镇痛散结文献

散结镇痛胶囊成分：龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁适应症：子宫内膜异位症所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕等。特点：明显镇痛，抑制病灶促进生育，减少复发优点：服用方便，安全性好子宫内膜异位症治疗目的子宫内膜异位症的中西医治疗方法有着共同的治疗目的：–减轻及控制疼痛–减缩及去除病灶–改善及促进生育–预防及减少复发由于需要长期用药，临床对药物的毒副作用十分关注，而中医药治疗在这方面优势突出内异症病因病机的中西医分析在位内膜决定论内分泌失调免疫功能失调内膜异位痛经、不孕、包块月经不调等肾虚，冲任受损血瘀——气血不畅，阻塞冲任，干扰脏腑气机瘀滞痰湿继生痛经、月经不调不孕、癥瘕子宫在位内膜细胞病变——细胞器增多、细胞功能活跃、黏附因子增加等等子宫内膜异位症形成病灶包块炎症渗出、粘连严重经血逆流、种植学说：内膜碎片黏附－侵袭－血管生成腹水、腹腔细胞、腹膜外基质是必须突破的三道防线激素依赖性：高雌激素水平以维持活跃的内膜细胞功能散结镇痛胶囊处方来源血竭散消瘰丸活血散瘀，止血定痛——龙血竭浙贝母——清热散结，理气化痰散结镇痛胶囊现代方解药物组成主要药效与内异症的相关作用龙血竭改善血液流变性抗炎、镇痛活血化瘀，止血止痛——有助于周围组织对异位内膜出血的吸收抗炎——消除炎症、粘黏等并发症状免疫调节——消除病灶组织的异常增生，恢复身体机能子宫兴奋——有助排瘀，子宫复旧改善代谢功能——整体调节身体机能三七抗血小板聚集、促进造血祖细胞增殖、镇痛、抗炎、止血、免疫调节作用浙贝母抗炎、抗菌、降低全血粘度、子宫兴奋作用薏苡仁抗炎、镇痛、抗凝血、改善代谢功能、免疫调节作用中医药治疗内异症的研究进展中医中药在位内膜病变经血逆流内膜碎片着“床”内膜增殖内膜异位症内膜异位症临床表现活血化瘀药物可影响内膜细胞器数量镇痛、解痉作用抗炎作用调节血管活性物质调节内分泌增强免疫力抑制异位子宫内膜的生长散结药理研究结论清热化痰药物可减少炎症渗出和粘连——抗黏附散结镇痛胶囊毒理研究小鼠灌胃最大耐受量48g/Kg/日，为临床用量400倍。急毒连续给药6个月，各项指针无异常。大鼠饲服量为临床用量30倍。长毒小鼠孕前连续用药未见生殖毒性小鼠孕后10-20天连续用药未见致畸/致突变毒性生殖毒性–广州中医药大学药理基地、–广州中医药大学二附院、广州市中医医院–江苏省中医院、湖北省妇幼保健院–同济医科大学附属同济医院•实施单位–多中心随机双盲对照试验•观察样本–丹那唑（达那唑）•对照药品–治疗三个月，随访三个月•观察时间–治疗组306例，对照组138例，共444例散结镇痛胶囊III期临床概况•观察方法散结镇痛胶囊临床疗效总结93.5%29.7%63.7%79.0%23.9%55.1%0%20%40%60%80%100%愈显率有效率总有效率治疗组对照组两组疗效差异有显著性意义（P0.01)痛经改善情况75.5%89.2%13.6%58.1%77.8%19.7%0%20%40%60%80%100%愈显率有效率总有效率治疗组对照组两组疗效差异有显著性意义（P0.01)缓解疼痛腹腔镜检查证实包块改善情况18.8%2.4%78.8%17.9%28.6%53.5%0%20%40%60%80%100%愈显率有效率无效率治疗组对照组治疗组总有效率达97.6%，而对照组仅为71.4%缩小病灶改善症状，提高生活品质主要症状复常率比较0%20%40%60%80%100%月经周期不孕乳房胀痛胸闷纳呆非经期腹痛腰部酸痛治疗组对照组提高受孕率远期疗效观察7640116302030109020406080100120140治疗组对照组治疗组对照组总体疗效痊愈人数痛经疗效痊愈人数观察结束时观察结束后三个月时复发率低治疗组的肝肾功能异常发生率明显低于对照组，两者有极显著性差异（P0.001）肝肾功能异常发生率2.60%1%36.90%5.60%0%10%20%30%40%肝功能异常发生率肾功能异常发生率治疗组对照组安全性高不良反应轻微治疗组仅见：皮疹、瘙痒、胃部不适等；一般不影响继续治疗，停药后即可自行恢复对照组可见：肝区痛、腹泻、体重增加、声音低沉、心悸、皮肤出油、瘙痒、汗出、烦热、耳鸣、头痛、头晕等39.14.216917050100150200发生总次数发生率（%）对照组治疗组散结镇痛胶囊单独治疗方案•轻中度子宫内膜异位症患者•育龄期痛经•不孕患者•慢性盆腔疼痛散结镇痛胶囊与激素药物联合治疗方案•减少激素用药，减少副作用发生率•提高总疗效•降低复发率•提高受孕率散结镇痛胶囊与手术联合治疗方案•术前：缩小病灶，缓解疼痛•术后：减轻炎症粘连，消除残存病灶•降低复发率•提高受孕率散结镇痛胶囊治疗方案最新文献报道2005年全年在中山大学附属佛山医院中应用腹腔镜确诊子宫内膜异位症患者136例随机分组应用散结镇痛胶囊治疗75例，对照内美通治疗61例，均治疗3个月后随访3～6个月，随访率96.1%分组n失访显效*有效无效复发受孕n%n%n%n%n%治疗7524663.01824.5810.922.78/1553.3对照6133662.11322.456.946.94/1330.7注：*两组比较P0.05散结镇痛胶囊处方资料[规格]每粒0.4g[包装]每盒30粒[用法用量]口服，一次4粒，一日3次[疗程]于月经来潮第一天开始服药连服三个月经周期为一疗程，或遵医嘱[禁忌症]孕妇禁用散结镇痛胶囊产品特点特性利益综合作用机制抗炎、镇痛促进异位内膜萎缩标本兼治调节内分泌调节免疫力疗效良好缓解疼痛患者依从性好高效专药缩小包块提高受孕率降低复发率安全副作用小可长期服用散结镇痛胶囊vs桂枝茯苓胶囊龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁活血化瘀，软坚散结气滞血瘀兼夹痰浊子宫内膜异位症桂枝、桃仁、芍药、丹皮、茯苓活血化瘀，缓消癥块寒凝血瘀、气虚血瘀月经不调，妇科癥块