上海医疗电子产业发展报告

医疗电子产品现状与发展思考上海医疗器械行业协会王云龙2011年4月一、医疗器械产业的特点—医疗器械产业是人类生命健康的新兴产业，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业—医疗器械是国家应急处理公共卫生突发事件的重要装备物资,产业发展关系到国家公共安全—由于科技含量高、社会效益、经济效益高，生物医学工程的发展水平是一个国家综合经济技术实力与水平的重要标志医疗器械产业特点☆二十世纪九十年代以来，全球医疗器械产业发展的速度始终优于其他行业，保持着很高的年增长率▽美国经济增长2.7%--4.4%医疗器械工业增长6％--7％▽西欧整个经济增长举步维艰医疗器械工业增长3％以上▽日本经济增长率3.5％左右医疗器械工业增长率达8％▽上海2010年医疗器械工业比上年同期增长23.4%。与此同时，全球医疗器械市场的年平均增长率达到10.6%。医疗器械产品国际贸易额每年以25%的速度增长，是当今世界经济发展速度快、国际贸易活跃、产品附加值高的工业门类。医疗器械是经济发展最活跃的产业医疗电子产业稳健增长☆医疗电子产业是医疗器械产业极其重要的产业门类新医改推动医疗电子产业发展充分整合医疗资源，实现患者在社区医疗机构与大型医院之间能够得到同样的的健康服务，进行区域医疗信息化整合非常关键。新医改更加注重电子信息技术的应用，提出在全国范围内建立实用共享的医药卫生信息系统。医疗系统的信息化必将引领医疗电子市场新一轮的高速增长。人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主要原因全世界各国都面临人口老龄化的问题。据联合国报告，2000年全球老年人口达6亿人，预估至2050年将增至20亿，老年人口比例将高达21%。截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿。由于老年人需要长期的医疗护理，使家用医疗电子获得快速发展。中国医疗电子产品市场强劲增长中国政府大规模投资于医疗保健产业，将促进中国医疗产品销售强劲增长。医疗电子作为一个新兴产业在中国市场正在迅速崛起。随着中国逐步迈进老龄化社会，对医疗电子产品的需求也越来越大。中国医疗电子全年市场总额预测（亿美元）年份2009年2010年20112013市场总额40.2257.9172.2100.562011年中国医疗电子市场分析☆市场份额：影像设备市场份额最大、消费类医疗设备其次。☆增长率：监护设备、影像设备其次；预计2011年这两大领域的市场额分别以42%、35%的增长率高速成长。☆以下为中国医疗电子细分领域市场份额前五位的产品详情：门类诊断设备治疗设备影像设备消费类电子监护设备2009年7.106.2411.108.480.782010年9.518.2417.2012.211.152011年11.629.7523.2415.841.63医疗电子设备成为厂商投资热门家用医疗电子设备被美国《财富》杂志预测为21世纪前十年最具发展潜力的产业，成为各大厂商抢占的重点市场。全球前3大医疗电子厂奇异、飞利浦、西门子为因对全球医疗电子产品低价化时代来临，以中国作为基地，除供中国市场外，同时供应全球医疗市场。近年来，全球半导体、硬件与软件等代表性的大公司动作频频，进行垂直整合的计划性投入，包括微软、英特尔、飞利浦等厂商，已开始将焦点移到家用医疗电子市场，希望以高新技术与低成本优势切入原本封闭的医疗电子产业。二、医疗电子技术发展的新趋势医疗器械技术发展总体趋势--以治疗疾病为中心转向以人的健康为中心医疗器械技术研发的重心将从追求高技术功能的大型设备转移到医疗保健和疾病预防及早期诊断、干预的医疗器械上；从单纯对疾病的院内治疗，逐步转向院前监测、预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。--重视危重疾病的预防和治疗研究有效、经济的医疗器械预防,治疗目前难以完全治疗的心肌梗死等慢性疾病，是当前医学和医疗器械研究的一个重要方向。