盐酸苯海拉明注射液-

【通用名称】盐酸苯海拉明注射液拼音名：YansuanBenhailamingZhusheye英文名：DIPHENHYDRAMINEHYDROCHLORIDEINJECTION本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液.含盐酸苯海拉明(C17H21NO・HCl)应为标示量的95.0～105.0％。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值应为4.0～6.0（附录56页）。有关物质取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸苯海拉明2.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸苯海拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。【类别】同盐酸苯海拉明。【规格】（1）1ml：20mg（2）5ml：100mg【贮藏】遮光，密闭保存。