7月份医药信息简报简报

1信息简报2010年7月1、发改委的手段：抽查药厂销售账本2009年版《医保目录》公布前后部分药企突击涨价，终于迎来国家发改委价格调控。7月1日，国家发改委下发《关于对部分药品进行出厂价格调查的通知》，本次调查范围为医保新增药品及部分已定价药品，共896个品种。在国家发改委下发通知后，7月9日，北京市发改委迅速下发通知，将对同仁堂、双鹤药业、北京诺华、赛诺菲安万特等52家企业的101个品种实施产品出厂价价格调查。国家及地方发改委这轮价格调查，第一步是企业自查，随后各省价格主管部门抽查。据获悉，调查年度为2009年，调查内容包括药品出厂价格，生产企业财务经营等基本情况。本次调查将由各省级价格主管部门负责实施，以省级为单位统一部署。调查采取实地查阅相关财务账薄、随机抽验原始凭证等调查方式。此次调查除要求生产企业不仅如实、准确填报《生产企业及药品基本情况调查表》、《药品出厂价格调查表》，还需要提供药品生产批件、新药证书、专利证书等证件，以及销售合同或协议。与往次调查不同的是，这次明确要求调查企业的年度会计决算表及审计报告，药品销售明细账、会计凭证、税务发票等。为了获得药品的真实出厂价格，国家发改委要求，“核实调查药品销售数量、销售收入、出厂价格（不含税）最高值、最低值、平均值。查阅销售明细账，必要时可通过查阅‘收存发’记录、财务月报表、年度报表等方式核实销售数量。”“抽查一定数量的原始销售凭证及销售发票，核实出厂价格情况。复印包含最高价、最低价和单笔销售数量前10位的销售发票。”“天价芦笋片”事件后，让这次发改委事无巨细的规定调查的内容，反映了国家发改委对出厂价要“动真格”。不过，浙江一家企业相关人士分析，“这次发改委事无巨细的调查药品出厂价应该不会那么严厉，毕竟是涉及的面比较广泛，而且又主要委托各地物价局来做。”2“目前药品价格调查正在进行的是企业自查阶段，不过企业自己的自查则是比较松；如果各地价格主管部门实地抽查企业的原始销售凭证及销售发票，就能掌握到生产企业的实际出厂价。”上述企业人士表示。（来源：21世纪网）2、全球医药塑料产量5年内将达到45亿公斤医药塑料市场的发展前景明朗。医药行业近年的发展非常迅速，已成为塑料制造业的热点，据市场研究机构GIA(GlobalIndustriesAnalysts)早前发表调查透露，医药塑料的总产量在2015年将突破100亿磅(约45亿公斤)，具有生物相容性、能抵受高热消毒、抗化学性、高度透明及能够呈现不同形状的塑料，在医药业预计会非常吃香。此外，塑料医药设备发展同时也出现轻量化的趋势。在医药市场较常用的树脂包括PVC丶PE丶PP及PET，PVC由於具备柔软的特性，也常见於医药设备。然而，由於近年不少人对PVC的安全性产生怀疑，更多人开始发展以PE及PP为基础的创新方案。但PVC在非侵入性的医药塑料产品及标准的医药包装用途上，仍占有重要的位置。全球活跃於医药塑料市场的企业非常多，比如包括AlcanPackaging丶Amcor丶巴斯夫丶拜耳丶塞拉尼斯丶CYRO工业丶陶氏丶杜邦丶伊士曼化工丶赢创丶埃克森美孚丶沙伯基础创新塑料丶Saint-Gobain及Tekni-Plex等等。（文章来源：慧聪塑料网）3、新华医疗入主众生医药销售客户激增5000多家新华医疗与当地医药流通企业淄博众生医药有限公司订立股权转让及增资协议签字仪式,新华医疗以零价格受让众生医药60%的股权。同时,众生医药增资2500万元,其中新华医疗增资1500万元。新华医疗通过本次收购将增加销售客户5000余家。众生医药的优势在于拥有覆盖当地的营销网络和数千家终端客户,公司不仅拥有覆盖全省医药企业的二、三级调拨网络,而且拥有覆盖全市医疗机构的纯销网络;拥有淄博全市药店、医院、诊所等终端客户;现拥有1000余家的供应商,销售客户5000余家。新华医疗董事长赵毅新表示,此次股权收购及增资的目的,是为了进一步增强公司的市场竞争力,拓展公司业务范围,提高公司经济效益。