医学检验器械概述与销售概况(亚洲地区)

医学检验器械简介与销售概述（亚洲地区）——Drophian目录一、检验医学基础知识二、分析仪产品介绍●血凝分析仪（CoagulationAnalyzer）●生化分析仪（BiochemistryAnalyzer）●电解质分析仪（ElectrolyteAnalyzer）三、亚洲概况及医械销售市场分析1、东亚2、东南亚3、南亚4、西亚5、中亚6、北亚。四、2011年亚洲医疗医药展览会信息五、结论一、检验医学基础知识●医学检验的重要性和必要性血液对人体生命的存在十分重要，人体大量疾病都与血液有关，绝大部分疾病都对血液细胞变化及血清物质含量的变化产生影响。因此，准确分析血液细胞及血清物质含量，便能及时发现病情及其发展程度。生化项目检测是医学检验的基础，通过血清与化学试剂产生生物化学反应，对反应物的反应过程及反应最终物质的检测，测量人体血液中物质的含量，是最重要的临床诊断依据之一。医学检验项目三大常规：1、血常规：血液分析2、尿常规：尿液分析3、大便常规：人体排泄物（大便）分析医学检验设备的分类三大常规检验的相关仪器有血细胞分析仪、尿液分析仪，这些仪器又有半自动、全自动之分。●血凝分析：有半自动和全自动之分，两种机型都有不同档次的机型。●生化分析：半自动生化分析仪、全自动生化分析仪，半自动生化有高端和低端之分。●电解质分析仪器●免疫分析：酶标仪、洗板机，酶标仪主要以半自动为主，洗板机有慢速和快速两种，小型慢速洗板机按条清洗，大型洗板机按整板清洗，一次一板，速度快。还有其他分析仪，在此不一一列举。●血凝分析仪●生化分析仪●电解质分析仪二、分析仪产品介绍血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪临床意义血液凝固情况对人体有重大影响，●对于手术患者，术中出现大出血或大量凝块都会出现生命危险，血凝参数的监测有利于术前预防。●对于恶性血液病、肿瘤、肝病患者等恶性疾病，血凝参数也有重大的临床参考价值。470mm光源截断锥体杯光接受器光源测量原理：光学比色原理测量方法：凝固法（光学法）试剂与血浆混合后，试剂与血浆不断反应致使检测标本的光密度改变，当变化量逐渐减小到一定范围时即被仪器定义为反应终点即凝固点。简图如下：主要分析项目◆凝血酶原时间PT◆活化部分凝血活酶时间APTT◆纤维蛋白原FIB◆凝血酶时间TT◆爬虫酶时间RT◆内激性凝血因子Ⅷ、Ⅳ、Ⅺ、Ⅻ◆外激性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅻ、Ⅹ◆蛋白SPS◆蛋白CPC◆狼疮抗凝物分析LA◆抗Xa因子肝素检测等Xa测试对象：抗凝血浆常用凝血实验样本量和试剂用量编号测试项目样本（ul）试剂1(ul)试剂2(ul)1PT（凝血酶原时间）20402APTT（活化部分凝血活酶时间）2020（CaCl2）203TT（凝血酶时间）30304FIB（纤维蛋白原）4020血凝分析仪主要性能特点●试剂用量20uL―40uL●提供两种纤维蛋白原分析方法：通过PT测试演算；定量测定FIB值●特制的加样托架，测量更易标准化●同时具备联机启动和手动启动两种方式启动测量●中英文操作界面，每步操作有提示●内置热敏打印中文综合报告，带参考值范围●大容量存储，可存储6000个测试结果生化分析仪生化分析仪生化分析仪一、测试对象：血清、体液、尿液、腹水、脑积液二、测试原理：朗伯—比尔定律A=lg(I0/I)=kbc三、测试方法：光学比色原理.光源光单色器（滤光片）流动比色池光接受器简图如下：生化分析仪主要分析项目◆谷丙转氨酶ALT◆谷草转氨酶AST◆碱性磷酸酶ALP◆总胆红素TBIL◆总蛋白TP◆白蛋白ALB◆甘油三酯TG◆总胆固醇TCHO◆钾K◆钠Na◆氯Cl◆钙Ca◆葡萄糖GLU肝功能指数◆尿素URE◆肌酐CRE肾功能肾功能血脂电解质生化分析仪功能特点◆检测项目多达70项，试剂开放◆试剂用量少，检测成本最低至0.15元／项◆全中英文操作界面，每步操作有提示◆内置打印中英文综合报告，带正常值范围◆断电自动保存,可储存10000项检测结果◆有强大的项目预输入、组合预输入功能◆可输入8点标准曲线，便于多标准测量◆可输入、编辑医院及病人信息,具备两种打印报告格式电解质分析仪临床意义钾、钠、氯、钙等是人体电解质的主要成份，快速、准确的测量出其电解质的含量对于临床诊断能够提供相当大的帮助。