卡介苗接种技术(2017)

卡介苗接种技术卡介苗是由法国医学家卡美特和他的助手兽医学家介云1907-1908年间使用一株有毒牛型结核菌，经过13年231代的人工培养制成的减毒结核活菌苗（BCG）。1921年，卡介苗开始应用于人类预防接种，至今已有96年的历史，全球已有30多亿人接种卡介苗。目前卡介苗是国家免疫规划确定的第一类疫苗，规定出生时接种1剂次。国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，卡介苗是由政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。一、接种卡介苗的目的卡介苗接种是用人工方法使未感染的机体产生一次轻微的没有临床发病危险的原发感染，从而产生特异性免疫力，减少结核病的发病。国际肺病联合会（IUATLD）及世界卫生组织（WHO）指出：“在年感染较高的发展中国家，在儿童结核病的预防方面以早期接种BCG为宜”。现代观点认为：卡介苗接种可以减少儿童原发结核病的发生，特别是在结核病高流行国家可以防止严重的儿童结核性脑膜炎、血行播散性肺结核的发生。但卡介苗所能预防的原发结核病大多数不是传染源，传染性肺结核绝大多数是成人继发性结核，对此卡介苗无预防作用。二、卡介苗的种类卡介苗分为新鲜（液体）和冻干（白色粉沫）二种制剂。我们现在用的是冻干卡介苗，每毫克菌苗的活菌数不得低于100万，专供皮内注射用，有效期为二年。每支疫苗为5人份，以专用0.5ml注射液配兑。每人次注射0.1ml（0.05mg）。三、卡介苗的运输与保存1、疫苗应使用冷藏车在2-8℃下运输，未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。2、疫苗必须保存在2-8℃的冰箱内最低层，要用黑色塑料袋包扎，并特别注明名称，不与其他疫苗、药物混放，不接触冰与水。3、采用冷藏包（箱）运输多种疫苗时，卡介苗应放在中层，并有醒目标记。四、卡介苗接种部位：左上臂三角肌外侧下缘（外侧三角肌中部附着处）五、门诊补种要求（一）对象：因孕妇孕期或生产过程中的原因，或是婴儿自身的原因，导致出生时医院无法实行随生随种，需要在预防接种门诊实施补种的婴幼儿。（二）省卫计委《关于进一步提高预防接种服务水平的通知》(苏卫疾控[2014]11号)规定：补种对象年龄为4周岁以下。补种婴儿达到3个月及以上时不可直接接种卡介苗，应经PPD检查为阴性时才能接种。PPD由省统一供应，免费测试。（三）可以补种条件：1、满月后经健康体检正常且未种原因已经消失。2、因相关检查（如CT、B超、心脏彩超、黄疸、血液检查等）发现异常的需要提供检查正常依据，且近期健康体检正常。（四）卡介苗补种门诊的具体设置和要求请参考：卫生部《预防接种工作规范》江苏省卫生厅《关于进一步加强安全接种管理的通知》（苏卫疾控[2014]4号）江苏省卫计委《关于进一步提高预防接种服务水平的通知》（苏卫疾控[2014]11号）（一）持证接种卡介苗接种人员须通过专项培训并考核合格，取得《卡介苗接种上岗证》方可从事卡介苗接种工作。未经培训及不持有《卡介苗接种上岗证》者不得从事卡介苗接种操作。六、接种步骤与方法（二）登记与告知1、根据计免要求登记婴幼儿及家属的相关信息。2、向家属告知接种卡介苗的目的、方法以及注意事项，使家属配合做好接种工作，并签署知情同意书。（全省有统一的知情同意告知单）注意事项：登记前，应了解婴幼儿出生时未种原因，近期有无接种史、过敏史，近一个月内身体状况有无异常，如有上述情况应暂缓接种卡介苗。有与肺结核病人密切接触史者不能直接接种卡介苗，需经PPD检查结果为阴性。家长必须提供孩子出生医院开具的盖有公章的卡介苗未种证明材料，如“新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡”，不能以家长口述或无接种记录为依据。如有下列情况者暂不补种：体温超过37.5℃；体重＜2500克或体形瘦弱者；黄疸尚未恢复正常；咳嗽、鼻塞、流涕、打喷嚏、腹泻等；有较严重奶癣或其他皮肤疾病；重要脏器先天缺陷或疾病尚未愈；各种传染病潜伏期、发病期及恢复期一个月内；注射乙肝高价免疫球蛋白，左上臂已接种其它疫苗的，应间隔至少四周。有梅毒病史孕妇所生婴儿接种判断：1．孕妇经过充分治疗的1）婴幼儿如非梅毒螺旋体血清学试验（RPR、TRUST）、梅毒螺旋体血清学试验（TPPA、TPHA、TP-ELISA、RT）阳性，应每3个月复查一次，6个月时如呈阴性可接种。