麻疹实验室网络的质量保证

实验室网络的质量保证QualityAssuranceinNetworkLaboratories实验室质量保证(LQA)就是对实验室活动的整个过程进行管理。在实验室质量保证体系中，所有的实验活动都是按计划进行，并被监测和报告。促进结果的完整性和准确性。是衡量整个实验活动的可信度的方法之一。质量保证有时叫做质量控制上的质量控制，因为它评价质量控制是否在执行实验室质量保证的目标防止事故或错误的发生发现误差纠正错误提高工作效率保证实验数据的质量和完整性实验室质量保证系统的组成实验室工作人员岗位配置（实验室主任、职能实验室负责人、辅助人员）人员配置（关键工作岗位如血清学实验、细胞培养等都至少需要配备一个有经验的工作人员和一个新人。）人员培训实验室质量保证系统的组成标准化操作规程（SOP）作用：保证实验室工作的一致性和可靠性，降低系统误差，对新员工进行培训和指导。必须由实际操作的技术人员起草，并由上级主管领导和实验室主任进行校对。最好与WHO推荐的SOP保持一致。实验室质量保证系统的组成标准化操作规程（SOP）内容：题目编号，必须是唯一的，包括实验室名称、该SOP的序号和版本号。目的使用范围操作过程的描述，清晰和详细。并画流程图进行补充。实验安全条件记录参考文献实验室质量保证系统的组成实验室空间配置足够的空间进行实验操作、设备运转和清洁。区分清洁区和污染区。实验室质量保证系统的组成实验室空间配置试剂和耗材储藏区域洗刷、液体配制和消毒区域血清学实验区域细胞培养区域标本接收和记录区域标本处理区域档案保存区域病毒分离区域行政区域污染物和医用废弃物处理区域实验室质量保证系统的组成实验室常见要求照明和通风要符合不同实验区域的要求。工作台表面要光滑，易清洁能防止化学物质的腐蚀。有防火设施、应急电源和淋浴、洗眼装置。有足够的储存空间。每个实验间门口都要有洗手池实验室质量保证系统的组成实验仪器和设备能满足实验需求操作手册便于操作者拿取所有的使用者都要熟悉该仪器设备的操作、维护和校对。实验室质量保证系统的组成实验室档案各种SOP，试剂和设备仪器的操作手册等。各种登记表格，标本接收、设备接收与维护、设备运行状态、人员出入等。实验数据记录和结果报告。是实验室质量控制和数据溯源的有利武器。实验室质量保证系统的组成物资供应参考材料的准备。如阳性和阴性血清对照、RT-PCR的对照等。试剂准备，任何时候实验室都要至少有半年使用量的试剂储备。实验室质量保证系统的组成实验室安全生物安全手册，所有实验室人员都要熟悉该手册内容并能遵守这些要求。血清标本是麻疹/风疹实验室操作人员面临的主要危险。未灭活的标本要求在生物安全柜中进行操作。疫苗接种，所有实验室工作人员都要接种乙肝疫苗。育龄期妇女可考虑接种风疹疫苗。实验室质量保证系统的组成年度认证中国麻疹病毒实验室网络构成-Diagnosisofclinicalcases-Virusisolationbysomelabs中国国家麻疹实验室全球专项实验室31省级实验室(331市县级实验室)-Specialisedreference-Sequencing-GlobalQC-assayassessment-RegionalQC-Caseconfirmation-VirusisolationforNLs各级网络实验室的职能国家麻疹实验室质量控制，从省级麻疹实验室接受麻疹IgM阳性和阴性血清各20份并证实；制备麻疹IgM组合血清考核省级实验室（90%）。培训省级和部分市级实验室人员的实验室操作技能、生物安全和质量控制意识。接受所有麻疹分离株，进行序列分析并反馈结果。比较和开发新的实验室诊断技术，快速和准确诊断麻疹和风疹感染。省级麻疹实验室接受国家麻疹实验室的质量认证。并向国家麻疹实验室提供血清证实标本，和及时反馈职能考核的血清标本结果。质量控制，从市级麻疹实验室接受麻疹IgM阳性和阴性血清各20份并证实；制备或从国家麻疹实验室接受麻疹IgM组合血清考核市级实验室（90%）。向市级麻疹实验室提供ELISA试剂对市级实验室人员进行培训。市级麻疹实验室接受麻疹疑似病例的标本，并用统一标准的ELISA方法进行检测IgM抗体并及时报告结果。收集用于病毒分离的标本并运输到省级实验室。接受省级麻疹实验室的质量认证。并向省级麻疹实验室提供血清证实标本，和及时反馈职能考核的血清标本结果。对下一级的实验室进行培训。可在省级实验室的帮助下进行人群抗体水平调查。麻疹网络实验室的质量保证控制人员培训上级实验室对下级实验室人员进行培训。如国家麻疹实验室2005、2006连续两年举行了麻疹实验室网络新人培训。以及各省级实验室开展的培训项目。设备和技术支持为省级实验室配发生物安全柜、计算机和酶标仪等实验室设备。引入新的麻疹病毒分离细胞系Vero-SLAM。现场进行技术支持。数据管理和报告实验室认证职能考核（PT）血清复核（20麻疹阳性血清、20麻疹阴性血清和10风疹阳性血清）现场认证2004~2005年WHO对国家麻疹实验室进行盲样血清考核2005年WHO专家在国家麻疹实验室进行现场认证省成绩省成绩省成绩北京100安徽100四川100天津100福建100贵州100河北100江西100云南100山西100山东100陕西100内蒙100河南100青海100辽宁100湖北100宁夏100吉林100湖南100新疆100黑龙江100广西100上海100海南100浙江100重庆1002005年全国麻疹实验室血清盲样考核成绩WHO实验室认证标准•Timelinessinreporting–80%sampleswithin7daysofreceipt•Annualnumberofserologicaltests–atleast50serumspecimenstestedannuallyspreadacrosstheyear•AccuracyofmeaslesIgMdetection–90%agreementintestresultswithRRL•Qualitycontrol(QC)procedures–e.g.serologicalcontrols,calibration,temperaturerecording•WHOapprovedproficiencytest(PT)–atleast90%scoreonPT•Annualon-sitereview–atleast80%score–waivedforlaboratorieswithconsistentlyhighperformanceindicators谢谢！