行业研究周报医药疫苗产业方兴未艾质量产能或成隐忧

行业研究周报•医药2010年4月19日星期一本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。莫尼塔(投资)发展有限公司1疫苗产业方兴未艾质量产能或成隐忧低配(维持)核心提示随着人均收入的提高和防疫意识的普及，中国疫苗市场的扩张潜力极大。一类疫苗市场虽仍由国有企业主导，但民营和跨国企业开始进入。国家对于一类疫苗价格的控制是重要的政策风险。二类疫苗定价灵活，而市场尚未完全开发，看好二类疫苗市场的长期扩张势头。质量问题及个别产品的产能过剩可能成为抑制行业发展的负面因素。报告摘要分析师沙江[e-mail]疫苗类药物的销售总额不到全球医药总销售额的5%，但是近年来的复合增长率远远超过了全球医药市场5-7%的扩张速度。主要的市场份额被葛兰素史克，赛诺菲-巴斯德，默克，辉瑞/惠氏和诺华等几大巨头瓜分。随着生命科学和制药研究的进步，新疫苗研发可能出现突破，带来新的商业机会。z与发达国家相比，中国疫苗产业在产品创新，生产工艺和市场规模方面仍处于较低水平。随着人均收入的提高和防疫意识的普及，中国疫苗市场的扩张潜力巨大。z一类疫苗市场虽仍由国有企业主导，但民营和跨国企业开始进入。国家对于一类疫苗价格的控制是重要的政策风险。二类疫苗定价灵活，而市场尚未完全开发，看好二类疫苗市场的长期扩张势头。z疫苗质量问题或对整个疫苗产业造成重大负面影响。部分疫苗产能扩张超越市场成长速度可能造成产能过剩。提升疫苗生产企业的研发实力，产生中国自己的重磅炸弹级疫苗产品可能是中国疫苗产业真正崛起的正确途径。行业研究•医药请莫尼塔(北京)投资发展有限公司22010年4月19日全球疫苗行业扩张速度大大超越医药行业整体增速疫苗类药物的销售总额不到全球医药总销售额的5%，但是近年来的复合增长率远远超过了全球医药市场5-7%的扩张速度。据IMS估算，2009年全球疫苗类药品销售已经达到380亿美元，成为仅次于单克隆抗体（400亿美元）的第二大类生物药品。虽然疫苗类药物的销售不到全球医药总销售额8150亿美元的5%，但是近年来的复合增长率超过20%，远远超过了全球医药市场5-7%的扩张速度。美国对于流感疫苗的使用量从1990年的约2000万剂增加到2009年的超过1亿剂。而中国从2006年到2009年疫苗销售金额增加了约200%。从全球范围来看，促进疫苗市场快速扩张的因素包括：z新型疫苗的上市。以惠氏的儿童抗感染疫苗Prevnar和默克的宫颈癌疫苗Gardasil为代表的创新疫苗产品已经成为了年销售超十亿美元的重磅炸弹级产品。未来如果在老年痴呆症，艾滋病等重大疾病领域的预防或治疗疫苗研发成功，将带来革命性的产品和巨大的利润。z大规模传染性疾病的爆发。进入21世纪，禽流感，SARS和甲型H1N1流感相继爆发，仅甲型H1N1流感疫苗就给疫苗生产商带来了超过20亿美元的额外收入。z各国对于疾病预防的日益重视。目前大多数国家都面临着医疗保健费用增长较快的问题。而大力进行疾病的预防则是最为经济有效的控制疾病并且降低开支的手段。中国使用疫苗预防和相应疾病治疗的费用比为1：15，而在西方发达国家这一比例更高。从国际上来看，疫苗市场集中度相当高。主要的市场份额被几大巨头瓜分。葛兰素史克，赛诺菲-巴斯德，默克，辉瑞/惠氏和诺华占据了约80%的销售份额。究其原因，主要是巨头们拥有强大的研发和资金实力以及广泛的营销网络。图表12009年全球疫苗产业销售份额默克17%赛诺菲-巴斯德24%诺华6%葛兰素史克24%其他15%辉瑞/惠氏14%数据来源：CEBM图表2全球疫苗产业防治领域分布流感疫苗15%癌症疫苗8%儿童疫苗39%其他疾病疫苗38%数据来源：CEBM行业研究•医药请莫尼塔(北京)投资发展有限公司32010年4月19日生命科学的进步将成为推动疫苗产业发展的主要因素随着生命科学和制药研究的进步，新疫苗研发可能出现突破，带来新的商业机会。