包、租赁或者使用的有效证明等)以及基地示意图、平面图;(三)基地质量管理体系文件;(四)植保员有关资格证明或者相应技术学历证书复印件;(五)出境基地种植过程填写的记录表目录及记录表格。第七条申请注册登记的出境种苗花卉加工包装厂,应当向检验检疫机构提出书面申请,并提交以下材料:(一)《出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请表》(一式两份)(附件1);(二)营业执照复印件;(三)厂区平面图,包装厂工艺流程及说明;(四)提供货源的基地名单;包装厂与基地签订的有关种苗花卉生产、收购合约复印件;(五)出境种苗花卉加工包装厂质量管理体系文件(包括包装厂组织机构、加工工艺、植保员职责、防疫措施、产品溯源制度、化学品使用管理制度、冷藏设施管理制度等等);—5—(六)出境种苗花卉包装厂在生产过程中填写的记录表格目录及记录表格。第八条检验检疫机构注册登记申请受理部门对企业提交的申请材料进行形式审核,确定材料是否齐全、是否符合有关规定要求。材料齐全的,予以受理,应当场或在5个工作日内出具《申请受理通知书》(附件2)并填写《出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请流程记录》(附件3);提交的材料不齐全或者不规范的,应当在5个工作日内一次告知申请人补正,通知申请人在30日内补正材料,并出具《申请材料补正通知书》(附件4)。申请事项不属于注册登记范围的,或审查发现企业提交虚假材料的,应做出不予受理决定,出具《申请不予受理通知书》(附件5)。受理申请后由所在地检验检疫机构牵头组成评审组,评审组对企业提供申请书面材料进行审核。若书面材料审核中认为不符合有关要求的,可以通知企业重新补正材料,也可在评审时要求企业现场提供;申请人逾期未补正材料的或申请人提交材料仍不符合要求的,不予注册登记。书面材料审核后,评审组通知企业确定考核安排并向企业出具《出境种苗花卉生产经营企业注册登记评审通知书》(附件6)。第九条评审组按《关于加强进出境种苗花卉检验检疫工作的通知》等文件要求和相关规定进行考核。评审组应在30个工作日内完成所有评审工作,企业整改时间不计算在30个工作日内。现场评审过程中,发现不符合项的,评审组应填写不符合项报告(附件7),并要求企业负责人在不符合项报告上签字予以确认。评审结果不符合要求,需要整改的,评审组应要求企业在合理的限定时间内完成整改。企业应在规定的时限内完成整改,并提—6—交书面的不符合项整改报告。逾期未有效完成整改,且无正当理由的,视为撤回申请。合理的限定时间:一般为60天。企业在评审组确定的整改时间内不能完成整改,或整改不符合要求且有正当理由的,评审组可延长30天。如果企业在90天内都不能完成整改,或整改不符合要求的,应终止注册登记评审,并及时报告动植食处,由动植食处向企业出具《不予注册登记通知书》(附件8)。评审工作结束后,评审组应填写评审记录(附件9或附件10)及《注册登记评审批准程序表》(附件11),对种苗花卉生产经营企业是否符合要求进行评价,对是否推荐注册登记提出明确意见。评审组在现场评审结束后或企业完成整改后,应在5个工作日内将有关资料报送动植食处,动植食处应当自收到评审报告之日起10个工作日内,对评审资料进行审核,合格的呈报局领导批准后予以注册登记,颁发注册登记证书,审核不合格的不予注册登记。第十条注册登记证书有效期为3年,注册登记证书有效期满前3个月,出境种苗花卉生产企业应当向检验检疫机构申请换证。第十一条注册登记的出境种苗花卉基地、加工包装厂出现以下情况之一的,应当向检验检疫机构办理申请变更手续:(一)基地种植面积扩大;(二)基地承包者或者负责人、植保员发生变化;(三)包装厂法人代表或者负责人发生变化;(四)向包装厂提供货源的注册登记基地发生改变;(五)包装厂加工种苗花卉种类改变;—7—(六)其他较大变更情况。