临床医生如何进行临床科研

临床医生如何进行临床科研临床科研的特点和分类如何进行临床科研如何选题和进行科研设计如何撰写论文如何申请基金临床医生与临床科研临床医生的天职是治病救人，任何离开这一天职的举动均属不务正业。进行临床科学研究----同样也是医生的职责和义务世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就是科研课题的一部分医疗和科研工作不但不冲突、不对立，反而相得益彰临床科研问题临床与科研的关系相互促进方法医学科研的特点医学科研的对象是人人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大，医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法一般不允许在人体上直接进行试验，需先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用于人体医学科研类型（研究范围）微观医学研究宏观医学研究微观临床研究医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、甚至基因水平，力图在更深的层次揭示各种生命和疾病现象的发生、发展及其转归的机理，并从中引出特效的预防和治疗方法。宏观临床研究从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其有关的发病因素和阶段作为研究对象，以临床观察、实验检查、调查研究和统计分析为主要手段，需要应用流行病学、医学统计学等方法，近年来逐渐为临床工作者所重视。医学科研类型（按照性质）1、基础研究（Basicresearch）：是发现自然规律和发展科学理论为目标的研究（又分为：纯基础研究、应用基础研究）特点：着重于知识的深度,特异性及针对性不明显，但对科学的根本性进步影响深远。e.g.细胞结构的研究：核酸性质的研究。研究周期较长，成果短期内效益不显著。医学科研类型(按照性质）2、应用研究（Appliedresearch）：是指为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究特点：着重于应用的广度，特异性及针对性较强e.g.疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研究周期较短，效益显著或立竿见影解决问题医学科研类型(按照性质）3、开发研究：是将基础和应用研究成果转化成新产品、新设备、新材料所进行的研究，是指对应用研究成果的进一步扩大或转化特点：既具有一定创造性，又具有很强的实用性近年来出现了交叉渗透和协同作战的趋势多学科研究（multidisciplinaryresearch）边缘学科研究（borderlineresearch）跨学科研究或称科际研究(Interdisciplinaryresearch)医学科研类型(按照研究对象)研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境包括①动物实验②临床试验③社区干预试验①动物实验动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，逐步过渡到人体动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验，药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等②临床试验临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价（包括药物、器械、治疗手段等），一般局限于对病人身心无损伤的试验，可以是短期观察，也可以是中远期追踪观察临床试验研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、防治和预后诸领域的研究可以分为Ⅰ～Ⅳ期，目前我国参加的大规模临床试验多为Ⅲ期或Ⅳ期试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的多数临床试验为疗效的研究，既有药物、手术、理化因素的效应；也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用；也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究例如，大肠癌5-Fu门脉插管化疗效果的临床研究③社区干预试验社区干预试验是在某个地区内人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干预某些危险因素或施加某些保护性因素，观察其对人群产生的预防效果例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的效果医学科研类型(按照资料获取手段)①调查性研究特征：研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；对研究对象不施加干预（即处理因素）进行被动观察取得资料。研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。重点是调查表、分析表与抽样方法设计。②观察性研究特征：对研究对象加以部分的干预。如临床药物的疗效观察，将病人置于住院医疗条件的部分控制下，按设计要求对治疗的相关条件作部分的控制，以观察该药对某病的疗效。观察性研究在临床医学研究中应用广泛，如新的诊断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观察等。如：评价低剂量aspirin和vitaminE对妇女心血管疾病和肿瘤的危险和益处③实验性研究将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验性研究。特征：为了明确的科学目的,完全在人为控制的条件下考虑客观事物。研究者能人为控制处理因素，研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。能够较好地排除了外界因素的干扰，更有效地控制误差，因而可以获得较为可靠的科学数据。④整理资料性研究特征：在医学研究工作中不直接取得调查、观察或实验的数据和资料（第一性资料），而是专门从事整理、分析和综合他人的资料（第二性资料）进行研究。