此次股权转让及增资完成后,新的合作体制更有利于众生医药的快速发展,各自的优势得到更好的发挥。（文章来源:上海证券报）34、原料药面临严峻考验期待抓住仿制药市场机遇严峻考验中国医药保健品进出口商会公布的信息显示：去年受国际金融危机的冲击，全球贸易大跌22％。但是，医药行业却显示了极强的发展活力，2009年全球医药市场销售额达8370亿美元，实现了7%的正增长。今年一季度，我国医药行业基本面继续保持良好，完成工业增加值35263亿元人民币，同比增长14.5%。但事实上，在这些繁荣的数据之后，严峻形势已若隐若现。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭表示，目前中国企业面临原材料、动力、燃料等价格上涨的巨大压力，一季度原材料、动力、燃料购进价格上涨了9.9%，人力成本上涨8.9%。同时，1~3月全国CPI上涨2.2%，4月上涨2.8%，这表明，一季度在通货膨胀的影响下，企业利润大幅缩水，加上人民币升值、国际贸易摩擦加剧等负面因素，更增加了医药市场的不确定性，医药行业面临重重压力。一是医药行业亏损面正在扩大。在原材料大幅上涨，人力成本增加和药品价格不变的情况下，制剂企业的经营正在遭遇巨大压力。二是中药材价格飞涨，游资炒作严重。三是人民币升值压力正在加大。四是国际贸易摩擦明显加剧。五是国际监管加强。六是外资大量进入，在流通和研发等多领域形成了内外资企业的多方博弈。上海医药工业研究院研究员袁松林认为，中国与印度形成的竞合关系是多种因素促成的结果。由于气候原因，我国在发酵类产品领域具有独特的优势，不论市场环境如何改变，这一本质都不会发生变化。而在化学合成领域，我国并不具有独特的优势。下一个机遇我国原料药行业需要直面困境，但是国际市场也并不都是挑战，仿制药市场的繁荣正在成为我国的下一个机遇。据国际知名的医药研究机构IMS预测，中国医药市场未来将迅速崛起，成为全球瞩目的新兴市场。IMS咨询部经理史思民表示，2011~2015年间，将有销售额为770亿美元的专利药专利到期。同时，仿制药市场正在快速发展。2009年，仿制药处方量增长5.9%，而同期品牌处方药的处方量则下降了7.6%。在美国，仿制药的处方量已占总处方量的75%，而2004年仅为57%。目前在全球医药市场的增长中，发达国家的4贡献率正在减少，而新兴市场的贡献率则达到了30%。在制药原料中国展上记者看到，浙江京新药业有限公司还带了制剂产品参展。其药品制造公司副总经理陈绍碧说，从去年开始他们就让制剂跟原料药一起参展，而且对制剂有兴趣的客户还不少。事实上，中国原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象，涌现出了一批以合同订制和委托加工为主业的企业。这些企业已经逐渐摆脱了低端制造的身份，通过了相关的国际认证，成为跨国企业生产链条的一部分。而随着跨国药企将更多的生产业务转移到中国，并且依托中国原料药的优势，中国制药有可能在世界仿制药繁荣中分一杯羹。（文章来源:中国医药报）5、九成药品无“儿童版”厂家不愿投资研发儿童药品多数是成人药的“减量版”据了解，儿童专用药不适合儿童服用的现象虽是特殊个例，但事实上，很多非处方药品根本没有专门针对儿童的剂型。厂家称不愿做儿童药主要因“研发成本高”有关部门统计显示，我国患病儿童占总患病人数的20%左右，但目前3000多个药品制剂中，供儿童专用的仅约60种（含中成药），国内90%以上药物没有儿童剂型。市面上的儿童药为何那么少？武汉市第一医院儿科徐辉甫主任医师分析，研发一个新药从一期临床试验到四期临床试验要耗费大量资金，近几年国家对新药审批管理更加严格，一些已经取得了成人剂型生产资格的药厂不愿再去花巨资研发生产专供儿童使用的新剂型。