国家药物政策

药品的质量特性P25有效性安全性稳定性均一性生命关联性高质量性公共福利性高度的专业性品种多样性药品是特殊商品P25药品在药事管理中的分类P23现代药、传统药处方药、非处方药新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂国家基本药物、基本医疗保险药品、特殊管理药品药品的来源和发展1.来源：天然和合成2.发展药事和药品管理的发展国家药物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是各国政府根据其政治路线，为实现人人享有卫生保健目标，达到人们能公平地获得安全、有效和价格可承受的药品，并合理使用的目的，所指定的药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等方面的行动准则。国家药物政策产生的背景1.社会分配问题2.合理用药问题1.合并用药的品种过多2.选药不注意患者的生理病理状况3.误用、滥用抗生素、抗感染药物4.药物之间的相互作用（茶碱与红霉素合用）国家药物政策体系3核心P31基本药物政策药品质量保证合理用药（1985年，WHO在内罗毕会议）国家药物政策与管理制度国家基本药物政策1医疗保障与基本医疗保险用药政策2药品分类管理制度3国家药品储备制度4基本药物（essentialdrugs）P332002年，WHO执行委员会报告能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，按一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物；并在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。WHO基本药物政策推行方式（1）基本药物目录（EssentialDrugList，EDL）（2）“治疗处方集”（3）“标准治疗指南”（StandardTreatmentGuidelines，STG）《基本药物目录》应以国家《标准治疗指南》为基础，按照简明、一致的标准，综合考虑效能、安全性、质量、成本和成本-效益等因素进行遴选。《基本药物目录》应定期更新并由官方发布、培训和宣传，《处方集》的编写与修订一般应该在《基本药物目录》更新后进行。WHO基本药物政策“标准治疗指南”是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用问题纳入了其考虑范围。WHO已制订了120多种“标准治疗指南”。内容包括：治疗目标、起始评估、疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。基本药物政策基本药物政策发展历程1.世界基本药物政策发展历程到目前为止，已有160多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处方集”。基本药物政策2.我国基本药物政策发展历程1981年8月,我国公布了第一个《国家基本药物目录》，该目录以原料药为主，共选出28类278个品种。1984年,我国首次出版《国家基本药物》一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。随后在1998年、2000年、2002年和2004年均进行了调整。2002年调整后的基本药物目录中，中药部分包括11类1242个品种，西药部分包括23类759个品种。2004年调整后的《国家基本药物》制剂品种目录，中成药为1260个品种，化学药品、生物制品为773个品种，总计2033个品种。印度基本药物政策印度德里州在基本药物政策推行方面取得了巨大成效，积累了丰富的经验，被称为“德里模式”，是世界各国学习的榜样。1.基本药物目录的遴选与使用2.基本药物与合理用药知识培训3.“标准治疗指南”的制订与实施4.促进基本药物使用和合理用药的研究5.基本药物与合理用药的监督与评估我国目前基本药物政策组织机构卫生部药物政策与基本药物制度司国家发展和改革委员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局我国目前基本药物政策目标：2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。2011年初步建立国家基本药物制度；2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。我国目前基本药物政策2009年8月颁布：国家基本药物目录管理办法（暂行）遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）化学药品和生物制品（临床药理学分类）205种中成药（功能分类）102种中药饮片不列具体品种（颁布国家标准的中药饮片）。我国目前基本药物政策2009年10月国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知，共涉及2349个具体剂型规格品。各省市增补基本药物：招标采购、统一配送、零差率销售，不能增加老百姓的用药负担，而且要最大限度满足老百姓基本用药需求。卫生部、国家中医药管理局2009.12.30联合印发《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和《国家基本药物处方集（基层部分）》。医疗保障与基本医疗保险用药政策主要内容医疗保障制度概述我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策国外典型医疗保障模式概述一二三一、医疗保障制度概述（一）医疗保障制度及基本医疗保险用药概念1.医疗保障制度是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。2.基本医疗保险用药是指在国家基本医疗保险制度指导下，为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应的收载原则，调整和指定可供职工基本医疗保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。一、医疗保障制度概述（二）建立医疗保障制度的意义1.提高公众对疾病风险的抵御能力2.应对人口老龄化3.维持社会稳定二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述目前，英国的国家卫生服务模式、德国的社会医疗保险模式、美国的商业医疗保险模式和新加坡的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的四种医疗保障模式。