在预防一些重大流行病方面，疫苗是人类最重要的武器之一。在与天花，脊髓灰质炎等部分严重威胁人类健康和生命的传染性疾病的对抗中，借助于有效的疫苗和广泛的接种，人类已经取得了决定性的胜利，有的病原体已经被宣布从地球上消失。但是目前仍然有大量疾病还缺乏有效的疫苗，随着生命科学和制药研究的进步，这些领域有可能出现突破，带来新的商业机会并促进疫苗产业的发展。从疫苗的技术特点来看，我们认为可以分为三代：第一代是传统疫苗，包括减毒活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗通过长期培养致病微生物，使其致病性降到很低而保留其刺激人体免疫系统的功能。灭活疫苗则是将致病微生物通过理化方法去除其活性，使其失去复制能力。我国用于计划免疫的大多数疫苗都可以归入这一类。第二代疫苗的代表是基因工程疫苗。即采用DNA重组的方法，将病毒的抗原基因片段克隆入表达载体,通过原核或真核系统表达后得到的产物。理论上基因工程疫苗比传统疫苗更加安全。第三代疫苗是DNA疫苗。直接将编码抗原蛋白的DNA注入体内，通过表达抗原蛋白激发免疫反应。我国目前的疫苗产品都可归入第一和第二代疫苗。除了预防性疫苗外还出现了可以用于治疗的疫苗。治疗性疫苗能打破患者体内免疫耐受，重建或增强免疫应答。治疗性疫苗通过激活人体的免疫系统，可以用于治疗肿瘤、慢性感染等疾病。目前国外已经上市销售的治疗性疫苗包括Intracel公司生产的结肠癌疫苗OncoVax,AVAX生产的黑色素瘤疫苗M-VAX,赛诺菲-巴斯德生产的膀胱癌疫苗TheraCys等。作为乙肝发病大国，我国目前有多家公司正在研发治疗性乙肝疫苗。图表3目前已经存在有效疫苗的疾病霍乱日本脑炎肺炎球菌感染森林脑炎白喉莱姆病脊髓灰质炎儿童肺结核B型流感嗜血杆菌麻疹狂犬病斑疹伤寒症甲型，乙型肝炎脑膜炎轮状病毒水痘乳头瘤病毒腮腺炎风疹天花流感百日咳破伤风黄热病数据来源：美国疾病防控中心，CEBM图表4部分目前尚无有效疫苗的疾病肺炎衣原体感染丙型肝炎乙型髓膜炎洛基山斑疹热细胞巨化病毒单纯疱疹支原体感染肠球菌感染艾滋病中耳炎肠致病性大肠杆菌克雷伯氏菌假单胞菌感染一型链球菌军团菌病SARS二型链球菌疟疾成人肺结核数据来源：美国疾病防控中心，CEBM行业研究•医药请莫尼塔(北京)投资发展有限公司42010年4月19日中国疫苗产业发展水平较低，扩张潜力巨大随着人均收入的提高和防疫意识的普及，中国二类疫苗市场的扩张潜力巨大。我国的疫苗市场分为两类：第一类疫苗，由政府免费向公民提供，称为计划疫苗，2008年计划免疫疫苗已经扩大到14种。第二类疫苗又称为有价疫苗，由公民自愿，自主，自费接种。我国疫苗市场批签发总量在2009年接近了120亿元人民币的规模，虽然尚不到整个医药制造产业规模的2%，但是相对于2006年批签发总量约40亿元的规模已经有了巨大的增长。从批签发人份来看，一类疫苗占据了绝大多数的份额，约为总批签发数的80%。而二类疫苗只占了约20%。但是由于一类疫苗受到政府的严格的价格控制，在金额方面只占批签发总量的39%，而二类疫苗的批签发金额占总量的61%。一类疫苗最重要的市场是每年新出生人口。从20世纪50年代开始，中国在全国范围内免费给儿童接种卡介苗，百白破联合疫苗，牛痘疫苗等，以后又不断扩大了计划免疫的品种范围，将乙肝疫苗，脊髓灰质炎疫苗等纳入了一类疫苗。目前中国儿童的一类疫苗接种比例已经达到98%左右。而5岁以下儿童的死亡率也从1990年的45人/1000人下降到2007年的22人/1000人，在国际上大致处于中高收入国家的平均水品。考虑到我国的人均收入水平尚未达到中高收入国家平均水平，这一成就的取得与计划免疫的推广扩大是有关的。但是目前中国的儿童死亡率与高收入国家相比仍有较大差距，我们认为计划免疫品种未来仍有可能扩充，一类疫苗市场尚有扩张潜力。我国的二类疫苗市场规模与先进国家相比有巨大的差距。