6、CGMS机理及全面血糖信息

MedtronicConfidential1CGMS全面血糖信息MedtronicConfidential22CGMS监测机理深析•探头葡萄糖值的计算•探头葡萄糖值的精确度MedtronicConfidential3ISIG=inputsignalPlatinElectrode2e-Glucose+O2H2O2+GluconicAcidH2O22H++O2+2e-0,6VGlucoseGluconicAcidISIGVCTR3探头葡萄糖值是如何计算出来的？——回顾性回归校准算法电化学反应葡萄糖越高，电信号越强，相反，葡萄糖越低，电信号越弱。MedtronicConfidential4每10秒接收1个电信号，每5分钟取1个平均值并记录下来，全天共记录288个值有效电信号探头血糖值MedtronicConfidential55•第一步使用患者指血值来激活探头信号•第二步计算校准因子：–回归斜率(slope)–偏移量(offset)•第三步计算探头葡萄糖值探头葡萄糖值（mg/dL)=斜率*（有效ISIG–偏移量）回顾性回归校准算法yxa＝截距xyβb=(y-a)/xy=a+bxMedtronicConfidential66第一步指血值激活探头信号•输入–指血值、事件及警报输入记录器–为了防止第一次错误的输入，当在10分钟内连续输入2每个指血值，只有后输入的血糖值被用于探头校准。•比较检查–指血值/原始探头信号（Isig）=1.5-15则该指血值被认可•排列–每10秒收1个ISISG数据,每5分钟取1个平均值并记录下来–将有效的探头信号与指血值排列，使指血值和10分钟后测得的探头信号相符合MedtronicConfidential77•校准因子：斜率、偏移量–机器经复杂计算，得出以上两个量•回顾性校准方法使用线性回归确定校准因子•计算过程中需要用到：–经过比较检查被机器接受的指血值–与之相对应的有效的探头信号第二步计算校准因子MedtronicConfidential88第三步计算探头葡萄糖值•机器根据校准因子计算出探头葡萄糖值：探头葡萄糖值（mg/dL）＝（有效ISIG－偏移量）x斜率yxa＝截距xyβb=(y-a)/xy=a+bxMedtronicConfidential9全面血糖信息的重要性MedtronicConfidential10某1型糖尿病患者：胰岛素治疗，指尖血糖监测提示血糖达标血糖监测---指尖毛细血管血糖监测MedtronicConfidential11同一患者,美敦力动态血糖监测结果:揭示指尖血糖监测未发现的高低血糖，此结果提示需重新评估治疗疗效。MedtronicConfidential12血糖监测----糖化血红蛋白某2型糖尿病患者，口服降糖药物疗，HbA1C为6.5%是否等于血糖控制满意?MedtronicConfidential13同一患者，美敦力动态血糖监测结果显示：此患者频发低血糖MedtronicConfidential14瞎子摸象的故事---全面信息的重要性MedtronicConfidential15什么是CGM?ContinuousGlucoseMonitor动态血糖监测技术全面的血糖信息什么是CGMS?ContinuousGlucoseMonitoringSystem动态血糖监测系统能提供全面血糖信息的系统MedtronicConfidential16CGMS全面血糖信息的真实性MedtronicConfidential17美敦力动态血糖监测系统(CGMS)---真实血糖信息•多中心临床试验;•135名糖尿病患者应用美敦力动态血糖监测系统(CGMS)监测血糖;•2477个指尖血糖数据与CGMS探头值配对比较;CGMS血糖数据准确性高达96.2%DiabetesTechnology&TherapeuticsVolume2,Supplement1,2000Meterglucose(md/dl)CGMSGlucose(md/dl)MedtronicConfidential18美敦力CGMS提供了理想的精准度标准，确保信息真实可信MedtronicConfidential19配对的指血值数量(＃ofPairedReadings)–在特定的一天内，与CGMS匹配的指血值的数量–每日配对指血值≥3对被认为是理想的理想的精准度标准—参数1MedtronicConfidential4PairedReadings5PairedReadings下面两图中各有几对相匹配的血糖值？MedtronicConfidential21相关系数(CorrelationCoeff（R）)–评价在一天内，配对的探头值与指血值之间线性相关程度的指标–相关系数≥0.79被认为是理想的SensorGlucoseValue(mg/dl)MeterBGValue(mg/dl)r=1.0相关系数：最佳精准度时必r0.79，完全相关时r=1.0理想的精确度标准—参数2MedtronicConfidential22平均绝对差(MeanAbs.Diff.