《中国药典》XXXX年版中药材增修订内容

序号品名2015版药典规定2010版药典规定总六六六不得过0.2mg/kg总涕涕涕不得过0.2mg/kg五氯硝基苯不得过0.1mg/kg六氯苯不得过0.1mg/kg七氯不得过0.05mg/kg艾氏剂不得过0.05mg/kg氯丹不得过0.1mg/kg性状无人参皂苷Rg1人参皂苷Re人参皂苷Rb1不得少于0.18%炮制取净三七，洗净干燥，碾成细粉取净三七，洗净干燥，碾细粉性状灰黄色粉末，气微，味苦回甜无鉴别同药材（除横切面）检查浸出物含量测定3三棵针鉴别显微鉴别无鉴别显微鉴别不得过7.0%（二法）不得过8.0%不得过5.0%醇溶性不得少于1.2%5土茯苓饮片形状切面白色或红棕色切面类白色或淡红棕色无无无无无总量不得少于0.27%同药材农药残留量含量测定三七粉检查人参三七粉干漆124（1）水分总灰分酸不溶性灰分醇溶性浸出物（热浸）切面颜色《中国药典》2015年版中药材增修订内容增修订项目性状鉴别检查（1）检查饮片饮片同药材B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/KgB1G2、G1、B2、B1检查薄层色谱法检测用滤纸展开，紫外灯365nm检视芦荟大黄素大黄酸大黄素大黄酚大黄素甲醚性状性状无鉴别检查浸出物游离蒽醌不得少于0.35%总蒽醌同药材性状性状无鉴别检查浸出物游离蒽醌不得少于0.50%总蒽醌同药材性状性状无鉴别检查浸出物游离蒽醌不得少于0.50%总蒽醌同药材性状性状无取净大黄片，照酒炙法炒干取净大黄块，照酒炖或酒蒸法炖或者蒸至内外成黑色无无除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干同药材同药材总量不得少于0.20%同药材同药材含量测定含量测定含量测定黄曲霉毒素黄曲霉毒素游离蒽醌检查饮片含量测定饮片大枣大黄67土大黄苷大黄酒大黄熟大黄大黄炭鉴别检查浸出物游离蒽醌不得少于0.50%总蒽醌同药材不得少于0.90%鉴别以莫诺苷、马钱苷对照品为对照的薄层鉴别以马钱苷对照品为对照的薄层鉴别饮片酒萸肉含量测定莫诺苷与马钱苷的总量不得少于0.70%马钱苷不得少于0.50%检查不得过400mg/Kg无山药麸炒山药10山银花性状灰毡毛忍冬 ：表面黄色或黄绿色；华南忍冬：去除子房有毛灰毡毛忍冬 ：表面绿棕色至黄白色；华南忍冬：子房有毛11山楂鉴别显微鉴别无12千金子含量测定不得少于35.0%无检查不得过12.0%（四法）无性状性状无鉴别同药材（除横切面）检查含量测定性状性状鉴别同药材（除横切面）检查含量测定无无取净大黄片，照炒炭法炒至表面焦黑色，内部焦褐色马钱苷不得少于0.60%无无同药材同药材莫诺苷与马钱苷的总量不得少于1.2%同药材总量不得少于3.2%同药材含量测定二氧化硫残留量饮片含量测定饮片饮片含量测定大黄山茱萸山药川木香91378去氢木香内酯川木香煨川木香二氧化硫残留量表面颜色（1）脂肪油水分木香烃内酯（3）莫诺苷马钱苷大黄炭贝母素乙贝母素乙及贝母辛PCR鉴别无性状表面灰褐色或褐色表面黄褐色饮片外表皮灰褐色或褐色外表皮黄褐色16广金钱草鉴别显微鉴别无17女贞子鉴别显微鉴别无18马兜铃鉴别显微鉴别无19天仙子鉴别显微鉴别无检查不得过400mg/Kg无饮片不得过400mg/Kg无检查不得过400mg/Kg无饮片不得过400mg/Kg无（1）溶媒为醋酸2滴，显色剂一滴（1）溶媒为盐酸与硝酸的等混合液，显色剂无变化（2）显色反应（2）显示反应增加天竺黄为对照药材的薄层色谱鉴别无检查中粉10g，轻轻装入量筒，体积比不得少于24ml体积比：中粉10g。