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第六章医药商品的存储与养护第一节医药商品储存意义和原则一、医药商品储存的意义1、调节医药商品产销时间上差异。生产和消费——时间:如感冒药,季节变换,是感冒高峰期,所以把感冒药事先生产,储存起来。有的医药商品为季节性生产,但是常年消费,某些中草药。2、调节产销在地域上的差异如浙八味3、发挥蓄水池的作用。如非典时期的体温表二、医药商品储存的原则1、确保生产稳定的原则中草药——靠直接出售,价格大幅度降低,且需要用时会出现缺货。2、保证市场供应的原则。如某些药品的生产周期是一年两季,那么这些药品的储量最低应维持到下一次新药生产之前,还要加上必要的安全储备和灾害性储备。再生产周期和商品流通时间越长,医药商品储存量就相应地越大。3、确保库存结构合理的原则。即库存医药商品在品种、规格、质量、价格等方面适应市场的需要。4、确保医药商品质量的原则。如刺五加(丁香甙),三棵针(小檗碱)5、经济核算原则。企业经济利益社会效益———满足广大患者的各种需要。第二节医药商品养护的意义和原则一、医药商品养护的意义和原则医药商品养护的意义在于:从数量上降低医药商品的损耗,在质量上保护医药商品的品质。1、医药商品养护有助于维护企业的经济效益2、医药商品养护有助于维护社会财富据统计,1980年以来,全国每年的仓储商品损耗在3.4~3.8亿元之间,而医药商品占有一定的比例,这说明搞好医药商品养护、降低医药商品损耗是有很大潜力的。3、有助于提高我国医药商品的国际地位二、医药商品养护的原则1、贯彻“以防为主”原则例如,定期进行药品的在库检查,及时了解药品的质量变化,并采取相应的防治措施;保持库房的清洁卫生,做好防治微生物和鼠、虫害工作;2、遵循“先产先出”、“易变先出”、“近期先出”的原则①“先产先出”指同一商品,对先生产的批号尽量先出。②“易变先出”指同一商品,对不宜久贮易于变质的应尽先出库。③“近期先出”即“近失效期先出,指库存有效期的同一商品,对接近失效期的先行出库。3、在库药品定期检查原则①逐日检查。②定期检查。③突击检查。药品的检查内容包括:库房内的温湿度,药品的外观性状和质良变化情况,药品包装的变异,约品堆垛安全,药品贮存动态等。在检查中,要特别注意对那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。第三节医药商品存储和养护的常规一、医药商品的在库养护药品的在库养护,是指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。药库要按照安全、方便、节约的原则。合理利用仓容。好处:商品有较固定堆码地点,便于发货、检查和保管;入库迅速,有利于提高效率;便于保管人员熟悉商品性能和掌握可能发生质量变异的规律,提高科学养护的水平。分区分类货位编号说明如下:分区——是按药品类别、贮存数量结合仓库建筑和设备条件,将仓库面积划分为若干货区,并规定某一货区存放某些商品。分类——是将药品按其性质和所要求的贮存条件划成若干类,分类集中存放。如普通库、保温库、冷藏库或危险品库。货位编号——将仓库划分为若干货区,每个区又划分为若干排,把每排划分若干货位号,并按顺序进行编号。编号时可用罗马数字、阿拉伯数字或拉丁文字母等来表示。药品储存应实行色标管理其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色2、药品的堆码商品堆码的形式很多,但对于药品的堆码一般多采用立方垛。1)直码:2)交叉码:立方垛分实垛和通风垛两种桶装药品——宝塔垛以增加其稳固性。3、温湿度管理——分解、挥发、熔化、变形、冻结,沉淀、潮解、风化、稀释、溶化,发酵、酸败、生霉,虫蛀等变化,以致变质失效。另外,药库管理必须注意以下几点:1、对有特殊储存要求的药品,应建立符合所需条件的库房和相应设施。例如,室温温度控制在1℃~30℃之间;相对湿度控制在60℃~75℃之间。2、药品入库时,应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章(外地产品入库时,还应查对药厂化验报告),并对质量进行抽查,发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。