《中国药品电子监管网》入网手册

《中国药品电子监管网》入网手册——稽查业务管理系统用户分册中国药品电子监管网2009年11月稽查业务管理系统入网手册11.概述.................................................................................................32.稽查系统入网业务示意图............................................................43.填写并提交申请表单....................................................................53.1表单下载..........................................53.2表单填写及提交相关注意事项........................53.2.1表单填写要求..................................................................53.2.2表单提交方式..................................................................54.数字证书费用支付........................................................................64.1年服务费标准......................................................................64.2年服务费的续缴..................................................................64.3中国药品电子监管网帐户信息及缴费注意事项.......65.数字证书制作和接收....................................................................75.1数字证书制作和邮寄................................75.2数字证书接收.....................................75.3数字证书接收确认..................................76.数字证书的后期维护....................................................................86.1数字证书维修和更换................................86.2数字证书报失和补办................................87.登陆操作指导................................................................................87.1基本操作步骤.....................................87.2常见问题及解决方法...............................128.稽查用户问题解决......................................................................14稽查业务管理系统入网手册28.1电话支持........................................148.2网站在线支持....................................148.3咨询邮箱.......................................15稽查业务管理系统入网手册31.概述《中国药品电子监管网入网手册——稽查业务管理系统用户分册》（以下简称《稽查业务管理系统入网手册》）针对稽查用户进入稽查业务管理系统编写，旨在用户顺利办理入网登记手续，有效进行“稽查业务管理系统”平台操作。《稽查业务管理系统入网手册》重点叙述并说明从提出入网申请至稽查业务管理系统入网信息完备前的各项业务操作过程，同时介绍中国药品电子监管平台稽查用户系统登录的操作指导。稽查业务管理系统入网手册42.稽查系统入网业务示意图稽查系统入网-业务示意图申请制作密钥派发密钥操作人员具体操作&实现方式工作界面业务进程《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》确认申请信息和付款信息相符数字证书接收确认中信21世纪制作数字证书，按付款/签收药监局地址邮寄数字证书付款方/签收方药监局接收并分发数字证书在线下载《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》，填写完成后同时提交电子表格和纸质文档各级药监局将《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》电子版及加盖公章的纸质版发送至海高瑞德。《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》纸质文档《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》电子表格药监稽查部门药监稽查部门各级药监局海高瑞德中信21世纪中信21世纪各级药监局稽查部门申请进入稽查业务管理系统中国电子监管网制作并邮寄数字证书接收、确认并分发数字证书收集并确认申请信息付款/签收药监局稽查业务管理系统入网手册53.