轻轻装入量筒，体积比不得少于35ml性状黄白色至黄棕色黄白色至淡黄棕色鉴别增加对羟基苯甲醇为对照品的薄层色谱鉴别无检查不得过400mg/Kg无浸出物不得少于15.0%，溶媒为稀乙醇不得少于10%，溶媒为乙醇含量测定不得少于0.20%无淡黄色至黄棕色淡黄色至淡黄棕色总量不得少于0.25%鉴别鉴别饮片川贝母川芎天冬天花粉天竺黄天麻222314152021（3)二氧化硫残留量醇溶性浸出物天麻素对羟基苯甲醇性状二氧化硫残留量（1）（2）（3）体积比表面颜色（1）（1）（1）二氧化硫残留量二氧化硫残留量二氧化硫残留量（2）（3）表面颜色表面颜色（1）检查二氧化硫残留量不得过400mg/Kg无24木蝴蝶含量测定不得少于2.0%无鉴别增加了以丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸甲酯对照品为对照的薄层色谱鉴别无含量测定不得少于0.25%无鉴别（1）显微鉴别无含量测定同药材无性状增加了有特殊油腻味，味苦无薄层鉴别同药材无含量测定丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸甲酯不得少于0.40%无鉴别增加了以异贝壳杉烯酸为对照品品，以五加皮对照药材的薄层色谱鉴别无不得过12.0%（一法）不得过13.0%不得过11.5%不得过12.0%不得过3.5%无浸出物不得少于10.5%，溶媒为乙醇无性状无除横切面外同药材无水分不得过11.0%无总灰分酸不溶性灰分同药材无性状灰黄色至黄棕色表面黄白色含量测定删除含量测定不得少于0.020%不得过8.0%（通则2302）不得过10.0%(附录ⅨK)应为5.0-7.5应为4.5-6.5铅不得过10mg/Kg镉不得过1mg/Kg无无同药材饮片检查饮片检查饮片木鳖子五加皮太子参水蛭天麻2325262728太子参环肽B总灰分酸碱度重金属及有害元素酸不溶性灰分醇溶性浸出物性状鉴别浸出物表面颜色检查木蝴蝶苷B（2）丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸甲酯（2）水分总灰分木鳖子仁木鳖子霜砷不得过5mg/Kg汞不得过1mg/Kg铜B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg同药材同药材总灰分总灰分不得过10.0%总灰分不得过12.0%重金属及有害元素黄曲霉毒素检查高效液相色谱法紫外分光光度法含量测定高效液相色谱法紫外分光光度法30牛膝检查不得过400mg/Kg无31升麻鉴别显微鉴别无鉴别鉴别（2）鉴别（2）鉴别（3)丹参酮ⅡA不得少于0.20%不得少于3.0%不得少于3.0534火麻仁果实种子总量不得少于1.5%无36甘松含量测定不得少于0.10%无性状无同药材（除横切面）总灰分不得过7.0%水分重金属及有害元素无无总量不得少于0.80%同药材无无无无同药材同药材总量不得少于0.38%总量不得少于0.25%饮片检查饮片（烫水蛭）含量测定丹参功劳木甘草水蛭牛黄月季花293233353728盐酸巴马汀甘松新酮性状鉴别检查隐丹参酮丹参酮I丹酚酸B来源功劳木对照提取物盐酸小檗碱含量测定含量测定二氧化硫残留量（1）金丝桃苷异槲皮苷（2）丹参酮ⅡA鉴别游离胆红素胆红素重金属及有害元素黄曲霉毒素检查甘草苷不得少于0.45%甘草酸铵不得少于1.8%38石榴皮含量测定不得少于0.30%无39龙脷叶含量测定不得少于0.035%无40平贝母性状黄白色至浅棕色乳白色或淡黄白色不得少于0.050%不得少于0.050%不得少于0.060%无鉴别鉴别（2）鉴别（2）浸出物不得少于13.0%（乙醇为溶剂）增加了饮片的性状同药材（除横切面外）同药材（除杂质外）同药材同药材，总量不得少于0.45%鉴别显微鉴别无不得少于0.12%（ml/g）无不得少于0.050%不得少于0.050%总量不得少于0.040%无不得少于0.050%同药材（除横切面）同药材44白及检查不得过400mg/Kg无检查不得过400mg/Kg无无鉴别、检查、含量测定同药材同药材无无同药材（除横切面）总量不得少于0.60%饮片（生姜）饮片含量测定饮片含量测定饮片含量测定白术甘草北刘寄奴北豆根生姜4243453741二氧化硫残留量二氧化硫残留量挥发油6-姜辣素8-姜酚和10-姜酚6-姜辣素鉴别检查炮制鉴别检查浸出物含量测定（1）浸出物含量测定（2）醇溶性浸出物蝙蝠葛苏林碱蝙蝠葛碱颜色木樨草素毛蕊花糖苷性状鉴别检查鞣花酸山柰酚-3-O-龙胆二糖苷含量测定饮片麸炒白术二氧化硫残留量不得过400mg/Kg无检查不得过400mg/Kg无白芍炒白芍酒白芍47瓜子金鉴别显微鉴别无48瓜蒌皮鉴别显微鉴别无49丝瓜络性状黄白色淡黄白色50老鹳草鉴别鉴别无B