GJB9001C--2017质量管理体系要求

GJB9001C-2017质量管理体系要求2019.02.27前言GJB9001C-2017《质量管理体系要求》是用于替代GJB9001B-2009，是在等同采用GB/T19001-2016（ISO900：2015）的基础上增加装备质量管理体系特殊要求编制而成，将装备质量管理人本系的特殊要求作为标准的一部分（B部分），列在GB/T19001-2016标准（A部分）相应条款之后，独立成条并作为该条款的补充，对引言中部分描述内容进行具体化。本标准为承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织规定了质量管理体系要求，并为实施质量管理体系评定提供了依据。《GJB9001C质量管理体系要求》发展附段：1、1987年6月，中央军委批准发布《军工产品质量管理条例》。该条例要求在军工产品承制单位建立健全质量保证体系并进行考核，军工产品质量体系建设由此开始。2、2000年，国际标准化组织发布了经过修度的2000版ISO9000族标准，国家标准也随之修订。2001年发布了以国家标准《质量管理体系要求》为基础（A），加上军工产品特殊要求（B）而开成的（A+B）结构的GJB9001A-2001《质量管理体系要求》国家军用标准，把军工产品质量管理体系建设和认证引向深入发展。3、2008年，国家标准GB/T19000-2008和GB/T19000-2008依据国际标准ISO9000：2005和ISO9001:2008进行了改版，国家军用标准也随之改版为GJB9001B-2009，替代GJB9001A-2001。4、2010年9月30日，国务院和中央军委批准发布的《武器装备质量管理条例》中明确规定：“……..，未通过质量管理体系认证的单位，不得承担武器装备研制、生产维修任务。”5、2016年，国家标准GB/T19000-2016《质量管理体系要求》依据国际标准ISO9000：2015《质量管理体系要求》进行了改版，国家军用标准也随之改版为GJB9001C-2017，替代GJB9001B-2009。6、准备阶段（2018年6月30日前），新标的换版培训，编制体系文件并试运行，完成内部审核和管理评审。实施阶段（2018年7月1日到2019年6月30日），换版工作审查。引言引言引言引言基本概念产品：一组活动的结果。质量：客体一组固有特性的满足要求的程度。质量管理体系：包括组织确定其目标，以及为获得期望的结果，确定其过程和所需资源的活动。组织环境实施要点：界定与组织相关的内外部因素的类别；确定信息源、获取并管理信息；对所获取的内外部信息进行监视与评审；找出机会和存在的威胁。审核关注：组织所确定的内外部环境及其影响因素的确定、监视和评审的证据，关注内外部因素相关信息获取、分析、监视、评审，以及应对风险的决策措施的证据。重点关注与军队装备承制单位相关的改革，关注军事科技发展动态及其应用（特别是科研类和创新型组织），关注军事法规、军用标准，并判断这些对体系的影响。组织环境实施要点：确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望；不同的相关方可能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审，并将这些信息应用于质量管理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。审核关注：组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要求，并提供相应的证据。包括：确定谁是相关方，是否了解自身的优势和不足，是否有解决方案和规划计划，是否监视和评审这些相关方信息的准则及证据。组织环境实施要点：质量管理体系范围与组织的内外部环境和相关方的需求与期望密切相关。组织应主动地思考与应用范围有关的各种情况，使其对标准要求的应用与组织的内外部环境相适应。（如果没有这个要求会出现什么问题？满足这个要求会增强顾客的信任吗？如果组织对这个要求不承担责任，谁对此负责？组织质量管理体系识别外包给第三方，组织责任是什么？）审核关注：本条款实施的证据，组织提供确定的范围及其适用性说明，形成文件并对其进行说明。（质量手册）组织环境顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场与顾客需求的确定S1基础设施和过程环境M1领导作用C2产品与过程的设计开发S2设备与工装管理M2策划C3产品生产和服务提供的控制S3监视和测量资源控制M3数据分析与评价C4产品交付及交付后的活动S4知识管理M4内部审核S5培训与人力资源M5管理评审S6成文信息管理M6改进S7外部提供过程、产品和服务S8产品防护S9产品和服务的放行S10不合格品控制S11顾客满意组织环境组织环境领导作用领导作用实施要点：建立适合于组织战略发展方向的质量管理体系，是最高管理者的承诺和责任。最高管理者应确保质量管理体系的设计，适用于组织实现产品和服务的预期输出。最高管理者在质量管理体系的策划和运行过程中，践行其承诺，体现其作用。主要包括：1、制定质量方针和目标。2、质量管理体系的建立应体现过程方法的运用和基于风险的思维。3、为质量管理提供必要的资源和条件，建立良好的环境和机制，促进全员积极参与实现质量目标和持续改进。4、确保组织内的岗位、职责和权限得到规定，鼓励支持组织内相关部门领导在其管辖的职责范围内开展质量管理体系的有效活动，充分发挥领导作用，对质量管理体系的有效性和最终产品和服务的质量负责。5、建立沟通和评价机制。6、将质量管理体系融入组织的业务过程。7、确保组织内质量管理部门独立开展工作。审核关注：落实条款、收集证据。领导作用实施要点：顾客是指能够或实际接受本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。