IVD技术

IVD技术孟生荣IVD•待测物•反应器•识别原理•信号•自动化程度•结果精确度待测物•糖、蛋白、脂类、DNA、RNA、细胞、无机物浓度•DNA序列反应器•EP管•酶标板（大量的EP管）•磁珠•层析膜•微阵列芯片（缩小的酶标板）•流式•微流控芯片识别原理•生化反应•抗原抗体•碱基互补•测序检测信号•光吸收•荧光•时间分辨荧光•上转换荧光•量子点•化学发光•胶体金•电流•磁性自动化程度•手动•半自动•全自动结果精确度•定性：阳性、阴性•半定量：相对值•定量：绝对值（ng/mL、个/mL）方法学待测物反应器识别原理信号自动化程度结果精确度生化糖、蛋白、脂类浓度EP管生化反应光吸收全自动定量酶联免疫蛋白浓度酶标板抗原抗体光吸收手动定量化学发光蛋白浓度磁珠抗原抗体化学发光全自动定量流式荧光蛋白浓度流式抗原抗体荧光定量胶体金蛋白浓度层析膜抗原抗体胶体金定性荧光免疫层析蛋白浓度层析膜抗原抗体荧光定量qPCRDNA浓度EP管碱基互补荧光手动定量基因芯片DNA浓度微阵列芯片碱基互补荧光手动定性测序DNA序列测序流式细胞细胞浓度流式抗原抗体荧光手动定量微流控各种浓度微流控芯片定量生化诊断•终点法•固定时间法•连续监测法酶联免疫化学发光胶体金&荧光免疫层析qPCR基因芯片测序•一代测序：桑格-毛细管电泳测序法（ABI、贝克曼）•二代测序：焦磷酸测序法（罗氏）；可逆链终止物和合成测序法（Illumina）；连接测序法（ABI）•三代测序：单分子荧光测序（PacificBioscience）；纳米孔测序（OxfordNanopore）流式细胞微流控芯片代表企业•生化：中生北控、利德曼、美康、九强•酶联免疫：安图、万泰、北方、丽珠•化学发光：新产业、安图、迈克•流式荧光：透景、益善•胶体金：万孚、英科新创、中新科炬•荧光免疫层析：明德、万孚、天宝颂原、基蛋•qPCR：达安、之江、科华•基因芯片：博奥、百傲、赛乐奇•测序：华因康、达安、华大、贝瑞和康、安诺优达•流式细胞：同生时代、迈瑞、艾森•微流控：微点、微纳芯、华迈兴微、丽珠圣美