46届重庆制药机械博览会参会报告-2

全国制药机械博览会参会报告2013年11月一博览会基本信息；二制药机械分类；三行业动态及前沿技术；四设备供应商信息；五URS及设备选型；六设备使用和浴盆曲线。一博览会基本信息一博览会基本信息届数38届39届40届41届42届43届44届45届46届展商638793767929856871925784979观众52,00057,00060,00080,00085,00090,00080,00080,000暂无统计数据面积65,50075,00077,00096,00092,000106,000110,000110,000暂无统计数据一博览会基本信息一博览会基本信息一博览会基本信息多功能制粒包衣设备（中试）一博览会基本信息胶囊填充机一博览会基本信息联动线一博览会基本信息三维包装一博览会基本信息泵站二制药机械分类按GB/T15962制药机械可分为八大类：⑴原料药机械及设备：实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。⑵制剂机械：将药物制成各种剂型的机械与设备。⑶药用粉碎机械：用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。⑷饮片机械：对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。⑸制药用水设备：采用各种方法制取制药用水的设备。⑹药品包装机械：完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。⑺药用检测设备：检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。⑻其他制药机械及设备：执行非主要制药工序的有关机械与设备。二制药机械分类原料药机械及设备分为11小类：⑴反应设备：⑵塔设备：⑶结晶设备：⑷分离机械及设备：⑸萃取设备：⑹换热器：⑺蒸发设备：⑻蒸馏设备：⑼干燥机械及设备：⑽贮存设备：⑾灭菌设备：二制药机械分类制剂机械及设备分为13小类：⑴颗粒剂机械：⑵片剂机械：⑶胶囊剂机械：⑷粉针剂机械：⑸小容量注射剂机械及设备：⑹大容量注射剂机械及设备：⑺丸剂机械：⑻栓剂机械：⑼软膏剂机械：⑽口服液体制剂机械：⑾气雾剂机械：⑿眼用剂机械：⒀药膜剂机械：二制药机械分类药用粉碎机械分为4小类：⑴机械式粉碎机：⑵气流粉碎机：⑶研磨机械：⑷低温粉碎机：饮片机械分为4小类：⑴净制机械：⑵切制机械：⑶炮炙机械：⑷药材烘干机械：三行业动态及前沿技术GMP对药机的要求概括如下：有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；能保证药品加工中品质的一致性；易于操作和维修；各种接口符合协调、配套、组合的要求；易安装、移动，有利组合的可能；进行设备验证。三行业动态及前沿技术需要关注的几组专业术语：设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）；在位清洗、在位灭菌、在位检测；全自动机、半自动机、多功能机、一体机、联动线。三行业动态及前沿技术国际上先进制药企业都把制药工程与装备技术放在极其重要的位置，力求装备大型化、品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化，以达到省能耗、省原料、省劳力、高收率、高质量、高产率的要求。如果与国外制药设备相比，国内的差距较为明显。国外普遍使用的在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）、电抛光等技术，国内的产品很少应用。三行业动态及前沿技术当前国内制药机械技术开发内容主要包括：（1）大规模发酵罐1）改进气液混合装置，空气节省30%以上；2）计算机辅助控制发酵过程，使之处于最优化操作，提高发酵单位，减低物耗与能耗。（2）中空纤维膜式固定化细胞反应器放大设备规模，优化结构设计，提高底物浓度，增加转化率，延长使用寿命。（3）抗生素发酵液新型过滤装置过滤收率95%以上，滤液澄明度75%以上，确保后提取装置（离子交换、超滤、纳滤与溶剂萃取等）的收率与产品质量等指标提高，操作成本下降。（4）发酵生产可消毒、可再生的空气预过滤开发可消毒、可再生、除尘效率（0.3μm）不低于99.99%、压降不超过棉花活性炭深层过滤器。三行业动态及前沿技术（5）高效粉末活性炭过滤设备开发取代目前易漏炭、易污染环境的使用滤布、滤纸及滤网等滤材的各种过滤装置，能一次就将1μm左右的活性炭滤住，能排干滤饼、无回料的新型过滤设备。（6）中药生产设备的现代化中药从切碎、提取（水提、溶剂提与油提等）到最后原料药产品的全过程的装备实现机械化、密闭化，高效能、高产品质量、低耗、低污染、低成本。（7）高吸附力、高强度大孔树脂的开发（8）结晶新工艺、新装置的开发开发结晶的新工艺与新装置，实现计算机辅助控制与操作，提高药品质量。（9）新型微粒包衣设备攻克高效雾化装备及消除物料粘壁等难点与技术关键，微粒的球形度系数大于0.9，造粒直径0.2～2mm，合格率大于95%。