实验室管理体系相关知识介绍

1实验室管理体系相关知识的介绍••2内容CMA与CNAS实验室检测结果的报告校准与检定电子签名的使用3CMA与CNASCMA与CNAS全称是什么，什么是CMA与CNAS？CMA认证与CNAS认证的对象分别是什么？CMA认证与CNAS认证意义分别是什么？CMA认证与CNAS认证的区别是什么？如何查找获CMA认证或CNAS认可的实验室？4CMA-ChinaMetrologyAccreditation中国计量认证—全称《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。--定义计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。--意义5CMA-ChinaMetrologyAccreditation中国计量认证CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是检测机构进入市场的准入证。--意义如我们日常生活中经常接触的机动车尾气检测，所有从事该项目检测的机动车检测场都必须通过计量认证，在报告上使用CMA标记；从事室内空气质量检测的实验室也必须通过计量认证；提供RoHS检测的谱尼测试也都是取得计量认证合格证书的检测机构。CMA是一般只对第三方实验室；--对象6CNAS-ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment中国合格评定国家认可委员会—全称根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》的有关规定，凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构，必须经依法认定。中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已经融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。即实现国际互认。--意义CNAS实验室认可是可以对第一、二、三方实验室认可，是自愿性的。--对象7如何查找获CMA认证或CNAS认可的实验室查找获CMA认证的实验室的途径通常可以到国家认证认可监督管理委员会（CNCA）网站上相关公告；查找CNAS认可的实验室的途径通常在CNAS网站上的“获准认可机构”板块查询8查询已获认可的机构名称查询或认可的检测项目9实验室检测结果的报告获CMA认证或CNAS认可的实验室出具的检测报告的内容至少应包含哪些内容？二者的要求一样吗？已发出的报告有误时，如可修改？如何鉴别检测报告的真伪？10结果报告-总则1.准确、清晰、明确、客观地报告每一项结果，应符合方法中的规定；2.报告/证书应包括的信息(客户要求、结果所需、方法要求)；3.什么情况下可用简化方式报告结果；4.检测报告和校准证书的附加信息要求；5.结果与意见解释的区别；6.分包在报告与证书中的不同要求；7.结果电子传送的要求；8.报告格式9.修改的要求。11结果报告-总则1.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果。2.并且应包括客户要求的、说明结果所必需的和所用方法要求的全部信息。每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息：a)标题（例如“检测报告”或“校准证书”）；b)实验室的名称和地址，进行检测和/或校准的地点（如果与实验室的地址不同）；12结果报告-总则c)检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分，以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识；d)客户的名称和地址；e)所用方法的识别；f)检测或校准物品的描述、状态和明确的标识；13结果报告-总则g)对结果的有效性和应用至关重要的检测或校准物品的接收日期和进行检测或校准的日期；h)如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；i)检测和校准的结果，适用时，带有测量单位；j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；k)相关时，结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。14结果报告-检测报告3.1当需对检测结果作出解释时，除上述所列的要求之外，检测报告中还应包括下列内容：a)对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条件的信息，如环境条件；b)相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明；c)适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；d)适用且需要时，提出意见和解释（见5）；e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。15结果报告-检测报告3.2当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除了2和3所列的要求之外，还应包括下列内容：a)抽样日期；b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片；d)列出所用的抽样计划和程序；e)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息；f)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节。16结果报告-校准证书4.1除2中所列的要求之外，校准证书还应包含下列内容：a)校准活动中对测量结果有影响的条件（例如环境条件）；b)测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条款的声明；c)测量可溯源的证据。（给出标准器的名称、编号和有效期)17结果报告-校准证书4.2校准证书应仅与量和功能性检测的结果有关。应指明符合或不符合该规范的哪些条款。当符合某规范的声明中略去了测量结果和相关的不确定度时，实验室应记录并保存这些结果，以备日后查阅。作出符合性声明时，应考虑测量不确定度。18结果报告-校准证书4.3当被校准的仪器已被调整或修理时，如果可获得，应报告调整或修理前后的校准结果。4.4校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。