仪器简介电解质分析仪是由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）等组成。所有操作均采用人机对话方式进行。它利用离子选择性电极Ion-SelectiveElectrode(ISE)测量技术和传感器技术，通过微电脑实现分析控制的自动化分析仪器，是一种快速、准确、方便、实用的临床检验设备。离子电极法不需要对样品进行稀释（除尿液外），这大大缩短了分析时间，其结果能反映电解质的活性及其变化，此外也杜绝了燃气对化验室环境的污染及意外事故的发生。测量原理电极原理离子选择性电极Ion-SelectiveElectrode(ISE)是一种电化学传感器（又称电极），它可以将溶液中特定离子的活度变化转换成电极电位的变化，其关系符合能斯特(Nernst)方程。所谓：“离子选择电极”中之“选择”，是指某种传感器只对某种特定离子敏感。方法原理电解质分析仪的测量原理是建立在离子选择性电极（ISE）的Nernst响应基础上,被测量离子活度(浓度)与电极电位之间的关系可用Nernst公式表示：E=E0+(RT/NF)LNAX从Nernst公式可以看出,在一定的实验条件下,电极电位与被测离子活度的对数呈线性关系。因此,只要通过测量电极电位就可以求得被测离子活度。测量项目及其可测范围、参考值电解质测量范围正常范围(血清)正常范围(尿液)K0.5-20.0mmol/L3.5-5.5mmol/L50-100mmol/LNa30-200mmol/L135-145mmol/L130-217mmol/LCl20-200mmol/L98-106mmol/L170-250mmol/LCa0.1-6.0mmol/L1.09-1.35mmol/LLi0.2-5.0mmol/LpH4-97.35~7.455-8.4CO22.0-70.0mmol/L20-33mmol/L(成人)三、亚洲概况及医械销售市场分析亚洲简介亚洲（Asia）是亚细亚洲的简称，是七大洲中面积最大，跨纬度最广，东西距离最长，人口最多的一个洲。种族:黄种人约占全洲人口的3/5以上截止2007年上半年，亚洲人口35.13亿，占世界总人口的60%。人口1亿以上的有中国、印度、印度尼西亚、日本、孟加拉国和巴基斯坦。城市人口约占全洲人口的18%。在地理上习惯分为东亚、东南亚、南亚、西亚、中亚和北亚。1、东亚简介东亚（EastAsia）位于亚洲东部，太平洋西侧，包括五个主权国家：中国，蒙古，朝鲜，韩国，日本和三个特别行政区：中国台湾，中国香港，中国澳门。面积约1170万平方千米。主体居民为蒙古利亚人种下的汉族、大和族、朝鲜族、蒙古族。东亚（5个国家）国家首都语言官方语言其他语言中国China北京Beijing汉语Chinese各民族语言文字日本Japan东京Tokyo日语Japanese韩国Korea首尔Seoul韩语Korean朝鲜NorthKorea平壤Pyongyang朝鲜语Korean蒙古Mongolia乌兰巴托Ulaanbaatar喀尔喀蒙古语突厥语、俄语五个国家中（中国不作分析）：日本：医械水平相当发达，这块市场可暂不作考虑；韩国：人口仅5000万，但医械市场规模在亚洲位居第三，排在日本和中国之后。韩国的工业水平高，但医疗器械产业总体上相对不发达，70％的医械产品需要进口（美、德、日为主要进口商），因此韩国市场值得努力；蒙古：经济落后，人口只有160多万，不作考虑；朝鲜：人口少，经济不发达，局势不稳，不考虑；小结：东亚中可以做韩国市场，我们相对美、德、日具有价格和地理优势。★部分资料来源：《医学经济报》东亚市场2、东南亚简介东南亚（SoutheastAsia）指亚洲东南部，由中南半岛和马来群岛组成，是二战后期才出现的一个新的地区名称。