--多学科交叉多种技术的融合医疗器械将向高科技、人性化、微型化发展医疗电子技术发展的新趋势☆健康需求推动医疗电子市场增长随着生活质量的提高，对医疗电子产品需求越来越大，有力带动了全球医疗电子市场规模的扩大。市场规模的扩大刺激各国在医疗电子领域的投入，医疗电子技术水平不断提高。目前美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场。随着经济快速成长和人口优势，一些新兴的区域市场，如中国、印度等成为带动全球医疗电子市场增长的重要区域，也是国际大企业竞相争夺的新市场目标。近几年中国市场的增长率持续高于全球水平，虽然其在全球市场所占份额仅为3%左右，但市场份额持续提升却是非常明显的趋势。未来医疗电子技术发展的三大趋势（1）计算机和信息技术的广泛应用（2）医学成像产品的更加普及（3）家用医疗电子产品更加普及趋势一：计算机和信息技术的广泛应用---计算机和信息技术的广泛应用，对于医疗领域而言，是一条低成本且高效率的资源共享途径，其已成为医疗电子市场中倍受关注的产业。---数字医院的概念促进了医疗行业信息化的改革。在医师会诊中已有成功的案例，包括远程会诊、远程监护、电子病历都已为产业指引方向。趋势一：计算机和信息技术的广泛应用计算机和信息技术的结合，已经从各自独立单一模式系统向信息技术、医疗设备手术治疗充分整合的数字平台，从根本上改变了医院医学和临床上应用的面貌。现代医学数字医学数字一体化手术室系统治疗设备三维放射治疗软件系统PACS、HIS、RIS系统趋势一：计算机和信息技术的广泛应用电子病历(EPR)远程医疗现代医学信息技术数字化医疗信息系统趋势二：医学成像产品的更加普及☆随着电子技术的进步，医学影像技术取得了长足的发展借助于电子技术与生物体的相互作用，提取生物体内组织或器官的形态、结构以及特定生理功能的信息，为生物组织研究和临床诊断提供需要的影像信息。随着分辨率不断提高，一些成像系统已具备了显微分辨能力，将活体影像学带进了基础科学，使其可以深入到细胞、分子水平，即其成像技术从宏观进入了微观，分子影像学应运而生，医学影像进入了新的时代。☆医学成像产品主要包括X线成像、超声波成像、磁共振成像、红外线成像、放射性核素成像、光学成像等。趋势二：医学成像产品的更加普及电子技术和现代医学设备技术的集成、融合与创新--功能、精度和治疗的有效性上进一步提高立体放疗集成系统精确放疗是直线加速器的发展方向影像立体定位系统——精确定位治疗计划软件系统——精确计划射束定向治疗系统——精确治疗机器人手术导航系统是医疗器械与信息、微电子、自动化技术有机结合形成新型高技术数字化装备。趋势二：医学成像产品的更加普及（a)智能胶囊(b)图象记录仪(c)影像工作站医用微系统：微型胶囊医学成像技术在近几年发展非常迅猛，新技术能深入控制人体各个部位以及许多重要的生理过程，比如将超声汇聚于目标，杀死肿瘤组织。肿瘤HIFU治疗系统HIFU将高强度超声汇聚于目标靶区，超声能量被靶区组织吸收并转变为热能，局部组织温度在短时间内上升，杀死肿瘤组织。新的脑部成像技术：（弥散张量成像）是核磁共振成像（MRI）的特殊形式。如果说核磁共振成像是追踪水分子中的氢原子，那么弥散张量成像就是描绘水分子移动的轨迹。许多成像技术显示解剖。但正电子成像术(PET)生成的图像主要用于突出细胞活动。患者先被注射放射性示踪剂，吸收示踪剂最多的细胞会稳定地发出亮光。趋势三：家用医疗电子产品更加普及在2010年中国医疗电子市场中，家用医疗电子设备成为了国内仅次于成像设备的第二大医疗电子应用市场。相比较于成像、诊疗等高端设备的高技术门槛，家用医疗电子产品的技术门槛较低，导致更多的厂商跃跃欲试，其中包括传统的消费类电子厂商。对于家用医疗设备而言，便携性、低功耗以及高可靠性是其追求的三大性能.家用医疗电子设备主要包括：电子血压计、电子血糖仪、电子助听器、便携式心电图仪、便携式多参数监护仪、便携式超声波检测仪等。受益于中国医疗保健体系的不断完善和居民医疗健康需求的持续增加，中国便携式医疗电子市场以年均27%的速度快速增长。