不需要特殊的现场，也不需要更多的实验条件，但要求所整理的资料完整、可靠。这类研究以综述、专论等形式为研究成果。此类研究所需要的是既往的医疗卫生资料，通过统计处理，再进行分析描述。随着计算机的应用，加速了对资料的整理、分析速度，扩大了分析的容量，使过去未能发挥作用的资料，变成科研选题的基础，完成新的研究。⑤文献资料的综合研究这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验观察与调查研究的混合性质的题目。在自己研究、观察结果的基础上，针对文献资料中某个或多个问题进行深入探讨分析，以及对已有的方法、技术的应用与改进提出意见。⑥理论性研究：数学模型构造如何着手临床科研科学研究的基本框架选题执行总结提出问题实验设计撰写论文查阅文献调研计量验收鉴定形成思路积累数据申报成果想法叙述处理数据设计分析提出合适的临床问题PICO模式P:population临床情况和患者人群I:intervention干预措施C:comparison/control对照组O:outcome结局课题种类1.调查研究：如临床病例报告和分析2.实验观察：如临床病理、检验3.实验研究：如药物临床疗效观察4.资料分析：如病例或病案分析5.经验体会：如新的诊断方法、治疗方案从临床来和回到临床去学术争论中补充丰富别人的观点抓住研究中的“反常”开展新的研究从学科交叉的边缘区短平快与长深久抓住本人和本单位优势强强组合力所能及选题出发点选题要求需要性(实用性):有意义,从临床出发创造性(创新性、新颖性)：具有新意科学性:有依据可行性:具备条件,特别是技术关键问题效能性:投资/预期成果之比，科学意义、学术水平、社会效应、经济效益、使用价值“六能力”：1.文献处理能力2.实验设计能力3.实验操作能力4.写作能力5.合作交流能力6.申请基金能力重塑知识结构：①“三三之比”②“敲门砖”和“金钥匙”③临床医师与科研素养④择业如何选题和进行科研设计？“三定”定方向定领域定课题“四要点”目的明确依据充分设计合理方法恰当如何选题和进行科研设计？如何选题和进行科研设计？“五性”先进性(advance)独创性(originality)实用性(practicality)可行性(feasibility)影响力(citation)五“R”：Real(reliable)Respect(yourpatientsandanimals)RepeatableRecord(complete)Relationship(others)以人为本差异和多样性动物模型和细胞模型的目的动物模型和细胞模型的选择群体研究和个体研究研究对象的选取设定指标与实验分组根据目的设定指标：以少为佳对照(组)的必要性按照统计要求分组从设计开始正确选择统计方法人：多因素分析动物和细胞模型：单因素分析……方法的选择方法选择原则针对性强：一对一解决问题简为上不求全推荐A照搬现成方法B重新建立方法C改动已有方法D改动中容易出现的问题分类设计方案病因研究随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对照研究临床疗效评估随机对照试验、自身前后对照、交叉研究诊断试验评估与标准诊断（金指标）相对照预后和自然病程评估队列研究疾病在人群中的定量分布横断面研究特殊病例描述和介绍病例报告、病例分析临床科研设计阅读文献的重要性必须结合自己从事的科研工作阅读大量的相关文献，尤其是最新的英文文献，才能设计出足够创新性的研究课题没有足够的背景知识作为基础，科研过程中也难以避免出现明显的缺陷更重要的是，在阅读文献的过程中，你会了解到国际前沿的研究动态，及时修止自己的研究目标和实验程序如何选择性地阅读文献文献阅读方法选择文献：先看综述，再有针对性地选择文献如何阅读文献：注重摘要、通读全文、归纳总结、抓住主题、增加阅读量提高阅读的效率：集中时间看文献、做好记录和标记、阅读顺序文献的整理我们的工作是临床研究，而不是基础研究。没有必要一定要创立一种理论来尽快争取人们的承认并指导别人的工作没有必要一定要建立一种优良的诊断手段立刻可以大幅度提高对某种疑难疾病的诊断效率没有必要一定要发明一种药物或者方法使得原来患某种绝症的患者起死回生如果达不到上述三点就认为不值得研究，或者认为别人的研究学术价值不大，那样未免有失偏颇注意对自己的研究不必寄于过高的期望值科学技术的进步是一点一滴日积月累而成的。即使是杰出的科学家，他们的不少重大突破也是日常研究工作中的偶然发现每年有成千上万篇医学论文发表，其中真正有重要学术价值和潜在应用价值的研究凤毛麟角。对于我们来说，没有必要在开展工作之前就设定不切实际的高目标科研工作需要踏踏实实的心态，不能急功近利叙述性研究（descriptivestudy）个案报道或病历报道（casereportorcaseseries)详细描述单个病例或多个病例的特点目的：用于少见病例、新发现、教学等新治疗方案的尝试、预试验等不是研究无对照一般不能说明因果关系叙述性研究（descriptivestudy）结果病因+病因-结果有无有a无c防治措施或致病因素合计a+c研究方向叙述性研究（descriptivestudy）措施/病因结果+结果-研究方向结果有效无效合计防治措施或致病因素有aba+b研究者控制设计时相对照随机对照前瞻性同期一级主动控制随机交叉前瞻性同期不能主动控制队列研究前瞻性前瞻-回顾性回顾性同期不同期二级前后对照前瞻性前瞻-回顾性回顾性不同期病例对照研究回顾性同期非随机对照前瞻性前瞻-回顾性回顾性同期不同期三级不可能控制横断面研究时点同期四级叙述研究前瞻性回顾性无对照强弱研究目的与研究设计的选择目的设计描述疾病或事件描述性研究横断面研究确定新的诊断性试验的特征横断面研究描述疾病预后队列研究确定因果关系队列研究病例对照对比新的治疗措施随机对照研究总结文献Meta-analysis研究课题的设计临床观察视力差和戴眼镜似乎与缺乏胡萝卜素有关科学理论视紫质的形成需要胡萝卜素，视黄醛与夜间视力有关假说视力的好坏与进食胡萝卜的量有关病例-对照研究开始测量对比Case视力差组食胡萝卜多过去Control视力好组食胡萝卜少食胡萝卜少食胡萝卜多现在横断面研究开始测量选定人群视力好视力差胡萝卜多膳食时点胡萝卜少膳食胡萝卜多膳食胡萝卜少膳食队列研究开始测量分类研究人群食多胡萝卜食少胡萝卜视力差视力好视力好视力差现在视力差测量对比结果将来随机对照开始随机分配研究人群食多胡萝卜食少胡萝卜视力差视力好视力好视力差现在视力差测量对比结果将来几点说明所