包括11个国家（东帝汶02年成立），东南亚世界习惯把越南、老挝、柬埔寨、泰国、缅甸五国称之为东南亚的“陆地国家”或“半岛国家”；而将马来西亚、新加坡、印度尼西亚、文莱、菲律宾五国称之为东南亚的“海洋国家”或“海岛国家”。1967年，东南亚地区出现了一个“国家集团”，这就是“东南亚国家联盟”(简称“东盟”)，发展至今已有10个成员国。东南亚（11个国家）马来西亚Malaysia吉隆坡KualaLumpur马来语Malay英语、中文泰米尔语印度尼西亚Indonesia雅加达Jakarta印尼语、荷兰语民族语言：200余种文莱Brunei斯里巴家湾市BandarSeriBegawan马来语中文、英语缅甸Burma内比都Naypyitaw缅甸语：各民族语言文字老挝Laos万象Vientiane老挝语、法语柬埔寨Cambodia金边PhnomPenh高棉语法语菲律宾Philippines马尼拉Manila英语、菲律宾语--他加禄语Filipino-Tagalog伊洛卡诺语塞布安诺语新加坡Singapore新加坡Singapore英语、中文、马来语、泰米尔语国语：马来语行政用语：英语泰国Thailand曼谷Bangkok泰语英语越南Vietnam河内Hanoi越南语法语、高棉语东帝汶EastTimor帝力Dili葡萄牙语Portuguese：德顿语Tetum印尼语Indonesian荷兰语Dutch东南亚市场经济专家预测，越南、泰国和印尼等东南亚国家有望成为亚洲医疗器械市场的新热点国家，年进出口总额合计将达15亿美元以上。在东南亚11国当中，印尼（2.3亿人）、越南（8000万人），还有东南亚首富——新加坡（500多万人），各自医疗器械市场规模都不大。印尼（2.3亿人）是东南亚国家中唯一人口过亿的国家，而且常年较多自然灾害，病疫频繁，其医械市场前景相当可观。再加上中印之间距离较近，又有东盟自由贸易区的便利，今后医械贸易会不断加大。越南医械水平较低，目前需要进口大量医械用以更新换代，虽然政府收入不高，但是随着未来经济的快速发展，越南将会进口数十亿的医疗器械和大型医疗装备，越南有可能成为世界主要的医械新市场。泰国有近1400家公立和私营医院，70%的医院为公立医院，并且正在致力于为全体国民提供医疗保健服务。虽然泰国医疗器械市场充满发展活力，但是该国三分之二的医械都是从国外进口。东南亚其他国家市场潜力较小，暂不考虑。★资料来源：《医学经济报》小结：东南亚地区以发展中国家为主，人口众多，医械市场可观。从地理位置看，东南亚国家毗邻中国，交通便利，再加上东盟自由贸易区（CAFTA）不断完善，今后贸易往来将不断加大。医械主打市场：印尼，泰国，越南3、南亚简介南亚（SouthEast)指亚洲南部地区，介于东南亚与西亚之间。南亚共有7个国家，人口有10多亿，使用200余种语言。南亚既是世界四大文明发源地之一，又是佛教、印度教等宗教的发源地。南亚（7个国家）尼泊尔Nepal加德满都Kathmandu尼泊尔语不丹语、纽阿里语马斯利语不丹Bhutan廷布Thimphu英语宗卡语Dzongkha南部语言：尼泊尔语巴基斯坦Pakistan斯里兰卡Islamabad英语乌尔都语Urdu印度西北方言信德语、俾路支伊朗语印度India新德里NewDelhi英语国语：印地语孟加拉语、泰鲁固语、马拉地语、泰米尔语等孟加拉国Mangladesh达卡Dhaka孟加拉语英语斯里兰卡SriLanka科伦坡Colombo僧伽罗语上层社会：英语；民族语言：泰米尔语马尔代夫Maldives马累Malé迪维希语Divehi英语南亚市场南亚11国中，只有印度（12亿人）和孟加拉（1亿多人）两个人口大国。印度尚未建立起基础医疗器械产业，医疗器械生产是该国的一条“短腿”，其国内所需的大多数医疗器械产品由海外进口，加上过去十年来印度大力发展‘旅游医疗’产业，每年有10万余欧美患者以旅游者身份到印度医院治疗，故每年可创造1.5亿美元的医疗器械产品的进口额。孟加拉是世界5