三行业动态及前沿技术三行业动态及前沿技术三行业动态及前沿技术三行业动态及前沿技术三行业动态及前沿技术四供应商信息四供应商信息四供应商信息四供应商信息四供应商信息四供应商信息•A类设备概述：设备高精度、高产量、高价位、耐用、美观•B类设备概述：设备精度较高、产量相对较小、材质较国外设备差、价格便宜瓶装线A类：国外设备•皇将集团公司•全自动高速瓶装线•产能：120瓶/hr•设备参数：•包括理瓶机、数粒机、干燥剂塞入机、旋盖机、贴标机、封口机、缩膜机、装盒机、缩盒机共9台设备生产线总长：32m如果不缩膜、装盒、缩膜总长约17m操作人员：4人（全线）•价位：￥450万（含缩膜、装盒、缩膜）•评价：速度快，数粒精度100%，操作简单，易损件少，北京维修，反应时间24小时。•目前国内用户：已知同仁堂科技双鹤药业瓶装线A类：外资设备•珐玛珈（广州）包装设备有限公司•全自动高速瓶装线•产能：120瓶/hr•设备参数：•包括理瓶机、数粒机、干燥剂塞入机、旋盖机、贴标机、封口机共6台设备生产线总长：30m如果不缩膜、装盒、缩膜总长约17m操作人员：4人（全线）•价位：￥340万（不含缩膜、装盒、缩膜）•评价：速度快，数粒精度100%，操作简单，易损件少，北京维修，反应时间24小时。•目前国内用户：已知•双鹤药业•同仁堂股份•天津葛兰素史克瓶装线B类：国内设备•舟山市鲨鱼药机包装厂•全自动瓶装线•产能：60-100瓶/hr•设备参数：包括理瓶机、数粒机、旋盖机、贴标机、封口机共5台设备生产线总长：15m操作人员：5人•价位：￥42万•评价：速度较快，数粒精度99.2%，浙江民营企业，易损件较多，但比较便宜，国内维修，反应时间3-4天。•目前国内用户：•北京康蒂尼药业有限公司•北京曙光药业有限责任公司瓶装线B类：国内设备•天水华圆制药科技有限责任公司•全自动瓶装线•产能：60瓶/hr•设备参数：包括理瓶机、数粒机、旋盖机、贴标机、封口机共5台设备生产线总长：15m操作人员：5人•价位：￥22万•评价：速度较慢，数粒精度99.0%，甘肃港资公司，易损件较多，但比较便宜，北京维修，反应时间24小时。•目前国内用户：•同仁堂股份硬胶囊灌装机A类：国外设备•皇将集团公司•CVC400T型硬胶囊灌装机•产能：40000粒/hr•设备参数：•下料方式：压打式•胶囊型号：0#-5#•尺寸：1210*995*1990•价位：＄12万•评价：速度快，精度高，价格高，北京维修，反应时间24小时。•目前国内用户：无硬胶囊灌装机B类：国内设备•北京翰林精工•NJP-400型硬胶囊灌装机•产能：24000粒/hr•设备参数：•下料方式：压打式•胶囊型号：0#-5#•尺寸：800*970*1870•价位：￥27万•评价：速度较快，精度较高，价格较低，北京维修，反应时间24小时。•目前国内用户：已知北京中惠药业双鹤药业硬胶囊灌装机B类：国内设备•瑞安市富昌制药机械有限公司•NJP-900A型硬胶囊灌装机•产能：54000粒/hr•设备参数：•下料方式：压打式•胶囊型号：0#-5#•尺寸：970*820*1870•价位：￥40万•评价：速度较快，精度较高，价格较低，国内维修，反应时间72小时。注：没有NJP-400型号类产品。•目前国内用户：北京四环制药有限公司北京泰德制药有限公司北京韩美药品有限公司五URS及设备选型URS（userrequirementspecification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案，设备供应商依据客户提供的URS方案。五URS及设备选型需求的程度和细节应与风险、复杂程度相匹配，其中可以针对待设计的厂房、设施、设备等考虑以下：项目介绍：针对项目和目的的简要介绍；法规要求：GMP、安全、环保；安装要求：地面承重、安装尺寸、公用系统、材质；运行要求：产品规格、效率产能、工艺参数；自动控制：控制过程、计算机系统的验证；安全要求：电气或机械锁、电气或压力保护；文件要求：供应商提供的文件（技术图纸、备件清单、操作手册、维护建议等）五URS及设备选型五URS及设备选型六设备使用和浴盆曲线设备选购，一看设备质量、二看设备价格、三看售后服务。而设备到厂验收合格则主要看使用方对设备的使用情况，也就是可用性可用性是在要求的外部资源得到保证的前提下，设备在规定的条件下和规定的时刻或时间区间内处于可执行规定功能状态的能力，它是设备可靠性、维修性和维修保障的综合反映。六设备使用和浴盆曲线在关注设备故障时，浴盆曲线可以帮助我们掌握故障率和时间的关系实践证明大多数设备的故障率是时间的函数，典型故障曲线称之为浴盆曲线(Bathtubcurve,失效率曲线)，曲线的形状呈两头高，中间低，具有明显的阶段性，可划分为三个阶段：早期故障期：设备投入使用的初期，故障率较高，主要由设计不当、材料缺陷、加工缺陷、安装调整不当等原因造成偶然故障期：设备的主要工作期，故障主要由偶然因素引起。损耗故障期：故障大增至报废期，主要由老化、疲劳、磨损、腐蚀等损耗性因素引起。六设备使用和浴盆曲线浴盆曲线小结参加本次博览会的出发点：以提高现有设备的使用效率为出发点，使设备能够长期正常运行；以解决现有工艺技术问题为出发点，使产品品质得到充分保证；以熟悉行业动态和前沿技术为出发点，满足市场拓展和产业升级所需的技术支持。希望分享给大家的所见所闻所感能给我们的工作带来帮助！