第十二条注册登记的出境种苗花卉基地、包装厂出现以下情况之一的,应当向动植食处重新申请注册登记:(一)基地位置及种植种苗花卉种类发生变化;(二)包装厂改建、扩建、迁址;(三)其他重大变更情况。第十三条我国与输入国家或地区签定的双边协议、议定书等明确规定,或者输入国家或地区法律法规要求对输入该国家或地区的出境种苗花卉基地和包装厂实施注册登记的,出境种苗花卉基地、包装厂应当经国家质检总局集中组织推荐,获得输入国家或地区检验检疫部门认可后,方可向有关国家输出种苗花卉。第四章监督管理第十四条监管部门应对辖区内出境种苗花卉生产经营企业进行监督管理,监督管理包括年审和日常监管等形式,疫情多发季节应适当增加监管频率。第十五条如有必要监管部门应对辖区内出境种苗花卉生产经营企业及周边进行有害生物监测、有毒有害物质监控和监督管理。监测结果及监管情况作为出境种苗花卉检验检疫动态管理的重要依据。出境种苗花卉生产经营企业应采取有效的有害生物监测、预防和综合管理措施,避免和控制输入国家或地区关注的检疫性有害生物发生。出境种苗花卉生产经营企业应遵守相关法规标准,安全合理使用农用化学品。—8—出境种苗花卉包装材料应符合包装及进口国要求,在包装箱上按照要求标明货物名称、数量、生产经营企业注册登记号、生产批号等信息。第十六条监管部门对出境种苗花卉种植基地实施监督管理内容应包括:(一)基地周围环境、种苗花卉生长状况、管理人员情况;(二)基地有害生物发生、监测、防治情况及有关记录;(三)基地农用化学品存放状况,购买、领取及使用记录;(四)双边协议、议定书或输入国家或地区法律法规相关规定的落实情况。第十七条监管部门对出境种苗花卉加工包装厂实施监督管理内容包括:(一)包装厂区环境及卫生状况、生产设施及包装材料的使用情况,管理人员情况;(二)化学品存放状况,购买、领取及使用记录;(三)出境种苗花卉的来源、加工、自检、存储、出境等有关记录;(四)冷藏设施使用及防疫卫生情况、温湿度控制记录;(五)双边协议、议定书或输入国家或地区法律法规相关规定的落实情况。第十八条出境种苗花卉生产经营企业出现下列情况之一的,监管部门应责令其限期整改,并暂停受理报检,直至整改符合要求:(一)不按规定使用农用化学品的;(二)周围有环境污染源的;(三)包装厂的出境种苗花卉来源不明;—9—(四)包装厂内来源不同的种苗花卉混放,没有隔离防疫措施,难以区分;(五)未按规定在包装上标明有关信息或者加施标识的;(六)包装厂检疫处理设施出现较大技术问题的;(七)检验检疫机构检出国外关注的有害生物;(八)输入国家或者地区检出检疫性有害生物。第十九条出境种苗花卉生产经营企业出现以下情况之一的,应取消其注册登记资格:(一)对发现的问题在限期内不能整改完成的;(二)隐瞒或瞒报质量和安全问题的;(三)拒不接受检验检疫机构监督管理的;(四)生产条件发生重大变化,不再具备出境种苗花卉生产经营条件的;(五)买卖、转让、租借备案证书或编号的;(六)其他重大不符合有关检验检疫要求的情况。第五章附则第二十条本细则由贵州局动植食处负责解释。第二十一条本管理细则自公布之日起施行。—10—附件1出境种苗花卉生产经营企业注册登记申请表企业名称(中文):(英文):地址:申请日期:批准注册登记编号:贵州出入境检验检疫局印制—11—企业名称地址邮编主营业务□出口种子生产加工□出口种子经营□出口种球生产加工□出口种球经营□出口种薯生产加工□出口种薯经营□出口苗木生产加工□出口苗木经营□出口花卉生产加工□出口花卉经营□其他法人代表电话:手机:质量主管电话:手机:企业性质□国有企业□民营企业□股份制企业□中外合资企业□外商独资企业□其它企业资质□工商营业执照□企业代码证□税务登记证□进出口经营权□种子生产许可证□种子经营许可证□其他种植基地基地地址基地面积亩植保员数量名—12—种植种类□种子□种球□种薯□苗木□切花□其他质量管理体系□农用化学品使用管理制度□有害生物监测与控制措施□质量追溯体系植保员姓名及培训情况加工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