第二章药品的相关概念

第二章药品的相关概念15级工检医药舒炼://://一、课程介绍二、授课安排三、考核要求一、药品的特殊性药品的基本概念---何谓药品？药品是一种特殊商品。药品具有两重性、专属性、时限性及质量严格控制性。什么是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。什么是剂型？剂型：由原料药物制成的,能直接应用于临床的药物的形式称为剂型。制剂的不同形态、包装状态、临床用途等称为剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂（过去称的冲剂）、溶液剂、针剂（包括注射液、粉针剂、冻干粉针剂等）、混悬液、各种外用制剂、各种五官科制剂、缓释和控释剂等等.中药的常用剂型有：汤剂、散剂、丸剂、膏剂、栓剂、洗剂、丹剂等。西药的常用剂型有：片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、溶解剂、软膏剂、栓剂等。什么是药典？药典：是一个国家收载药品规格标准的法典。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药品生产、检验、供应与使用的依据。特点一：增加了药典第四部，药典标准更加系统化、规范化。新版药典将一部、二部、三部的附录(包括制剂通则、检测方法和辅料标准等)进行了整合，增设为药典第四部，分类更加清晰明确。同时，将先进、成熟的检测技术应用到药品标准中。特点二：增加了检测药品限量指标，进一步提升了药品安全保障水平。特点三：增设了专属性检验项目设定，进一步提升药品有效性控制能力。特点四：完善了药用辅料标准，进一步提高了药物制剂质量。什么是保健食品保健食品分类1.免疫调节2.延缓衰老3.改善记忆4.调节血脂5.调节血糖6.调节血压7.改善视力8.改善睡眠9.促进排铅10.减肥11.美容12.抗疲劳13.抗辐射14.抗突变15.耐缺氧16.清咽润喉17.改善胃肠道18.改善骨质疏松19.促进生长发育20.改善营养性贫血21.对化学性肝损伤的保护22.促进泌乳保健食品是食品的一种，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。在产品的宣传上，不能出现有效率、成功率等相关的词语。不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。禁止宣传改善和增强性功能的作用。包装或广告上须有明显统一的天蓝色保健食品标志不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。国食健字G20070121卫食健字（2001）第0271号苏卫食证字(2007)第320000-060031号什么是中药？中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物，动物矿物及其加工品，不论产于中国，外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化等方面的特点。有人说中药就是树皮，草根，这话说对了一部分。中药离不开树皮，草根，如板蓝根，黄芪，白茅根等均是中药但不是所有的树皮，草根都是中药；中药主要起源于中国，除了植物药外，动物药如蛇胆，熊胆，鹿茸，鹿角等，如珍珠，海蛤壳，矿物类如龙骨，磁石等，都是用来治病的中药。少数中药源于外国，如西洋参。随着对中药资源的开发和研究，许多民间药物也归入中药。什么是现代中药？现代中药是指以中医药理论为基础，把握自身优势和特点，以现代科技为手段，使整个中医药产业链产生新的变革和升华，研制生产出“安全、有效、稳定、均一”的中药。中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。有人认为中药现代化就是要弄清中药的有效成分，搞植物提取物，进入世界主流医药市场，与国际接轨。甚至于认为中药现代化就是要开发结构清楚、药理药效明确的Ⅰ类中药。现代中药介绍中药又可分为,传统中药和现代中药,现代中药又可再分为近现代中药、现代中药、后现代中药(亦称创新中药)。传统中药包括中药材、饮片和一些古方经典制剂等。这些制剂主要以生药粉人药，剂型古老，主要为药膏、丹、丸、散等。近现代中药主要指1960年以来的中成药制剂，多以粗提物入药，以片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液、滴丸等为主。现代中药严格说目前尚无一个明确定义。近年来成功开发的一类、二类和四类中药接近现代中药水平。主要以有效成分或有效部位入药，药效物质基础基本明确。部分洋中药、植物药、天然活性单体药物，可纳入现代中药。创新中药是由于非自然因素的作用，属性(形态、结构、性质、成分和作用等)发生明显改变的中药。中药制剂的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半粗、半黑”的所谓现代中药,更应包括“不粗、不黑”的基于中草药有效成分的化学药。“不粗、不黑”的中药是中药创新与中药现代化发展的一种新形式、新境界。药品的特殊性药品亦是以货币交换的形式到达病人手中的，所以它也是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一种特殊商品。①生命关连性：②高质量性：③公共福利性：④高度的专业性：⑤品种多样性：其主要特殊性表现在：（1）医药商品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。俗话说：好药治病，坏药致命。（2）医药商品的消费方式绝大部分是被动消费。（3）药品的质量难以用一般方式来鉴别，即使是专家，不借助于仪器也不能区别药品质量的优劣。人民群众不可能像选择食品、服装那样凭感官评价药品质量，只能把药品质量的信任寄托在政府，寄托在药品生产、经营、使用单位。药品的特殊性1、药品质量的特殊性药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。四方面：有效性、安全性、稳定性、均一性。