艾滋病病毒新发感染监测-201303-李东民

2013年艾滋病病毒新发感染监测工作要求流行病学室2013.3内容艾滋病病毒新发感染监测操作手册艾滋病哨点病例报告2012年各省新发感染结果上报情况2013年新发感染监测工作要求艾滋病病毒新发感染监测操作手册主要内容哨点新发感染监测工作流程病例报告新发感染监测工作流程数据的使用和管理HIV新发感染检测结果的分析和利用职责和分工将于近期正式下发各省前言《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》目标之一：2015年艾滋病病毒新发感染数比2010年减少25%新发感染评估方案采用的是数学模型法和实验室检测相结合的综合评估方法。为指导各地落实“艾滋病病毒新发感染评估方案”，有效开展艾滋病病毒新发感染监测工作，明确各级疾控系统艾滋病监测和实验室检测工作人员的职责分工。哨点新发感染监测工作流程样本选择4类国家级艾滋病哨点：吸毒者、男男性行为者、暗娼、性病门诊男性就诊者监测期内发现的两次HIV抗体(血清/血浆）ELISA检测结果均为阳性的样本排除：既往报告病例，且“疾病名称”是“艾滋病”既往报告病例，且已经接受过艾滋病抗病毒治疗哨点新发感染监测工作流程【国家级艾滋病哨点监测负责单位】1.完成现场调查，核对问卷编码和血样样本编号一致；2.完成HIV抗体检测后，将HIV阳性样本（两次ELISA阳性）结果网络上报；3.填写附表1第1-5项，附表1纸质版和HIV阳性样本送至本辖区县区疾控中心实验室，附表1电子版抄送该辖区县区疾控中心监测人员。【县区级疾控中心】1.监测人员负责汇总、核对和补充辖区国家级艾滋病哨点监测单位上报的附表1第2-8项内容，将附表1电子版送本级实验室，上报地市级疾控中心艾滋病监测人员；2.实验室人员负责核对、保存辖区内国家级艾滋病哨点监测单位上报的HIV阳性样本，按要求分装（具体方法参见“新发感染检测技术规范”），于7月31日前将样本和附表1的纸质版上报至地市级疾控中心实验室。【地市级疾控中心】1.监测人员负责汇总、核对和补充各区县级疾控中心上报的附表1第2-8项内容，之后将附表1电子版送本级实验室，上报省级疾控中心艾滋病监测工作人员；2.实验室人员负责核对各区县级疾控中心上报的哨点阳性样本，于8月31日前将样本和附表1的纸质版上报至省级疾控中心艾滋病确证中心实验室。【省级疾控中心】1.监测人员负责核对网络系统和附表1的HIV阳性数量一致；艾滋病确证中心实验室人员负责核对实际送样数量和编号是否一致；2.监测人员提供检测名单；实验室人员开展新发感染检测及确证实验检测，结果反馈监测人员。3.省级疾控中心监测人员在每年10月31日前通过“哨点监测问卷调查管理”系统上报新发感染检测结果。病例报告新发感染监测工作流程样本选择“艾滋病综合防治信息系统”报告的所有当年新发现的HIV感染者，其用于HIV诊断的血样均须进行艾滋病病毒新发感染检测。不包括港澳台和外籍的报告病例。以录入日期在前一年7-12月和当年1-6月的新发现HIV感染者作为当年应进行新发感染检测的样本。如需补采血样应在HIV诊断后1个月内采集，最迟不能超过3个月。病例报告新发感染监测工作流程【辖区内有确证实验室的地市级或县区级疾控中心】1.艾滋病监测人员每月3日前下载新发感染检测名单（附表2）；2.艾滋病实验室人员每月底前收集核对本辖区艾滋病确证实验室新发感染检测样本；3.艾滋病实验室人员定期上报新发感染检测样本和附表2至上级疾控中心艾滋病实验室。【省级疾控中心】1.艾滋病监测人员负责汇总和核对上报HIV感染者名单；2.艾滋病确证中心实验室人员根据本级疾控中心艾滋病监测工作人员提供的名单，核对各级疾控中心上报的样本是否与省级一致；3.艾滋病确证中心实验室，负责新发感染样本检测；4.艾滋病监测人员，负责10月31日前上报新发感染结果。