（MAD%）)–在特定的一天内，配对的探头数据与指血值之间的平均差值–理想要求：•如指血值的范围≥5.6mmol/L，MAD≤28.0％被认为是理想的•如指血值的范围5.6mmol/L，MAD≤18.0％被认为是理想的理想的精准度标准—参数3MedtronicConfidential最佳精准度标准（OptimalAccuracyCriteria）——用于评价探头血糖值和指血血糖值的相对精准度最少3对相匹配的指血值/CGMS监测值相关系数[r]≥0.79平均绝对标准差[MAD]≤28%Designation(标示)－如该天数据符合精准度标准，本区域为空白MedtronicConfidential24Designation（标示）－不符合理想标准的被标记为：“请根据临床判断”（UseClinicalJudgement）Designation（标示）：X:非最佳数据，未达到最佳精准度标准范围的数据会变暗S:仅有探头数据，未向记录器输入指血C:只有指血值，未发现探头数据MedtronicConfidential如果相关系数没有达到最佳标准:•查看当天的指血值是否在一个很窄的范围内•查看MAD，如平均绝对差是符合标准的，那么探头值和指血值的匹配应该很好注意：•餐前、餐后分别测指血值，有助于拉开指血值的范围•不要延迟输入指血值（每次都要测试新的指血值输入记录器进行校正）MedtronicConfidential26血糖信息的真实性是全面信息的基础MedtronicConfidential27CGMS能提供哪些全面血糖信息MedtronicConfidential28每天288个血糖值每日血糖图多日血糖图特定时间血糖图血糖图小结•血糖波动•平均值•平均绝对差•相关系数•饼图•血糖曲线下面积动态血糖监测(CGMS)系统---全面血糖日志MedtronicConfidential29全面血糖日志---每日血糖数据小结每日血糖数据•血糖最低值•血糖最高值•血糖平均值MedtronicConfidential30全面血糖日志---每日血糖数据小结高/低血糖发生次数高/低血糖持续时间高/低/目标血糖比例MedtronicConfidential31全面血糖日志---每日血糖数据小结三餐餐前餐后•血糖平均值•血糖最低值•血糖最高值特定时间段•血糖平均值•血糖最低值•血糖最高值MedtronicConfidential32全面血糖日志---每日血糖图日内血糖波动趋势日间血糖波动血糖波动幅度血糖波动频率高/低血糖持续时间血糖目标上限血糖目标下限血糖目标由医师根据患者情况自行设定MedtronicConfidential33全面血糖日志---每日血糖图饮食运动口服药胰岛素对血糖的影响大事件标记---有说服力的病人教育工具MedtronicConfidential34全面血糖日志---多日血糖图血糖波动规律每一点的具体时间及血糖值弹出式菜单,根据颜色区分每一天MedtronicConfidential35根据进餐标记将每天的三餐分别叠放在一起，观察餐前1小时和餐后3小时区间内的血糖波动状况A,B,C时间区间血糖图全面血糖日志---特定时间段血糖图MedtronicConfidential36Meal-MarkerAverageGlucose餐前１小时血糖平均值餐后３小时血糖平均值全面血糖日志---进餐前后血糖图MedtronicConfidential37全面血糖日志---确认感兴趣的时间区间和观察曲线下面积高/低血糖曲线下面积解释:(统计学专用)探头测得的血糖曲线和目标血糖曲线之间的面积(mg/dl*day);也称为曲线下面积(AUC).意义:分析血糖波动时间和程度的一种更为全面的统计学∑I探头值-上限I×5分钟1天内探头值总数×5分钟简化公式：∑I探头值-上限I1天内探头值总数MedtronicConfidential38全面血糖日志---每五分钟血糖数据MedtronicConfidential39CGMS提供血糖波动信息MedtronicConfidential40血糖数据小结---血糖波动信息平均血糖值(mmol/L)------9.5血糖波动幅度(Min-Max)------2.4-21.4血糖波动程度(STDev)------4.5MedtronicConfidential41血糖波动的频次------5次高(低)血糖持续时间------9小时45分高(低)血糖占百分比------41%血糖数据小结---血糖波动信息MedtronicConfidential42高/低血糖曲线下面积血糖数据小结---血糖波动信息MedtronicConfidential43早餐的血糖水平（mmol/L）前1h平均血糖值6.6Min-Max5.9---6.8后3h平均血糖值7.4Min-Max5.7---8.3血糖数据小结---血糖波动信息MedtronicConfidential44血糖目标上限血糖目标下限日内血糖波动趋势血糖波动幅度血糖数据小结---血糖波动信息MedtronicConfidential45患者的血糖波动规律日间血糖波动血糖数据小结---血糖波动信息MedtronicConfidential46血糖波动信息治疗方案对血糖的影响高低血糖持续时间比例特定时间段血糖信息CGM生活方式对血糖的影响血糖变化趋势平均血糖信息血糖最低/最高值时点血糖值全面血糖信息MedtronicConfidential47动态血糖监测系统(CGMS)糖尿病管理InformationTreatmentAssessment