武汉市儿童医院主任药师徐华还认为，不仅如此，按我国现有国情和伦理，家长不太愿意让孩子作为志愿者去参与新药的临床试验。广州一家中药厂有关负责人解释，以该厂板蓝根为例，研发全程耗资确实巨大，关键因素是，在做四期临床试验时就已经对剂型分了高、中、低三种，其中低剂型就相当于针对儿童群体。“其实不管是成人剂型还是儿童剂型，只是药量上的差异，并无成分的不同，没有必要再去生产一种儿童专用剂型。专家建议，国家应该从安全用药的立场考虑，鼓励国内药企参与儿童药的研发，并以制度形式要求药企对自己生产的药物标明“推荐儿童用量”。（文章来源:荆楚网）6、我国抗乳腺癌药物需求缺口达40%调查显示,我国城市当中男性发病率最高的肿瘤分别是肺癌、胃癌、肝癌，而女性以乳腺癌为首。以上海为例,乳腺癌的发病率已经连续155年位居女性恶性肿瘤的首位。由于乳腺癌的高发病率和相对较好预后情况,它已是目前世界范围内最常见的肿瘤。全球每年都会新增110万以上的女性被诊断为乳腺癌,占女性所有癌症的23%。同时乳腺癌是全球女性与癌症相关疾病死因中最常见的死因,占女性所有癌症死亡人数的14%。中山大学附属三院乳腺疾病诊治中心主任刘仁斌指出,由于我国抗癌新药长期处于缺乏状态,目前抗乳腺癌药物总体需求仍有35%-40%的缺口。刘仁斌教授告诉记者,西方由于乳腺癌的发病率较高,研发投入比较大,新药层出不穷。在中国,以前手术前比较重视化疗,最近十几年则以内分泌治疗为主。三苯氧胺为最早的内分泌治疗药物,目前以芳香化酶抑制剂为主,其主要作用原理是通过降低体内雌激素水平,从而抑制芳香化酶的形成,最终抑制肿瘤的生长。如弗隆(来曲唑),对于绝经后、受体阳性的妇女都可放心使用。“但目前三苯氧胺的衍生物,即第三代三苯氧胺已经在美国进入最后的临床试验阶段,乳腺癌药物市场的竞争将更加激烈。”（文章来源:南方日报）7、卫生部整治医药业贿赂黑榜企业禁售两年继发改委之后，卫生部也竖起了打击高药价的大旗。卫生部发布通知，要求进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。尽管这一文件被业界称为“新意不多”，但北京一家制药企业的总经理陈成龙还是从中看出了端倪：“能看出来卫生部的治理力度会很大。每一次风波都会有一批企业涉案，现在人人自危。”这是在短短一个月之内，卫生部连续第二次表态治理医药商业贿赂。5月28日，卫生部为了控制药价偏高提出了五条规范，其中就有对商业贿赂将“始终保持高压态势”的论调。医药商业贿赂案件频发，或许是这轮治理风暴的初衷。各省或建行贿“黑名单”卫生部整治商业贿赂的文件指出：“从近段时间发现和查处的商业贿赂问题来看，医药购销领域商业贿赂在一些地方和单位出现了反弹。”“这说明卫生部已经掌握了一些涉嫌商业贿赂的企业案例。”上述业内人士告诉本报，在系列整治商业贿赂的措施实施后，不排除有越来越多的涉案企业浮出的可能。但卫生部一位官员7月1日接受本报记者采访时表示：“只是说近期发现的商业贿赂案件比较多，并不能说医药商业贿赂现象越来越严重。”对商业贿赂实施查处的主力军是卫生部下级的各省级卫生部门，“具体对于企业或人员的查处是各地行政执法部门的工作，原则是在6哪儿发现就在哪儿查办，不会涉及其他地区。卫生部最多只是负责对外通报。”不过据了解，在卫生部等部门全方位“围剿”商业贿赂行为的同时，一些地方卫生部门已经陆续公布了涉嫌商业贿赂的医药企业名单。其中，一份北京市公布的材料显示，由于涉嫌商业贿赂，河北澳诺制药、北京万丰达等企业已被赶出北京市场。不过，这个文件发布的时间较早。根据这次卫生部发布《通知》，省级卫生行政部门将建立商业贿赂不良记录，一旦企业被列入其中，各省将坚决取消其所有产品在当地的招标入围资格，2年之内也不能在进入该省市场。华北制药一位区域市场经理表示：“凭我的销售经验，如果一个药厂真的两年都不能在某省销售其产品，那两年之后重建市场信任会更难，这个省市场基本就丧失了。”（文章来源:21世纪经济报道）