病例报告HIV新发感染检测模块“HIV/AIDS病例报告”/“HIV新发感染检测”模块，系统自动按照下列的筛选条件，将首次报告的HIV感染者实时同步至该模块下，形成各级疾控中心均可浏览的本级须进行新发感染检测的HIV感染者病例报告个案关键信息。筛选的条件包括地区类别（本县区、或本市其他县区、或本省其他地市、或外省）病例分类（临床诊断病例、实验室确诊病例）、终审标志（已审核卡）疾病名称（HIV）。数据的使用和管理数据的使用新发感染实验室检测的数据，作为各级疾控部门了解疫情和评估防治效果的参考依据。不能用于个体HIV新近感染的诊断，结果不能反馈到个体或其监护人或其监管场所。各省数据的使用权由各省级疾控中心决定。数据的管理新发感染模块使用权限管理，参照艾滋病哨点及病例报告模块管理相关规则管理。对于数据的录入、查询、修改、删除、统计及导出等权限，各级疾控中心应建立、健全严格的申请、审批制度。新发感染监测信息只能由监测系统管理，不得泄露给任何个人和其他单位，资料应保密。各省须制定保密SOP，确保新发感染监测信息控制在监测部门。参与相关工作的人员应遵守安全性和保密性管理规定。各级疾控部门在上传附表1和附表2时，应对文档进行加密后再通过Email上报。其他相关的数据管理要求按照《中国疾病预防控制信息系统用户与权限管理规范》执行。HIV新发感染检测结果的分析和利用利用哨点监测BED检测结果计算高危人群HIV新发感染率利用病例报告BED检测结果估计HIV新发感染人数（十二五评价指标）利用哨点监测BED检测结果计算高危人群HIV新发感染率全部HIV抗体阳性样本均进行了BED新发感染检测剔除了不符合BED检测要求的样本后，全部需要进行BED检测的HIV抗体阳性样本均进行BED新发感染检测，则可以直接使用McDougal中点公式计算HIV新发感染率。T＝检测的总人数；P＝HIV检测为阳性的总人数，须是确证实验为阳性的例数，即排除确证实验为阴性或不确定的例数，同时须除外艾滋病病人和已经抗病毒治疗者；N＝HIV检测为阴性的总人数，包括确证实验为阴性或不确定的例数；R＝新近感染人数，即新发感染实验检测为新近感染的人数最好以省份为最基本的分析单位，样本量很少的省，需要进一步合并疫情相近的省份进行分析BED判断为新近感染的病例数少于10例时，结果也是非常不可靠的。利用哨点监测BED检测结果计算高危人群HIV新发感染率部分HIV抗体阳性样本进行了BED新发感染检测剔除不符合BED检测要求的样本后，只有一部分样本完成了BED新发感染检测，即进行BED检测的有效样本数减少了，因此，需要对总的HIV检测数进行调整。需要根据完成了BED检测的HIV阳性样本数量来调整HIV阴性数P=需要进行BED检测的HIV阳性样本数；P’=实际进行了BED检测的HIV阳性样本数；N＝HIV检测为阴性的总人数，包括确证实验为阴性或不确定的例数；调整后的HIV检测阴性数即为N’=N×（P’/P）将P’和N’代入到校正因子公式和中点公式计算HIV新发感染率。利用病例报告BED检测结果估计HIV新发感染人数使用“分层外推法”数学模型的SAS程序对所有报告病例进行分层；将新发感染检测结果为新近感染的病例（R），利用微分方程推算每层在近期被检出概率。汇总每层近期被检出概率（P），结合BED新发感染检测出的新近感染例数，推算出新发感染人数（N）。N=R/PN：当年新发感染人数R：BED检测结果为新近感染例数P：新发感染者在BED新近期内被检测出的概率职责与分工——中国CDC性艾中心承担以下工作任务：（1）提供技术培训，指导编写实施方案、“分层外推法”SAS程序及质控计划；（2）现场指导、检查各确证中心实验室；抽查样本的采集、保存及运输过程，抽查样本库；（3）参与各省检测结果及流行病学资料的汇总，分析及利用建议；（4）方法学潜在偏倚的控制；（5）HIV新发感染率的计算与分析；（6）艾滋病病毒新发感染数的计算与分析。