狂犬病疫苗2-1-1程序课件

狂犬病暴露预防处置工作规范（2009）内容狂犬病疫苗2-1-1免疫程序狂犬病暴露后处置工作规范（2009）接种后副反应的处理狂犬病疫苗2-1-1免疫程序WHO推荐的四种免疫程序标准WHO肌内注射方案0.5mli.d.每个部位天0371428部位x1x1x1x1x15剂5次就诊狂犬病免疫球蛋白Essen1Essen5剂程序:（1965年开始，我国于1980年开始）：于0、3、7、14、28天各于上臂三角肌肌内接种1剂，共5剂WHO推荐肌内免疫接种方案WHO推荐肌内免疫接种方案天0721部位x2x1x14剂3次就诊简化的多部位肌内注射方案（2－1－1）在三角肌一次用药i.m.（1.0或0.5ml）Zagreb22-1-1程序（1992年开始）：于0天2剂（左右上臂三角肌肌内），7、28天各1剂（上臂三角肌肌内），共4剂WHO推荐皮内免疫接种方案泰国红十字会2点注射方案（2－2－2－0－1－1）0.1mli.d.每个部位天0372890部位x2x2x2x1x11－2剂5次就诊狂犬病免疫球蛋白ThaiRedCross32-2-2-0-1-1法（皮内注射）即在0、3、7天各皮内接种二个部位,随后于30天、90天各皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧，每个部位接种0.1ml或0.2ml疫苗。疫苗用量共0.8ml，不足1支。优点：费用低缺点：技术要求高，注射部位多天072890部位x8x4x1x12剂4次就诊狂犬病免疫球蛋白8点牛津注射方案（8－0－4－0－1－1）0.1mli.d.每个部位8－siteID48-0-4-0-1-1法（皮内注射）0、7、28、90天分别接种8个、4个、1个和1个部位，每部位0.1ml疫苗。疫苗用量共1.4ml，不足2支。WHO推荐狂犬病暴露后免疫接种方案9“2-1-1”方案的特点和益处“2-1-1”方案的特点：减少针次，由5针减为4针减少就医次数，由5次减为3次“2-1-1”方案的益处：降低接种点的医疗时间投入，减轻医生工作负担提高患者的依从性，达到更好的疾病防控效果减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担“2-1-1”方案——全球范围广泛验证国内外研究基础2-1-1程序在国外已应用多年，已有大量研究证实其免疫效果好，早期抗体产生快，抗体持续时间长。国外相关研究：[1]Vodopija,I.,Ljubicic,M.,Baklaic,Z.andSyjetlicic,M.,Smerdel,SVaccinationschedulesandsafetyofrabiespost-exposuretreatment.In:ProgressinRabiesControl(EdsThraenhart,O.,Koprowski,H.,Bogel,K.andSureau,P.).WellsMedical,RoyalTurnbridaeWells,1989.DD.523-528[2]LangJ,SimanjuntakGH,SoerjosembodoS,KoesharyonoC,﹠theMAS054ClinicalInvestigatorGroup.Suppressanteffectofhumanorequinerabiesimmunoglobulinsontheimmunogenicityofpost-exposurerabiesvaccinationunderthe2-1-1regimen:afieldtrialinIndonesia.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1998;76(5):491-5[3]ChutivongseS,WildeH,FishbeinDB,BaerGM,HemachudhaT.Oneyearstudyofthe2-1-1intramuscularpostexposurerabiesvaccineregimenin100severelyexposedThaipatientsusingrabiesimmuneglobulinandVerocellrabiesvaccine.Vaccine1991;9(8):573-76.[4]ColnotF,SureauP,AlexandreJL,ArnaudoJP,HensseJY,JeanmaireH.Post-exposureantirabiesvaccination.EarlyserologicalresponsetovaccinecultivatedonVEROcellsusingareduced2-1-1schedule.PressMed1994;23(35):1609-12国内相关研究:目前尚未见报道.瑞必补尔:更早产生抗体采用Zagreb方案接种瑞必补尔，更早成功实现血清转化首次接种后的时间（天）GMT：抗体滴度的几何均数瑞必补尔i.m.第0天2.0ml;第7，21天各1.0mlsource:VodopijaI,SureauP,LafonM,etal.Vaccine1986;4:245–8.根据Zagreb方案（2-1-1）进行接种后，各时期血清中和抗体滴度的变化13“2-1-1”方案第14天血清阳转率100%1VodopijiaI,SureauP,LafonMetal.Vaccine1986;4:245-8“2-1-1”方案接种瑞必补尔®后第14天血清阳转率达100%114“2-1-1”方案第14天血清阳转率100%1VodopijiaI,SureauP,LafonMetal.Vaccine1986;4:245-8“2-1-1”方案接种瑞必补尔®后第14天血清阳转率达100%115“2-1-1”方案与五针法显示相似的免疫应答1ChantapongWasietal,theabbreviated2-1-1scheduleofpuriffiedchickembryocellrabiesvaccinationforrabiespostexposuretreatment,Journaloftropicalmedicalpublichealth_1993**GMT：几何平均滴度***WHO推荐的保护性抗体水平从1988年8月到1990年1月，55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的患者，采用瑞必补尔®“2-1-1”方案接种，1年后追踪观察100%存活1同时，“2-1-1”方案和五针法显示了相似的免疫应答16“2-1-1”方案出色的长久保护效果采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔®，3年后平均抗体仍达到保护性抗体水平I.Vodopija,Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:areliablevaccineforrabiesprotection,Vaccine17(1999)1739-1741**GMT：几何平均滴度***WHO推荐的保护性抗体水平采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔®，3年后加强1剂后抗体水平显著提高171I.Vodopija,Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:areliablevaccineforrabiesprotection,Vaccine17(1999)1739-17412Dataonfile“2-1-1”方案良好的临床耐受性20多年的临床经验证实：瑞必补尔®具有出色的耐受性1中国的注册临床试验研究显示：在824例受试验者中，首次接种后“2-1-1”方案与五针法的不良反应发生率相当218“2-1-1”方案——世界卫生组织推荐、全球范围广泛应用、验证的方案瑞必补尔®唯一在中国目前获批“2-1-1”方案的狂犬病疫苗“2-1-1”方案——减轻医生工作负担提高依从性加强疾病防控减轻患者疾病负担狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)卫生部关于印发《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：2006年10月，我部印发了《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》，对规范医疗卫生机构开展狂犬病暴露后处置工作起到了积极的促进作用。为适应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展，指导各地进一步做好狂犬病暴露预防处置工作，降低狂犬病的发病率，保护人民群众身体健康，我部组织制定了《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》，现予以印发。请各地结合工作实际，严格执行并切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作。本规范自印发之日起施行，《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》同时废止。2009-12-11卫生部办公厅关于印发《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》的通知（卫办疾控发[2006]176号）一、暴露分级及处置原则二、伤口处理三、暴露后免疫四、被动免疫制剂使用五、免疫效果评价《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》一狂犬病暴露定义二暴露分级三判定暴露级别，决定处置措施四I级处理原则五Ⅱ级处理原则六Ⅲ级处理原则七伤口处理八缝合原则九特殊部位的伤口处理十首次暴露后的狂犬病疫苗接种十一计免接种儿童接种狂犬病疫苗十二应当按时完成全程免疫十三使用同一品牌狂犬病疫苗十四狂犬病疫苗无禁忌症十五稀释液按说明书要求使用。十六被动免疫制剂使用剂量十七被动免疫制剂注射部位十八被动免疫制剂注意事项十九粘膜暴露者被动免疫制剂使用二十注射抗血清的过敏试验二十一再次暴露后处置二十二免疫效果二十三不良反应处理二十四高暴露风险者暴露前免疫二十五暴露前基础免疫程序二十六特殊人群免疫二十七预防处置门诊要求二十八预防处置门诊必备条件二十九预防处置门诊管理制度三十规范内容尊从药典或说明书附件“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书第一条狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。狂犬病暴露者指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、咬伤、舔舐皮肤或粘膜破损处的所有人员。《全国狂犬病监测方案（试行）》（2005年9月8日颁布）第二条按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级I级接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔Ⅱ级裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤Ⅲ级单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染第三条狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后，根据需要，要立即进行伤口处理；在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后，采取相应处置措施。第四条判定为I级暴露者，无需进行处置I级暴露确认病史可靠则不需处置“病史”特指“接触史”。如能确认与动物接触过程中皮肤完好、接触方式没有感染危险，则不需要进行处置。“接触史”不能确认时，建议参照下述Ⅱ级暴露进行处置。第五条判定为Ⅱ级暴露者，应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置。Ⅱ级暴露Ⅱ级暴露者免疫功能低下Ⅱ级暴露位于头面部者、且致伤动物高度怀疑为疯动物时,建议按III级暴露处置第六条判定为Ⅲ级暴露者，应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。III级暴露：符合以下情况之一者1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤“贯穿性”表示至少已伤及真皮层和血管，临床表现为肉眼可见出血2.破损皮肤被舔应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损3.粘膜被动物体液污染常见情况有与家养动物亲吻、小孩大便时肛门被舔以及其它粘膜被动物唾液、血液及其它分泌物污染第七条伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理。局部伤口处理越早越好，就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处理。清洗或者消毒时如果疼痛剧烈，可给予局部麻醉。伤口冲洗：用20%的肥皂水（或弱碱性清洁剂）和一定压力的流动清水交替清洗至少15分钟。然后用生理盐水（清水）洗净伤口，用无菌脱脂棉吸尽残留液。较深伤口冲洗时，用注射器或者高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。消毒处理：2-3%碘酒（碘伏）或75%酒精涂擦伤