第2章 质量管理体系

第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理第2章质量管理体系第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理按有关规定企业或组织要通过国际标准ISO9000质量体系认证，必须具有一定数量的内审员。因而具备内审员资格的人才，备受企业或组织的青睐；许多职业需要ISO人才：ISO9000专员、内审员、质检员、车间主任、质量代表、审核员、QA（qualityassurance，质量保证人员）、QC（qualitycontroller，品质管理人员）、QE（qualityengineer，品质工程人员）、行政管理、人力资源管理、文控员、文员、客户服务、销售主管、仓管、管理干部、总工程师、厂长、培训主管、总经理助理、生产经理等等。第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理一、ISO9000族标准产生的必然性二、国际标准化组织(ISO)简介三、ISO9000系列标准简介四、我国采用国际标准的情况五、ISO9000：2000标准简介六、质量认证七、质量认证的条件和程序学习目标：主要内容：第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理尽管许多国家都有技术规范和各种质量保证制度，但因产品的日益复杂，仅按技术规范进行验证已显得不足了。如果规范本身有缺陷时，或者设计、生产、提供产品或服务的组织体系存在某些不足时，技术规范本身就不能保证产品质量始终满足顾客的要求。再者，各国的经济制度及发展水平不同，而且所采用的质量术语也不同，各种质量保证制度很难在国际间被认可。这就需要有一套国际公认的准则，被各国认可和交流。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理于是国际标准化组织（ISO）为适应国际间贸易发展的需要，在总结各国质量保证制度经验基础上，经过多年工作，于1987年3月发布了ISO9000系列标准即《质量管理和质量保证》系列国际标准。ISO规定，5—7年根据需要修订标准。从1987年以来就有：ISO9000：1987年版；ISO9000：1994年版；ISO9000：2000年版一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理ISO9000族标准的产生的背景◆科学技术和生产力水平的提高是ISO9000族标准的产生的客观环境；◆质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了基础；◆质量管理的发展为ISO9000族标准的产生提供了理论基础；◆贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生◆日益激烈的市场竞争第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理国际标准化组织（InternationalOrganiztionforStandardization，简称ISO）成立于1947年2月23日，由117个国家级标准化团体组成的世界性联合会，是世界上最大的民间性质（非政府性）的标准化机构，是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。其工作范围涉及除电工技术和特殊技术以外的技术领域。秘书处设在瑞士日内瓦。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理（国际电工委员会：IEC——InternationalElectrotechnicalCommision）负责ISO以外的国际标准的制定。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理国际标准化组织（ISO）的宗旨在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。主要活动是制定ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报导国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准问题。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理IOS的组织机构ISO按专业性质设立：●专业技术委员会(TC：TechnicalCommittee)目前有200多个;●分技术委员会（SC：SubCommittee）,目前有611个;●工作组（WG：WorkingGroup）目前有2200个。（另外有38个特别工作组）一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理TC和SC成员分为：P成员——参加成员，参与TC、SC的技术工作。O成员——观察（通讯)成员，不参加技术工作，但可以了解工作情况及获取有关的信息资料。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定和修订工作。我国是ISO的创始国之一，由于种种原因1950年被停止会籍，1978年恢复成员国资格。1981年成为TC176的成员之一。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理ISO/TC176—质量管理和质量保证技术委员会ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系——要求》ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011:2001《质量环境管理体系审核指南》一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理WG1WG4WG2WG5WG3WG6SC1SC2SC3TC176一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况表示法：ISO/TC176/SC1/WG3第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理我国已成为世界阀门制造大国，产品进入国际市场，执行统一的标准是进入市场的准入条件。结构长度标准对实现阀门产品互换、提高维修性、减少成本具有显著作用。试验方法标准的制定及实施，一方面为产品质量监督，特种设备制造许可证发放、质量仲裁等提供了科学的依据和方法，另一方面也促进了行业对本企业试验系统的更新，从而保证并提高产品的质量。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理阀门方面的国际标准化组织主要有：ISO/TC153——阀门ISO/TC185——安全阀和减压装置ISO/TC67——石油井口设备和石油天然气工业长输管线用阀门ISO/TC65——工业控制系统中作为最终控制元件的阀门ISO/TC138——衬里材料为塑料的阀门一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理ISO/TC153组织全称“阀门（Valve）”，主要任务是在国际范围内开展工业用阀门和蒸汽疏水阀的标识、术语、质量、设计、制造、试验以及阀门传动装置的标准化活动。ISO/TC153技术委员会秘书国为空，现有成员48个，其中参与成员（P成员）15个，观察成员（O成员）33个。我国是Ｏ成员。ISO/TC153下设两个分技术委员会：TC153/SC1和TC153/SC2一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理TC153/SC1分委会的名称为“设计、制造、标志和试验”，共有成员31个，其中参与成员（P成员）18个，观察成员（O成员）13个。我国是P成员。秘书国是法国。主席：Jean-ClandeGarrigues先生，秘书长：MlleHeleneCros，制定标准个数：13，目前有工作组：12个。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理TC153/SC2分委会名称为“阀门传动附件”。共有成员24个，其中参与成员（P成员）13个，观察成员（O成员）11个。我国是P成员。秘书国是德国；主席：HansWeber（德国），秘书长：WolfgangPiedboeuf先生，制定标准个数：2。一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理ISO/TC176——质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC207——环境管理技术委员会ISO14000系列——环境管理国际标准ISO122000系列——食品安全管理体系系列标准ISO18000系列——职业健康安全管理体系标准（OHSAS18000）ISO26000：2010——社会责任指南ISO13485：2003——医疗器械质量管理体系ISO/IEC27001：2005——信息安全管理体系一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：质量管理如：ISO26000：2010《社会责任指南》，参制定的技术委员会有：TC159人类工程学技术委员会；TC173残疾人辅助产品技术委员会；TC176质量管理和保证技术委员会；TC207环境管理技术委员会一、ISO9000族标准产生的必然性五、ISO9000：2000标准简介二、国际标准化组织（ISO)简介六、质量认证三、ISO9000系列标准简介七、质量认证条件和程序四、我国采用国际标准的情况第2章质量管理体系2008级工商管理专业：