3、保管员应熟悉药品质量性质及储运要求,按药品性质不同自然分类,按区、库、排、号进行科学储存。内服药与外用药;麻醉药品、精神药品等毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。4、要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。5、药库不得私自动用储存的药品器材;不准个人动用所装物料和其他财物;不准在存放货区放置个人物品。6、药库要维护药品器材的质量。7、药库要监督药品器材的质量问题。配合药剂科做好质量信息反馈。二、影响医药商品质量的因素1、温度药物成分在常温15~20℃条件下比较稳定。①高温A、霉变(30℃以上)B、挥发走油:芳香性物质中成药如薄荷油;含脂肪油和挥发油丰富中成药,如软膏类、栓剂等,温度增高而软化,或达到融点,以致所含的油质往外溢出,在包装上呈现油样物质。②低温影响药效减低,甚至失效——沉淀;结冻胀破容器2、湿度①风化:含有结晶水的药物,在使用时剂量难以掌握。硫酸钠及明矾等。②引湿:水蒸汽——稀释、潮解、变形、发霉等现象。③湿度引起中药材的质量变异有潮解、熔化、酸败、干枯、风化、皱缩和霉烂等。3、贮存时间有效期系指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量合格的期限,要求使用单位在规定期限内使用。4、空气氧气——氧化酸败二氧化碳——碳酸化5、日光光线中的紫外线可促进药品变色、分解氧化,使之变质,以致降低或失去药物价值(升汞——见光后析出水银)如保管不当,被光线直接照射会引起变质,如含油脂的成药能产生酸败;6、医药商品的包装和装璜金属容易受酸碱及其它化学物质的腐蚀,所以易与金属发生化学反应的药品不宜应用金属容器包装。塑料包装应选用无毒塑料包装。7、微生物药材中大部分含有脂肪、蛋白质、碳水化合物和水分等,故在贮臧期间易受微生物的侵袭。导致中药材霉变的微生物主要是霉菌和酵母菌。——分解(异化作用)、吸收(同化作用)①霉腐微生物对中药有机质的分解和进行的营养代谢活动,会使中药有效成分含量降低,以至腐烂失效。②霉腐微生物对药材表层物质的分解和消耗,同时破坏了药材的组织结构,使内部所含糖质和油脂容易溢出,从而造成药材的黏连、泛油等变质现象。③霉腐微生物的繁殖和分泌物,造成对中药的污染,影响药效。8、医药商品仓库地址的选择地势相对较高,气候比较干燥的地方,周围环境应比较干净,避免药品受到污染。9、仓虫与霉菌①虫蛀虫蛀即害虫蛀蚀———生长适宜温湿度:②发霉发霉系指药品外表或内部生长霉菌——20~30℃,相对湿度在70%以上时16~35℃,相对湿度为60%以上10、药品内在因素含淀粉的药材,易吸收外界水分,受霉菌感染,有利于害虫吸取养料赖以生存。含有挥发油的药材,一般在20℃左右其油分就会挥发。含有糖类物质的药材,遇水或受潮后即会膨胀发热,引起发酵、霉变;二、不同性质药品的存储方法1、易受光线影响而变质的药品的保管方法①凡遇光易引起变化的药品,如盐酸、双氧水等,为避免光线对药品的影响,可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装,以防止紫外线的透入。②需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸,以防阳光照入。③不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内,存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。④见光容易氧化、分解的药物如乙醚、氯仿等,必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用小包装。2、易受湿度影响而变质的药品的保管方法①对易吸湿的药品,可用玻璃软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品,应密封,置于阴凉干燥处。②控制药库内的湿度——湿度在70℃左右(吸湿剂如石灰、木炭,排风扇和通风器)③对少量易受潮药品,可采用石灰干燥器贮存3、易受温度影响而变质的药品保管方法一般药品贮存于室温(1~30℃)即可。