如仍阳性，需观察到18个月转阴时方可接种。2）婴幼儿如非梅毒螺旋体血清学试验、梅毒螺旋体血清学试验阴性，应于出生后1、2、3、6个月复查全部为阴性时可接种。2、孕妇未经充分治疗或妊娠晚期（28周及以后）进行治疗或未用青霉素治疗的，婴幼儿应在预防性治疗或正规治疗结束后符合上述观察条件后予以接种。以下情况不能接种：1、有结核病史，包括治疗已愈者；2、免疫缺陷疾病或体质；3、PPD阳性；4、已经接种卡介苗，即使卡痕未形成。（三）接种前准备1、接种工作人员应相对固定，门诊应设立专室或专桌。2、接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。3、严格执行三查七对制度。4、根据登记人数合理准备菌苗。5、有问询诊医生。5、接种前，接种人员应仔细察看婴幼儿两上臂是否有卡介苗疤痕和身体其它异常情况。PPD检查者先查看结果，确认为阴性并做好记录。6、用1ml一次性蓝芯注射器将专门配套的0.5ml注射用水射入冻干卡介苗安瓿内来回抽取数次、充分摇匀后，用0.1ml自毁一次性注射器抽取菌苗放入无菌治疗盘内备用。0.1ml注射器和0.1ml自毁注射器。7、应避免日光直接照射，日光直接照射5分钟，或间接照射15分钟，有50%卡介苗死亡。（四）接种操作1、用75%酒精（禁用2%碘酊）棉球作皮肤消毒，待酒精完全干燥后，用左手握住被接种者左臂内侧并同时绷紧皮肤，右手水平持注射器，针头斜面和刻度必须一致向上，于左上臂三角肌下端外侧处进针。进针时针尖稍向下压，与皮肤呈10-15度角剌入皮内，待针头斜面完全进入皮内后用左手拇指固定针管，但不要接触针头部分，右手慢推注射器活塞缓缓注入，边推边观察局部皮肤，如未见有皮丘形成应立即停止注射，重新调整进针角度。注射完毕旋转退出针尖，不得用酒精棉签（球）压或擦拭注射部位。注射后可形成黄豆大小（6-8毫米）的园形凸起白色皮丘，细看表面可见毛孔，皮丘不可揉摩。2、注射完毕后，留观30分钟，观察婴幼儿无异常情况后家属签字离开。3、注射中疫苗漏出致剂量不足时可按漏出量补足(总量不得超过0.1ml)。注意原针眼处进针，避免二个针眼处均发生反应被误为二次接种。4、安瓿打开未用完时可用棉球盖住瓶口放冰箱，但超过半小时未用完的菌苗应废弃。放置一段时间再次使用时要重新混匀菌苗，否则菌苗沉淀会形成上面浓度淡而下面浓度高，导致接种效果不好或异常反应发生机率增高。整个接种过程可归纳为八个字：冷——疫苗冷藏、避光；细——仔细核对无误；严——严格无菌操作；匀——疫苗混合均匀；浅——注射越浅越好；准——部位、方法准确；足——足量注入0.1毫升；转——旋转退出针头，防止注后菌液外溢。注意事项：1、卡介苗接种后正常反应：注射后2-3天时接种处有时可出现轻微红肿，以后会消退。一般3周后开始形成红肿、脓包、破溃、结痂的过程，可反复多次，时间约一个月左右。然后形成较牢固的痂，至接种3个月后自行脱落，形成一略凹陷的疤痕，大小一般5-8mm。反应过程中应保持接种处干燥，不可挤捏、碰撞。如脓疱自行破溃时可用消毒干棉签吸去脓液，可局涂甲紫。脓液被衣袖吸附后应及时换衣，避免衣服上脓液干燥后僵硬，与反应处皮肤磨擦造成皮损等不良反应。2、持证者长时间不接种，需要接种时最好重新培训学习。新老人员更换时必须老带新。3、下列情况为接种反应不正常：脓肿形成在1个月之后；反应范围1cm及以上；接种3个月后反应仍未结束。根据研究结果，1986年卫生部颁布的儿童基础免疫程序确认卡介苗可同时与百白破、麻疹和脊椎灰质炎疫苗接种，1988年又有研究认为卡介苗可与乙肝疫苗同时接种。七、不同疫苗同时接种卫生部《预防接种工作规范》规定：如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种（卡介苗原则上种左臂）。二种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。八、常见异常反应与差错事故肉芽组织增生湿疹淋巴结反应（腋下）淋巴结反应（锁骨上窝）重复接种皮下接种臀部肌肉注射异常反应、差错事故根据相关规定和程序逐级上报，及时诊治，妥善处理。差错事故要吸取教训。注：市疾控中心卡介苗反应门诊根据市卫计委《关于进一步规范卡介苗补种及不良反应处理工作的通知》（常卫监控〔2016〕275号），于今年1月1日起移交市儿童医院。处理：谢谢