趋势三：家用医疗电子产品更加普及家用医疗电子产品包括家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗、远程医疗、手术后患者、各类残疾者、各种慢性病患者，以及年老体弱者使用的医疗产品。健康检查诊断类趋势三：家用医疗电子产品更加普及骨质疏松治疗仪神经功能重建治疗系统家用制氧机物理治疗类CURE低频治疗仪按摩器雾化器趋势三：家用医疗电子产品更加普及康复保健类精确化个性化微创化远程化医疗电子产品未来发展的方向医疗电子产品未来发展的方向医疗电子技术的发展将直接导致--硬件性的产品更加智能化，内部功能更为复杂，操作方式更趋简单化；--产品的智能化和操作简易化，促使医疗保健工作从医院走入家庭；--产品开发将使医疗器械产品集成化和复合型趋势更加明显；--技术发展将大大提高临床诊治在时间和空间上的精确性。经过二十年的发展，国内嵌入式系统应用已经达到了相当水平和规模，嵌入式系统的优点，对小批量、多品种的医疗电子领域而言，优势十分明显。嵌入式系统要应用到医疗电子产品，必须注意医疗电子产品特殊性要求，其主要体现在下面几个方面：---安全性：在医疗设备设计中安全性具有特别重要的地位和级别。---实时性：医疗设备是个实时系统。---可诊断性：不间断的工作要求有好的诊断软件，完成定期检测和随机的诊断等。---符合人体和医学习惯。电子技术在医疗产业中的应用☆嵌入式系统在具体医疗电子产品中的应用便携医疗电子产品：医用便携式电子产品的主要是：电子血压计、便携式血糖仪、电子助听器、超声诊断仪、多参数监护仪和胎儿及母婴监护仪等，国内电子企业在积累多年嵌入式系统经验的基础上进入这些产品开发和设计应该是有可能的。医疗信息化产品：平台的核心就是一个多参数体征测量仪(iCare)、GSM模块和网络、智能分析软件和服务器，可以很方便地布置在医院病房、病人家里和医生的诊所。电子技术在医疗产业中的应用三、上海医疗电子产业发展的思考中国医疗器械产业发展趋势--我国医疗器械产业整体规模继续扩大：未来我国高端产品生产企业数量会继续增加。--市场规模继续扩大，高端产品，重点向低层市场渗透。--数字化技术成为未来产业发展的主流--产品向数字化、小型化、智能化、自动化方面发展--国内自主知识产权产品开始不断出现--自主知名品牌成为市场主导--产业集群，社会分工协作，产品部件标准化--有更多的跨国公司进入中国，竞争更加激烈上海是中国医疗器械产业的重要基地☆上海是全国重要医疗器械生产基地，行业发展态势较好---2010年末，上海有医疗器械生产企业987家。其中：工业总产值超亿元的企业数由09年的29家增加为36家。---2010年上海医疗器械全年实现销售产值为189.6亿元（净增36亿元），比上年同期增长23.4%。---2010年上海医疗器械全年实现出口87亿元，比2009年同期增加97.7%。---2010年克服了世界金融危机和人民币快速升值的压力，推动经济结构升级、拉动内需、保障民生，本市医疗器械产业获得快速增长。☆上海医疗器械产业发展的主要门类2010年根据对协会跟踪统计的100户企业情况结果：2010年十大类产品实现了销售产值104.9亿元，比2009年88.9亿元增长18.1%。按分类统计，十大类产品都实现了不同程度的增长。上海医疗器械产业中，与医疗电子有关的产品门类比较齐全。上海是中国医疗器械产业的重要基地产品分类2010年2009年销售产值增量同比销售产值销售产值（±%）一、医用电子、超声仪器1146041009921361213.5二、手术、急救、病房护理设备67897569991089819.1三、高分子材料、制品、植入、人工器官2747182177285699026.2四、医用卫生材料和敷料71864556231624129.2五、手术器械、缝合、粘合材料3763334227340610.0六、口腔材料及设备22700223803201.4七、医用X机、高能、核素设备及部件2655282290713645715.9八、分析检验、血液处理等设备、器具1563791