如指明“阴凉处”或“凉限处”是指不超过20℃,冷处是指2~10℃。A、对怕热药品——水井、地窑B、对挥发性大的药品如浓氨溶液,乙醚等等,温度高时容器内压力大,不应剧烈震动。开启前应充分降温,以免药液冲出(尤其是氨溶液)造成伤害事故。C、对易冻和怕冻的药品,必须保温贮藏。保温措施:可用棉花作为保温材料。可利用地窑、坑道、天然山洞等贮藏药品,其特点为冬暖夏凉。有条件的地方,可建立保暖库。4、易燃、易爆危险品保管原则方法应贮存于危险品库内,一般不得与其它药品同库贮存,并远离电源。有专入负责保管。危险品应分类堆放,特别性质相抵触物品(如浓酸与强碱)。灭火方法不同物品应该隔离贮存。危险品库应严禁烟火,不准进行明火操作,并应有消防安全设备(如灭火机、沙箱等)。包装和封口必须坚实,牢固、密封。少量危险品必须与其它药品同库短期贮存,亦应保持一定的安全距离,隔离存放。氧化剂保管应防高热、日晒,与酸类、还原剂隔离,防止冲击磨擦。钾、钠、钙金属应存放于油中;易燃品、自燃品应与热隔绝,并远离火源,存放于避光阴凉处。5、规定有效期药品的保管方法①有些药品(如麻醉乙醚、酒石酸锑钾注射液)规定了贮藏期或使用期(与有效期不同)②有效期并不等于保险期。③包装容器不同,虽属同一药品,有效期会不同,如注射用青霉素钠(钾),用安瓿熔封的有效期是四年,以橡皮塞扎口粘瓶(属“严封”)的,有效期仅二年。④同一原料药不同剂型,根据其稳定性差异,有效期也会不同。如硫酸新霉素片、软膏为三年,其眼药水为一年。⑤药品离开原包装时,例如将片剂倾装置瓶内,针剂离开针盒别放的,应将有效期注明在变换后的容器上,以便查对。2.西药的分类保管养护方法散剂——原料药材见Excel!温度、湿度、光线、空气及微生物等对散剂质量均有一定影响,这其中有以湿度为最,吸湿后又易引起二次变质或污染等。各种包装情况:(1)纸装散剂吸潮后引起润湿、结块,纸袋上出现迹印或霉斑;纸制包装容易破裂厂贮运中要避免重压,以防破漏;有些纸制包装用过浆糊加工,还应注意防止鼠咬虫蛀。(2)塑料薄膜包装稳定,但透气、透湿,仍须注意防潮,并且不宜久贮;(3)常见散剂的储藏:A、含吸湿性组分或加糖的散剂应密封贮于干燥处,注意防潮;B、贵重药物散剂,可密封在坛内,必要时加吸潮剂;C、含挥发性药物的散剂,受热后更易挥发,应密封在干燥阴凉处保存。D、含有遇光易变质的药物的散剂要避光保存,特别要防止日光的直接照晒;E、有特殊臭味的散剂,应与其它药物隔离存放,以防变味;F、内服散剂与外用散剂要分开存放;G、麻药的散剂要专柜、专库存放;H、人用散剂与杀虫灭鼠散剂(有毒),—定要严格远离存放。注意:对易吸潮变质散剂要经常检查有无吸潮情况;使用吸潮剂保存的散剂,还要定期检查吸潮剂的吸潮情况,及时更换。3.片剂片剂加一定的辅料(如淀粉赋形剂型)。影响因素以湿度为最——淀粉等辅料易吸收水分,则松散、破碎、发霉、变质等。其次温度、光线亦能引起某些片剂变质失效;片剂一般应密闭于干燥处保存。另外,仓库相对湿度以60~70%为宜,最高不得超过80%。霉雨或南方潮热地区(相对湿度超过80%),应采取防潮、防热措施。常见片剂储藏:A、包衣片(糖衣片,肠溶衣片)吸潮、受热易发生包衣褪光、褪色、粘连、溶化、霉变,甚至膨胀脱壳,保管较一般片剂严,应注意防潮、防热。B、掺有多量糖粉者,吸潮、受热后能溶化粘连,严重时能发生霉变,应注意密封,在干燥的凉处保存。C、易挥发性片剂应防热,在凉处保存;D、含生药、脏器或蛋白质类药品片剂如健胃片、甲状腺片、酵母片等易吸潮松散、发霉、虫蛀,更应注意密封于干燥处保存;E、吸潮后易变色、变质及易潮解,溶化、粘连的片剂,需要特别注意防潮;F、主药对光敏感的片剂(磺胺类)片剂遮光容器内(如棕色瓶)避光保存;G、外用片、内服片及兽用片剂必须分开贮存,以免混淆错发。4.胶囊剂胶囊剂(硬胶囊剂、胶丸)主要原料是明胶。吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀,或囊壁表面混浊失去光泽,严重时甚至粘软变形,有时还会生霉。胶丸剂——甘油——吸湿性强——干燥不当或者贮藏时湿度过大,温度较高,更易粘软生霉。——保管要以防潮、防热为主胶囊剂的储藏要求:A、一般胶囊剂应密封,贮于干燥凉处,注意防潮、防热;注意
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