职责与分工——省级疾控中心承担以下工作任务：（1）收集哨点阳性及病例报告阳性样品；（2）购买新发感染试剂；（3）核对样品背景信息，完成新发感染检测，保存相关资料；（4）现场督导和抽查，保证样品质量；（5）通过艾滋病综合防治信息系统上报有关结果；（6）艾滋病病毒新发感染率的计算与分析；（7）艾滋病病毒新发感染数的计算与分析；（8）指定专人负责本单位新发感染监测和检测工作职责分工——地市级、县区级疾控中心地市级疾病预防控制中心承担以下工作任务：（1）承担哨点现场调查、血样收集；（2）汇总收集本辖区哨点HIV抗体阳性血样，并核对血样和编号；（3）汇总收集本辖区新发现HIV感染者血样，并上送血样到省级疾控中心；（4）指定专人负责本单位新发感染监测和检测工作县区级疾病预防控制中心承担以下工作任务：（1）承担哨点现场调查、血样收集；（2）核对哨点问卷编号和血样编号，核对既往HIV抗体阳性的信息；（3）收集本辖区新发现HIV感染者血样，并上送血样到地市级疾控中心；（4）核对新发现HIV感染者个案信息。（5）指定专人负责本单位新发感染监测和检测工作职责与分工——各级艾滋病确证实验室承担以下工作任务：（1）按照辖区疾控中心提供的新发感染检测名单，整理好样本；（2）配合辖区疾控中心工作人员核对样本编号等信息；（3）定期将样本报送辖区疾控中心（或者疾控中心派人收集，可根据当地实际情况决定）；（4）指定专人负责本实验室新发感染有关工作。哨点监测HIV新发感染检测结果判定原则上，哨点监测判断为HIV阳性的需要进行HIV新发感染检测的血样，应先进行确证实验，确证实验为阳性的样本，方可进行新发感染检测。可先进行BED新近感染检测，并按以下情况进行结果判定：1.当ODn值0.8时，判断为既往感染；2.当ODn值在0.3~0.8之间时可判断为新近感染；3.当ODn值0.3时，需补充进行HIV的WB确证实验，若WB确证实验结果为HIV阳性者，可判断为新近感染，若WB确证实验为阴性或不确定，则应判断为HIV阴性，BED检测为错误判断，不纳入统计。哨点监测HIV新发感染检测结果上报艾滋病综合防治信息系统/“哨点监测问卷调查管理”模块省级录入在线录入BED结果哨点负责单位填写；县/市CDC复核县/市CDC填写；省CDC复核实验室负责，监测人员督促附表2：________省______年____月病例报告中HIV感染者新发感染检测名单2012年度哨点新发感染监测结果高危人群监测人数BED检测人数BED检测完成比例MSM39949196586%DUs116216118364%STD14750643072%FSW20769326173%哨点BED检测完成比例：76%2012年病例报告BED检测结果上报情况截至2013年3月10日已上报未上报1上海浙江、福建、广东、广西2北京、天津、河北、吉林辽宁、黑龙江、3内蒙、甘肃、宁夏陕西、新疆4重庆、西藏、青海湖北、四川、5湖南、海南、江西贵州、云南6山东山西、江苏、安徽、河南2013年新发感染监测工作哨点监测4类人群（吸毒者、暗娼、MSM、男性性病门诊就诊者）中对HIV阳性者(确证阳性)进行BED检测；BED检测工作纳入2013年哨点监测完成质量考核（占10分）（2012年哨点HIV阳性者平均BED检测完成比例为76%）对2012年7月1日-2013年6月30日新发现的HIV感染者开展BED检测；检测工作纳入2013年艾滋病疫情报告质量考核（占10分）（截至2013年2月28日，2012年仅有14个省份报告了结果，检测率为15%）2013年新发感染监测工作工作量测算：2013年4类哨点发现的HIV阳性（2012年MSM2673、DUS4462STD774、FSW603，合计8512例）2012.7-2013.6新发现的HIV感染者（2012年58399例，2011年53757例）估计BED检测工作量6万-6.5万请各省及时测算本省的工作量，尽快做好工作安排ThankYou