有效性-指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。药品的特性安全性-指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。稳定性-指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性-指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。2、药品是直接用于人体的防治疾病、解除患者痛苦、挽救患者生命的物质；虽然直接用于人体，但在绝大多数情况下，不能自己选购，而是经医生诊断开处方而后购买；药品是生理活性物质，用很小的剂量（g、mg、ug）即可发挥局部或全身作用；使用药品必须对症下药，药到病除，否则，不仅不能祛病，反而还会加重病情，甚至危及人的生命。1、专属性。药品是专用于防病治病的，其经营者必须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以相互替代。2、两重性。药品管理有方使用得当，可以达到治病救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人导致永久性耳聋。此外，药品还具有以下四个特性：药品两重性：一方面治疗作用；一方面不良反应。治疗作用——（根据治疗目的分对因治疗、对症治疗）不良反应——与用药目的无关的，并为病人带来不适或者痛苦的反应。副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应。3、质量的重要性。药品的质量与其他商品的质量要求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、三级品或正品、副品、等外品之别，而只是合格品与不合格品之分。质量好的药品，能达到防病治病的目的，质量不好的药品，轻则延误病情，重则危及生命，给人民生命和财力都会带来不可弥补的损失。因此，国家除制订了药品标准外，还制订和颁布了《药品管理法》对药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安全有效。4、药品的时限性。药品的时限性有两个概述，一是人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达，即行报废销毁，绝不能使用，有的药品有效期很短，且用量少，无利可图，即使如此也要保证生产、供应，适量储备，以防急用。A．需求迫切性B．消费者低选择性C．缺乏需求价格弹性D．社会公共性E．竞争性药品的特殊性包括（）答案：ABCD解释：竞争性属于一般商品的特性，不能体现药品的特殊。新大纲中已不作为考查内容。二药品的剂型与给药途径请大家看教材P6-7，根据以前所学知识，对给药途径的不同进行排序：皮肤、口腔、吸入、舌下、直肠、皮下注射、肌肉注射药物体内过程药物首先从给药部位被吸收，进入血液循环，然后随着血液分布全身组织或体液，最后通过代谢和排泄被消除——药物在体内的过程（药物代谢动力学）药物在体内过程：吸收、分布、代谢、排泄。注意：首过效应（执业药师必考内容）吸收-药物从给药到进入血液循环的过程。吸收途径；皮下或肌内注射，舌下含片，口服，注射给药，吸入，直肠，皮下注射。思考一下：同学们能根据其吸收速度进行排序么？一、口服给药药物经口服后被胃肠吸收入血循环，可引起局部治疗或全身治疗的作用。同学们讨论一下口服给药的优缺点，你是否有做的不对的地方？服药指导1、抗生素及磺胺类药物应准时服用。2、健胃、刺激食欲的药物宜饭前服用。3、对牙齿有腐蚀作用和使牙齿染色的药物应避免与牙齿接触，服药后及时漱口。4、止咳糖浆服后不宜立即饮水，若同时服用多种药物，应最后服用止咳糖浆。5、某些磺胺类药物和退热药，服后宜多喝水。6、对特殊药，如麻醉药、催眠药、抗肿瘤药，待病人服下后，方可离开。二、注射给药注射给药法：将无菌药液或生物制剂注入体内，达到预防和治疗疾病的目的。大家思考一下，它有什么优缺点？三、皮内注射将少量药液或生物制品注射于表皮和真皮之间的方法。应用：药物的过敏试验-青霉素皮试。预防接种、局部麻醉。三、皮下注射将少量药液或生物制品注射于皮下组织内的方法。四、肌内注射将药液注入肌肉组织的方法；肌肉组织血管丰富，药物吸收快而且完全。五、雾化吸入法应用雾化装置将药液分散成细小的雾滴，以气雾状喷出，使其悬浮在气体中或经鼻或口由呼吸道吸入的方法。六、局部给药1、滴药法2、插入法3、皮肤给药4、舌下用药滴眼药法、滴耳药法、滴鼻药法直肠栓剂插入法阴道栓剂插入法放在舌下，让其自然溶解，不可嚼碎吞下。39常见的药物剂型40相关概念剂型–药物供使用前制成适合于疾病治疗或预防应用的形式•片剂\注射剂\胶囊剂制剂–剂型中任何一个具体的品种称制剂•罗红酶素片…41相关概念方剂–按医师处方专为某一病人或为治疗某种疾病而配制,并明确用法和用量•四物汤\小柴胡汤42剂型与制剂的区别剂型–药物可供使用的形式–复数–同一种药物可以制备成多种剂型制剂–某个药物使用的具体形式–单数–每一种制剂只是一个药物的具体形式43药物剂型与给药途径药物剂形–胶囊剂–片剂–注射剂–栓剂–软膏剂–滴眼剂–溶液剂–……给药途径–口腔–舌下–直肠–静脉–皮肤–眼44剂型的分类常用药物剂型有40多种–按照给药途径分类–按剂型形态分类–按分散系统分类45按照给药途径分类将给药途径相同的剂型归为一类–经胃肠道给药•片剂\胶囊剂\口服液–非经胃肠道给药•根据具体给药途径继续分类46非经胃肠道给药－根据具体给药途径继续分类粘膜给药剂型–滴眼剂\滴鼻剂\舌下片呼吸道给药剂型–气雾剂\喷雾剂注射给药剂型–肌肉\静脉\皮下\腔内皮肤给药剂型–洗剂\软膏剂\贴剂\搽剂腔道给药剂型–栓剂\泡腾片47按照剂型的形态分类气体剂型–气雾剂\喷雾剂液体–注射剂\口服液\洗剂\酊剂固体–散剂\片剂\胶囊剂\颗粒剂\膜剂半固体–软膏剂\栓剂48按照分散系统分类这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求药物剂型的正确使用各种药物剂型的正确使用（一）滴丸①以少量温开水送服，亦可含于舌下；②保存中不宜受热。泡腾片①以