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片检查黄曲霉毒素同药材无53西青果鉴别显微鉴别无总六六六不得过0.2mg/kg总涕涕涕不得过0.2mg/kg五氯硝基苯不得过0.1mg/kg六氯苯不得过0.1mg/kg七氯不得过0.05mg/kg艾氏剂不得过0.05mg/kg氯丹不得过0.1mg/kg55百合性状表面黄白色至淡棕黄色表面类白色、淡棕黄色或微带紫色性状淡棕色至棕褐色黄棕色至棕褐色外表皮颜色淡棕色至棕褐色黄棕色至棕褐色切面淡棕黄色或黄白色黄白色或淡棕黄色酒当归性状删除性状性状无无无无不得过400mg/Kg炮制、性状、鉴别、检查二氧化硫残留量农药残留量当归饮片检查饮片检查饮片白术白芍地龙地骨皮西洋参当归545645465152表面颜色表面颜色显微鉴别炮制性状鉴别检查(1）黄曲霉毒素二氧化硫残留量（1)（1)表面颜色B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片检查黄曲霉毒素同药材无B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片检查黄曲霉毒素同药材无B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片检查黄曲霉毒素同药材无性状灰棕色或棕褐色灰棕色灰棕色或棕褐色灰棕色皮部棕黄色至棕色浅棕色（1)粉末鉴别鉴别无以红大戟对照药材、3-羟基巴戟醌、卢西定为对照品的薄层色谱鉴别以红大戟对照药材为对照的薄层色谱鉴别不得过11.0%（二法）不得过15.0%不得过4.0%不得少于0.030%0.040-0.15%性状性状人参皂苷Rg1和Re的总量不得少于0.22%无无无无【炮制】除去杂质洗净，润透，切厚片，干燥。无同药材同药材黄曲霉毒素黄曲霉毒素黄曲霉毒素含量测定含量测定饮片饮片检查检查检查饮片性状鉴别检查肉豆蔻全蝎决明子防风红大戟红参616257585960检查鉴别检查浸出物含量测定性状鉴别水分总灰分酸不溶性灰分3-羟基巴戟醌卢西定性状表面颜色表面颜色切面(3)人参皂苷Rb1不得少于0.18%性状淡黄色或灰黄色黄白色或淡黄色性状鉴别鉴别鉴别B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片无B1不得过5μg/KgG2、G1、B2、B1总量不得过10μg/Kg饮片无鉴别薄层鉴别无浸出物不得少于7.0%无炮制67花椒鉴别显微鉴别无来源来源增加主含碳酸钙来源鉴别鉴别无含量测定不得少于40.05无显微鉴别无同药材无检查不得过0.35%无含量测定不得少于0.25%检查含量测定同药材无无无无无同药材同药材同药材苍耳子含量测定饮片饮片饮片饮片饮片检查检查麦冬麦芽远志赤小豆花蕊石苍耳子红参68696263646566（1）、（2）、（3）碳酸钙鉴别含量测定羟基苍术苷绿原酸性状鉴别检查浸出物（1）描述（1）同药材同药材（2）醇溶性浸出物炮制黄曲霉毒素黄曲霉毒素表面颜色性状鉴别检查含量测定检查苍术苷应为0.10-0.30%含量测定同药材70芡实性状用棕红色或红褐色内种皮有棕红色内种皮71杜仲叶鉴别显微鉴别无72豆蔻鉴别显微鉴别无吴茱萸碱吴茱萸次碱柠檬苦素不得少于0.20%不得少于1.0%饮片制吴茱萸含量测定同药材显微鉴别增加了以牡蛎对照药材为对照的的薄层色谱鉴别不得过5.0%铅不得过5mg/Kg镉不得过0.3mg/Kg砷不得过2mg/Kg汞不得过10.2mg/Kg铜不得过20mg/Kg75佛手性状浅黄白色或浅黄色浅黄白色76余甘子鉴别显微鉴别无鉴别质谱鉴别不得少于5.4%不得少于12.4%不得少于5.2%不得少于6.2%香气气香无照氮测定法，含总氟不得少于9.0%无无不得少于0.15%以羌活醇对照为提取物的特征图谱总量不得少于0.15%炒苍耳子重金属及有害元素含量测定特征图谱饮片饮片含量测定鉴别检查吴茱萸牡蛎龟甲胶羌活苍耳子6973747778L-脯氨酸羌活醇阿魏酸苯乙醇酯异欧前胡素镰叶芹二醇性状果肉(1）(2）L-羟脯氨酸甘氨酸丙氨酸表面颜色显微鉴别显微鉴别（1）(2)酸不溶性灰分同药材无79沙苑子鉴别纤维鉴别无峰1沉香四醇峰3四氢色酮峰5色酮含