组织应建立定期征求顾客意见的制度，并对征求的意见等信息进行评审。审核关注：是否建立制度，明确职责，配备资源等。领导作用实施要点：最高管理者根据组织的战略方向，充分考虑组织环境和相关方需求、识别风险和机遇的基础上建立质量方针。质量方针应保持成文信息。审核关注：是否制定、实施和保持了适宜的质量方针。且在组织内部得到了沟通的渠道和方式。领导作用实施要点：略。审核关注：组织制定的相关岗位、权限得到分配、沟通和理解的证据。职责是否存在义叉重复等。建立质量责任追究与激励制度的证据。策划实施要点：在策划质量管理体系过程中，首先要了解和分析可能影响实现目标和期望的因素（SWOT、PEST）。审核关注：组织识别的风险和机遇，以及符合性。应对风险的方式、措施及实施计划，和效果评审。策划实施要点：确保制定质量管理体系的方针和质量目标，且与组织环境相适应，体现出组织现有的质量水平和能力；质量目标建立、实现和结果要进行监视和沟通。质量目标的成文信息。审核关注：质量目标的成文信息，质量目标的内容评审等。策划实施要点：实现质量目标的流程、资源、阶段和评价等。审核关注：质量目标实施和评价管理程序策划实施要点：质量管理体系及其过程的变更时，组织需时刻关注和评价自身和所处环境的变化、相关方的需求等；对所需的变更策划进行系统的考虑和全面的策划（风险、资源、职责和信息等）。审核关注：无。支持实施要点：依据质量管理体系的范围，进行资源配置。组织的资源可以是内部的，也可以是外部的。由于军队装备的特殊性，对装备的全寿命周期都有强制性的严格质量要求，因此提供资源时必须考虑资源的充分性、适宜性和持久性。审核关注：组织在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系时，如何确定并提供所需资源，以及相关的证据材料。为确保质量管理体系持续有效运行，资源的充分性和适宜性是否作为管理评审的输入证据。支持实施要点：因需设岗，按岗聘人。审核关注：员工花名册、上岗证、培训和发展计划等。设备台帐、管理制度、保养计划及实施证据。支持实施要点：组织应识别和建立过程运行环境，明确环境因素的管理范围、对象和职责。提供必要的设施、设备和方法，按规定要求对需要控制的过程运行环境实施监视、测量的控制，评价过程运行环境是否能满足要求并采取改进措施等。审核关注：确定、提供、维护过程运行环境的证据；对需控制的环境物理因素（指标）进行监视、测量、控制和改进的证据。支持支持这些知识包括：a)内部资源：包括知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训。如公司产品专利；研发过程、质量事故、故障维修等技术解决方案等未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果。b)外部资源：包括标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识。如公司产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件及其他要求等。收集、获取：相关部门将本部门涉及的知识汇总收集，可形成电子版、图片、音像、纸质版等。办公室组织通过网络、标准书店、走访等方式收集相关适用的产品标准规范、法律法规及其他知识等。保持、更新：相关部门定期查新、保存本部门知识资料，形成知识清单，并及时交办公室收集存档，各部门每年组织一次对各自知识文件等评审并更新。保留、保护：相关部门保护知识资料。传递：相关部门通过培训、发放等形式向适用部门人员传递。知识清单支持能力的识别、培训和管理，特殊岗位的管理等。支持沟通方式方法、对象、内容和沟通记录等。支持成文信息的创建、更新、控制支持组织识别、确定质量信息需求的证据；组织建立和实施质量信息管理制度、运行质量信息管理系统对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用的证据。运行运行策划的依据（输入）是8.2条所确定的产品和服务的要求，以及有关相关方的需求和组织的使命任务和发展战略需求等；运行策划的范围应覆盖产品和服务的全过程。运行运行与顾客有关的过程控制程序、产品检验规程、产品工艺要求、产品工艺评审结果、产品来往图纸等。程序、制度、合同书、任务书、变更等沟通的记录等。运行运行策划-输入-控制-输出-更改-新品试制-试验控制（确认）运行运行外部供方的评价、选择、绩效监视及再评价的准则；合格供方档案及记录等。采购计划、采购合同（协议）等；与外部供方沟通的证据（成文信息等）；提供给供方的产品标准、技术条件、验收准则等。运行7.1.2\7.1.3\7.1.4\7.1.5\8.3.5……审核关注：1、监视和测量的证据；2、基础设施、运行环境的证据；3、配备胜任人员的证据；4、过程确认和再确认的证据；5、设备校准的证据。6、生产和服务提供的工艺文件等；运行产品和服务的标识、产品和服务状态标识、产品和服务可追溯性要求唯一标识的证据、实施批次管理的证据。是否标识顾客财产、以及顾客财产管理和报告过程等证据性材料。运行生产和服务期间，对产品进行防护的证据；现场产品的防护措施执行。确定交付后的范围和程度的证据；实施交付后活动的证据；交付后活动信息传递、处理及对问题采取措施的证据。运行关键过程的识别、标识、控制、检验等。运行按要求实施产品和服务放行的证据；有权放行人员的证据；紧急放行的证据；产品检验规程和检验记录；产品合格证等。运行程序、制度、评审过程和处理记录。绩效评价公司监视和测量的内容包括对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总，并制定《质量目标分配表》，以明确监视的内容和方式。《顾客沟通和顾客满意度测量控制程序》、《数据分析控制程序》、顾客满意度调查等。绩效评价绩效评价绩效评价改进改进THANKS!一级三级二级四级（表单、记录报告等。）质量手册程序文件、管理规程作业规程、检验规程等。