中国目前的整个市场规模尚不及跨国公司的一个重磅炸弹疫苗产品。从公民自费接种疫苗的比例上来看，我国大大低于发达国家。以流感疫苗为例，发达国家接种比例普遍在20%以上，而中国这一比例在2%以下。即使在2009年甲型H1N1流感爆发，国家免费为公民接种甲流疫苗的背景下，我国的流感疫苗接种率也未超过10%。随着人均收入的提高和防疫意识的普及，我们认为二类疫苗市场的扩张潜力巨大。图表5各国65岁及以上人口流感疫苗接种率（%，2007）020406080100法国德国爱尔兰意大利荷兰新西兰瑞典瑞士英国美国数据来源：OECD图表62007年5岁以下儿童死亡率（每1000人）020406080100巴基斯坦印度南非土耳其中国巴西秘鲁俄罗斯高收入国家数据来源：WHO,CEBM行业研究•医药请莫尼塔(北京)投资发展有限公司52010年4月19日中国疫苗产业发展水平较低，扩张潜力巨大（续）与发达国家相比，中国疫苗产业在产品创新，生产工艺和市场规模方面仍处于较低水平。与发达国家相比，中国疫苗产业在产品创新，生产工艺和市场规模方面仍处于较低水平。从我国人用疫苗的进出口对比就能很清晰的看到这一点。2009年，我国人用疫苗出口额为1916万美元，不到同期进口额1.96亿美元的十分之一。从我国疫苗的出口国家分布来看，主要出口市场在亚洲，印度所占比重达到67%。而除成都生物制品研究所的乙脑疫苗外还没有其他国内企业进入国外政府采购范围。2010年我国对人用疫苗实施较低的年度进口暂定税率，这可能对于国内的疫苗产业产生一定的冲击。从疫苗进口的增长来看，从2005年的6000万美元左右增加到2009年的接近2亿美元，增长约2倍只用了4年时间。我们认为中国市场对于高质量，新品种的疫苗需求将维持高速增长的态势。由于国家免疫计划内疫苗的接种率已经较高，如果国家近期不进一步增加进入一类疫苗名单的疫苗品种，一类疫苗的市场规模扩张有限，但是二类疫苗的市场容量将在未来几年有较大的增加。跨国制药巨头显然早已看到了这一趋势，在中国市场的战略布局早已开始。2008年，赛诺菲-巴斯德在深圳的流感疫苗基地一期建设完工；2009年6月，葛兰素史克与国内企业合作，进行流感疫苗的研发和生产；2009年10月，葛兰素史克与江苏沃森合作研发生产小儿疫苗；2009年11月诺华收购国内疫苗企业浙江天元85%的股份。国际疫苗业巨头们纷纷通过合资，收购等方式进入中国这个具有巨大潜力的疫苗市场，未来中国中高端疫苗市场的竞争会更加激烈。图表7中国人用疫苗月度进出口数据（百万美元）0510152025303503/0103/0704/0104/0705/0105/0706/0106/0707/0107/0708/0108/0709/0109/0710/01进口出口数据来源：CEIC图表8中国1岁儿童国家免疫规划接种率（%）8890929496981001990199519992000200120022003200420062007卡介苗百白破骨髓灰质炎疫苗麻疹疫苗数据来源：卫生部行业研究•医药请莫尼塔(北京)投资发展有限公司62010年4月19日一类疫苗市场主要由国内企业占领民营和跨国企业开始进入一类疫苗市场。一类疫苗市场过去基本完全由以六大生物制品所代表的国有疫苗企业所垄断。由国家定点生产，财政划拨，集中采购，免费接种。近年来国有企业垄断一类疫苗市场的情况正在悄然发生变化。从批签发数量来看，国有企业所占比例已经由2006年的98%下降到2009年的83%。而从收入份额上来看，国有企业已经从2006年的78%下降到2009年的51%。与此同时，民营和跨国企业的份额在近年有较大的增长。这主要是由于相关政策逐步放开了民营和跨国企业进入一类疫苗市场的限制。2008年，随着计划免疫品种的增加，部分原来属于二类疫苗的品种被划入一类疫苗，这使得原来生产这些疫苗的民营企业转为了一类疫苗供应商。这就是为什么我们看到从2007年到2008年一类疫苗批签发数量