ahref=2药学快讯（版权页

广东药学院图书馆内部刊物《药学快讯》：2005年9月总第20期药学快讯（版权页）.......................................................................................................................2中医药专栏.......................................................................................................................................3罗国安破解中药秘诀开拓全新中药研发模式.....................................................................3专家坦言中药制剂现代化的瓶颈和关键问题.......................................................................4中药新剂型的开发与应用.......................................................................................................5向左走向右走——中药研发走在十字路口.........................................................................6前瞻研发新动向•中药市场大有可为.....................................................................................7中药现代化：4道迷题等破解................................................................................................8中药现代化研究包含12个方面内容.....................................................................................8甘草甜素待开发.......................................................................................................................9丹参引领的中药现代化突破...................................................................................................9中药市场：保健品成发展出路.............................................................................................10我国“保健食品热”的问题与出路.........................................................................................12中药市场：十年萎缩十个百分点.........................................................................................14冲开瓶颈铺平中药外向通道...............................................................................................14美国欧盟日本各国对待天然植物药的政策态度.................................................................18十四种中药材出口有优势.....................................................................................................20从德国药品监管体制看中药进入德国前景.........................................................................23中药挺进美国市场的万全之策.............................................................................................24市场预测与分析.............................................................................................................................27市场前景较好的几类新原料药.............................................................................................27药物二次加工市场前景看好.................................................................................................292005年亚洲各国主要医药市场情况介绍............................................................................31世界卫生组织称青蒿素全球需求量将大幅上升.................................................................33消费格局发生变化2005药品市场厚积薄发.......................................................................33新药研发.........................................................................................................................................35专治“疑难杂症”的热点产品.............................................................................................35全球新药研发昀为活跃的十大领域.....................................................................................37两个乙肝新药带给我国新药研发的启示.............................................................................38新一代口服糖尿病治疗药物DPP上市在即........................................................................39重要的非专利药物及所需中间体.........................................................................................40第1页，共48页广东药学院图书馆内部刊物《药学快讯》：2005年9月总第20期药学快讯（版权页）主编：朱家勇副主编：符雄陈燕忠本期责编：陆华娟张映芳季刊1999年创刊2005年9月总第20期编辑出版：广东药学院图书馆信息技术部合办单位：广东药学院科技处通讯地址：广州市广州大学城广东药学院图书馆邮编：510006联系人：夏训明电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]主页：第2页，共48页广东药学院图书馆内部刊物《药学快讯》：2005年9月总第20期中医药专栏罗国安破解中药秘诀开拓全新中药研发模式清华大学罗国安教授运用现代指纹图谱分析技术将中药的物质组成表征出来，一种中药的物质组成会在计算机的屏幕上显示出不同的波峰。图谱上的每一个波峰代表一种或几种物质，就像人的指纹一样，它是唯一的，它揭示的是中药的本质特征之一。目前，这项指纹图谱技术已经逐渐成熟，对于包含多种成分的药品，国际上已经认可运用指纹图谱技术控制质量的做法，也就是说不得，只要不同批次的药品在指纹图谱上反映的各种成分保持基本一致，就可以认为这个药品的质量是稳定的。目前，罗国安教授承担了“清开灵注射液”的示范品种研究，这个研究项目被列入国家“十五”重点攻关项目。清开灵注射液是我国目前生产的中药注射剂中昀复杂的一个复方，由7味中药组成。罗国安教授用指纹图谱技术对清开灵注射液的配方进行了分析。罗国安做了下个大胆的实验：将清开灵注射液的配方依次减少，直到剩下4味药材，在为一个小复方。然后，他对改造后的复方检验后发现，小复方的指纹图谱与整个清开灵注射液的指纹图谱的相似度0.8以上。随后，罗国安教授与北京中医药大学联合进行了这个小复方的药理药效实验，并与原来7味药的复方进行了对照。结果发现，这个小复方包含了清开灵注射剂成分群，其药理药效在某些方面与7味药注射剂相当，在个别的指标上还优于原来的清开灵注射剂。罗教授已经发现了一种全新的中药研发模式。他相信，用现代指纹技术重新审视中药的古老配方的话，人们将会有越来越多的发现。有关治疗现代疾病的中药研发思路与方法：1、研究疾病的确定。进行新药研究与开发，首先要确定所要研究的疾病。一般来讲，应该是那些从中、西医角度对其机理和治疗方法都有一定研究的疾病，如高泌乳素血症、糖尿病性代谢紊乱等。2、复方设计及初步优化。复方设计的基本原则应以中医理法方药的思想为主，结合现代中药药理研究及循证医学的思想选药组方。可以设计一个由几味中药组成的初步处方，使其尽量符合中西医两种理论，以达昀佳组合。3、动物实验验证组方。4、临床验证组方。在动物实验验证有效的基础上，在征得病人同意的前提下，先对该方做自身对照的小样本临床验证，如果无效则需要重新组方。而不必一开始就通过大样本、多中心的RCT临床试验来证明该方的有效性。5、复方再优化。具体方法一是以中医药理论及相关专业知识为指导，结合临床用药实际，参考《中国药典》及有关药物使用规定，确定方中各药用量的考察范围。二是以药物作为因素，用量作为水平，在参考用量范围内，确定考察各药的用量间隔作为“步长（step）”，并依此划分各药的用量水平，编制因素-水平表。三是运用以直接实验设计技术指导思想的试验方案筛选计算机软件，按其有关的技术要求，进行具体实验方案的筛选，确定实验组次，给出考察各特征点所对应的药物与用量的不同组合。四是第3页，共48页广东药学院图书馆内部刊物《药学快讯》：2005年9月总第20期依据所考察复方的药物构成，参照原剂型及给药途径，结合现代药剂学理论和技术，确定药剂学工艺，并以各个给出的药物、用量组合为单位，进行各组实验药物的制备。五是依据中医药理论及复方的功效和主治病证，结合有关的临床及实验研究的理论，确定评价药效水平的效应指标，制定具体药效学实验技术路线，并通过各组实验，考察和测