19结果报告-意见和解释5.实验室应把作出意见和解释的依据制定成文件。意见和解释应象在检测报告中的一样被清晰标注。意见和解释不应与检查和产品认证相混淆。检测报告中包含的意见和解释可以包括（但不限于）下列内容：——对结果符合（或不符合）要求的声明的意见；——合同要求的履行；——如何使用结果的建议；——用于改进的指导。许多情况下，通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当，但这些对话应当有文字记录。20结果报告-检测分包6.从分包方获得的检测和校准结果当检测报告中由分包方所出具的检测结果时应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。当校准工作被分包时，执行该工作的实验室应向分包给其工作的实验室出具校准证书。21结果报告-结果的电子传送7.结果的电子传送当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时，应满足本准则的要求（应遵守文件化程序并保密）。22结果报告-格式8.报告和证书的格式报告和证书的格式应适用于类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。23结果报告-修改9.检测报告和校准证书的修改包括如下声明：“对检测报告（或校准证书）的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。当有必要发布全新报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。24如何鉴别检测报告的真伪？看认证认可标识和认证认可编号；只有经CNAS/CMA认可、认证的实验室才允许在出具的检测报告标有CNAS标识，且若报告的检测项目中有非认可的检测项目，应标明。看测试标准：1）标准的类别（ISO;ASTM；GB等）；2）标准的版本是否适宜；25如何鉴别检测报告的真伪？看日期：样品接受日期和检测日期以及报告日期看报告编号是否异常看页数和页码是否完整，有序；看授权签字人的签字是否有更改；测试结果和测试结论与规定是否一致看声明26校准与检定校准与检定的区别是什么？如何验收校准证书和检定证书？目的；对象；性质；周期；方式；内容；结论；法律效力27校准与检定的区别定义：校准：在JJF1001-1998中，“校准”定义为：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上。检定：在JJF1001-1998中，“检定”定义为：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。28校准与检定的区别目的：校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。检定——对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。29校准与检定的区别对象校准——除强制检定之外的计量器具和测量装置。检定——国家强制检定：计量基准器；计量标准器；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类共59种。30校准和检定的区别依据：校准——校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。检定——由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。性质：校准——不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。检定——具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。31校准和检定的区别周期：校准——由组织根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。检定——按我国法律规定的强制检定周期实施。方式：校准——可以自校、外校或自校与外校结合。检定——只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。32校准和检定的区别内容：校准——评定示值误差。检定——对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。结论：校准——不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。检定——依据检定规程规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定.发给检定合格证书。33校准和检定的区别法律效力：校准——校准结论属没有法律效力的技术文件。检定——检定结论属具有法律效力的文件,作为计量器具或测量装置检定的法律依据。34如何验收校准证书和检定证书检定证书的验收：依据检定的结论合格与否校准证书的验收：依据校准结果的扩展不确定度35实验室如何使用电子签名什么是电子签名？授权签字人的电子签名是否具有法律效力？实验室的出具的检测报告授权签字人是否可以用电子签名？授权签字人的电子签名应该如何管理？36实验室如何使用电子签名关于电子签名我国有法《中华人民共和国电子签名法》。（２００４年８月２８日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）第二条本法所称电子签名，是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。本法所称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。37实验室如何使用电子签名第三条民事活动中的合同或者其他文件、单证等文书，当事人可以约定使用或者不使用电子签名、数据电文。当事人约定使用电子签名、数据电文的文书，不得仅因为其采用电子签名、数据电文的形式而否定其法律效力。38实验室如何电子签名第十三条电子签名同时符合下列条件的，视为可靠的电子签名：（一）电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专有；（二）签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制；（三）签署后对电子签名的任何改动能够被发现；（四）签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。当事人也可以选择使用符合其约定的可靠条件的电子签名。3