医疗保障制度往往是多种模式共存的。单一的一种模式来解决医疗保障问题，不能照顾到所有的社会群体，会造成医疗保障面狭窄，医疗保障分配不平衡等问题。二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述美国著名卫生经济学家费尔德斯坦所指出的：“当今世界没有一个国家的医疗保险体制是完美的和可以直接作为榜样效仿的”。二、国外典型医疗保障模式概述（一）英国国家卫生服务模式英国实行全民免费的国家卫生服务体系，其医疗保障制度属于国家卫生服务保障模式，是政府以税收等方式筹集资金，以国家财政预算拨款等形式向医疗机构提供资金，向公众提供免费或低收费的卫生保健服务的一种医疗保障模式。它属于福利性医疗保障模式，由医疗机构向全体公众或特定人群免费或低收费提供医疗服务，不存在“第三方支付”问题。国家卫生服务的大多数内容对全体居民是免费提供的。所有英国公民及在英国居住时间满六个月且与英国签订医疗照顾互惠协议国家的居民均可享受国家卫生服务。二、国外典型医疗保障模式概述（二）德国社会医疗保险模式德国医疗保障制度现在采用的主要是社会医疗保险模式，它是根据其1883年实施的《疾病社会保险法》逐渐演变而来的，是国家以社会保险的形式，按照互助的原则，将少数社会成员的疾病风险分摊给全体社会成员，以减少疾病风险个体负担的一种医疗保障模式。它强调缴费义务与待遇享受权相对等的原则，具有强制性。二、国外典型医疗保障模式概述（二）德国社会医疗保险模式社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行“第三方支付”。参保人接受医疗服务后，只需按规定比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗机构结算。其管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者相结合的办法进行。德国全国约有1270个疾病保险基金会，所有这些保险由“第三部门”依法实施，劳资双方共同参与管理，政府只负责监督.参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人三种二、国外典型医疗保障模式概述（三）美国商业医疗保险模式美国是发达国家中的“独行者”，很多国家实行全民卫生服务或全民健康保险体制时。美国一直保持商业医疗保险模式。直到1965年才建立了由政府举办的老年医疗保险制度和穷人医疗救济制度。二、国外典型医疗保障模式概述（三）美国商业医疗保险模式美国医疗保险制度主要包括社会医疗保险和商业医疗保险。前者偏重政府运作，由老年人医疗保险制度、医疗困难补助制度、工人补偿制度和少数民族免费医疗组成；后者是偏重个人、商业投保，是商业医疗保险机构在对疾病发生概率进行预测和计算的基础上，通过收取投保人缴纳的保险费建立医疗保险基金，在投保人患某种疾病时，由其按照双方合同事先规定的比例进行赔付的医疗保障模式。二、国外典型医疗保障模式概述（三）美国商业医疗保险模式它虽具有互济性和经济补偿性，但不具有强制性，可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下：1.投保人范围商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将一些无力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，因此，其投保人范围有一定的局限性。2.赔付方式市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用补偿法、服务津贴法和固定给付法三种。二、国外典型医疗保障模式概述（四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式新加坡社会医疗保障制度属于强制储蓄账户制医疗保险模式，主要由强制性医疗保健储蓄、社会医疗保险、社会医疗救助三部分组成，各部分均有政府机构管理实施，每个新加坡居民都有自己的医疗保险帐户。社会医疗保险包括大病保险计划（又叫健保双全计划）和增值健保双全计划。二、国外典型医疗保障模式概述（四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式社会医疗救助部分主要是指其穷人救助计划又称为保健基金计划，于1993年实施。政府根据财政收入和国家经济状况，每年拨款1～2亿新元，对那些无力支付医疗费的穷人或失业者给予医疗补助。新加坡政府对公立医疗机构实行政府津贴制度。根据病房等级给予不同的津贴，对门诊初级卫生保健服务也实行津贴。65岁以上或18岁以下的新加坡人以及所有在校学生的医疗费用可以享受75％的政府津贴。其他国民则享受5O％的政府津贴。三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策（一）我国医疗保障制度建国以来，我国医疗保障制度实行的是城乡分割的双重体制。农村的合作医疗制度，以集体经济为依托，由村级集体经济组织承担大部分的医疗费用和“赤脚医生”的工资（工分），个人就医少量付费，政府提供有限支持。到上个世纪70年代末，一度覆盖大部分农村人口的合作医疗制度，得到了国际社会的普遍赞誉。改革开放后合作医疗制度全面瓦解，自上世纪80年代后期重建农村合作医疗制度的努力一直没有间断，但收效甚微。由于问题的复杂性，本章着重讨论我国城镇医疗保障制度问题。我国城镇医疗保障制度发展进程可分为三个发展阶段:三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策我国城镇医疗保障制度发展进程可分为三个发展阶段:1.第一阶段：计划经济体制下的公费、劳保医疗制度（1949～1994年）在这一阶段,我国城市基本实行无偿供给的医疗保障制度。这种医疗保障制度根据受保对象可以划分成两个独立的医疗保障体系：一是根据1952年国务院发布的《关于全国各级人民政府、党派、团体及所属事业单位的国家机关工作人员实行公费医疗预算措施的指示》，即公费医疗制度。三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策二是根据1951年国务院发布的《中华人民共和国劳动保险条例》建立的劳保医疗制度，享受对象是全民所有制企业的正式职工。公费或者劳保医疗的参保者的家属可以按照相应的政策享受“半劳保或半统筹医疗”。1953年1月26