填写并提交申请表单3.1表单下载稽查用户登陆“中国药品电子监管网”，请下载《稽查业务管理系统用户入网手册》并仔细阅读。确认相关条款内容后点击下载《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》。注：《稽查系统入网申请表》：非中国药品电子监管网原有用户的稽查部门用户，如申请进入稽查业务管理系统需填写并提交该表；《稽查系统权限开通表》：如已是中国药品电子监管网的用户需进入稽查业务管理系统则需要填写并提交该表。3.2表单填写及提交相关注意事项3.2.1表单填写要求各级药监局须保证报送信息的真实、准确。未入网用户在填写《稽查系统入网申请表》时请准确填写“付款方负责人”信息，监管网在与用户进行数字证书缴费款项确认、证书制作数量确认及最后的派发均会按照此负责人联系信息完成操作。已入网用户在填写《稽查系统权限开通表》时请准确填写已有的“中国药品电子监管网数字证书编号”，以便在开通稽查权限时保留原有权限。并请准确填写“签收方负责人”信息，监管网将按照此信息进行新数字证书的制作和派发。注：已入网用户申请开通稽查权限时，监管网进行核对后，会为用户派发新数字证书，待用户领取新数字证书后原有数字证书注销。新数字证书保留原有权限（普药/特药）并开通稽查权限，如未有续费延期，将保留原数字证书有效期限。用户如续费，将在原有期限基础上进行延期。3.2.2表单提交方式各级药品监督管理局需分别填写纸质和电子的《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》，纸质表格需加盖公章并附上密钥使用人员的身份稽查业务管理系统入网手册6证复印件，邮寄至北京海高瑞德科技有限公司，电子表格以邮件的形式同时发送至北京海高瑞德科技有限公司指定邮箱。联系方式如下：电子表单发送至：[e-mail]（标题请注明“XX一稽查处入网登记表”）纸制表单发送至：地址：北京市朝阳区惠新东街8号院2号楼（设计大厦）八层邮编：100029收件人：陆路联系电话：[phone].数字证书费用支付4.1年服务费标准数字证书每年服务费用为300/元/把/年。4.2年服务费的续缴自数字证书派发之日起，1年内为有效期。请于有效期到期前1个月开始续缴费用。自有效期到期日起逾期未缴纳维护费，系统将暂停用户权限，续费到账后系统自动恢复。注：到期如未续费，用户仍可登陆续费功能的操作，其他操作均不可用。缴费操作的具体细节及操作要求请随时关注中国药品电子监管网，可登陆“中国药品电子监管网”，了解详细说明，下载相应表格。4.3中国药品电子监管网帐户信息及缴费注意事项：缴费汇款帐户信息：户名：中信二十一世纪（中国）科技有限公司银行名称：上海浦东发展银行北京东三环支行账号：91150155360000080缴费注意事项：1、汇款时间和方式：监管网收到用户的电子表单核对后会致电付款方负责稽查业务管理系统入网手册7人，与之确认制作数字证书的数量及需要支付数字证书维护费的款项。付款方负责人以公对公方式汇款至中信二十一世纪账户。2、首次入网用户付款方式：省药监局或市药监局可以为各下级药监局缴付数字证书费用，请填表时在“付款方责任人填写处”准确填写付款方信息，以便监管网及时与付款方确认缴费情况，并及时邮寄已制作的数字证书。3、已入网用户续费方式：已是中国电子监管网的用户申请开通稽查权限时，如原数字证书即将到期请在申请权限时续缴年费，“签收方负责人”栏填写付款药监局信息，以便药监网及时与付款方确认缴费情况，并及时邮寄更换的新数字证书。4、缴费金额：请负责付款的药监局根据需付款各局的数字证书申请数量、缴费年限，缴付相应的数字证书年费。监管网也会及时与付款药监局联系，确认缴费金额。5.数字证书制作和接收5.1数字证书制作和邮寄“中国药品电子监管网”将于收到各药监局提交的《稽查系统入网申请表》/《稽查系统权限开通表》审批件的次日开始进入数字证书的制作流程，并在数字证书制作完成以后邮寄至各药监局。5.2数字证书接收“中国药品电子监管网”制作完成数字证书以后，数字证书将按付款药监局或签收方药监局的地址发送，再由付款药监局或签收药监局统一发到各下级稽查部门。如有特殊情况，请与中信二十一世纪取得联系。5.3数字证书接收确认付款方药监局或签收方药监局接收数字证书及发票后，需要立即清点核对，如有不符合的情况，请与中信二十一世纪联系。稽查业务管理系统入网手册8药监局清点物品无误后，需与递送公司进行签收确认，该签收单据将作为各药监局向“中国药品电子监管网”做出的接收确认凭证。6.数字证书的后期维护6.1数字证书维修和更换数字证书保修期为1年，保修期内数字证书出现故障，监管网将负责维修并承担维修和邮寄费用。保修期内如数字证书维修3次以上或严重损毁，监管网将负责更换。保修期后数字证书故障的相关费用均由用户承担。用户登陆监管网“资料下载”下载《数字证书报损/报失申请单》，填写并加盖公章后随故障数字证书一并邮寄给监管网运营中心。中国药品电子监管网运营中心联系方式：邮寄地址：北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦A座8层邮编:100125联系电话：95001111（未开通地区请拨打010-95001111）传真：[phone]数字证书报失和补办数字证书丢失后，为保障信息安全，请用户及时登录监管网“资料下载”下载《数字证书报损/报失申请单》，填写挂失信息加盖公章传真至监管网运营中心。如需补办，用户可以登陆普药系统“数字证书管理”提交补办申请，具体操作详见系统《操作手册》。如无普药权限，请联系客服人员咨询补办方式。7.登陆操作指导7.1基本操作步骤1、数字证书驱动程序安装：用户拿到数字证书后，请先使用随盒附赠的光盘安装驱动程序。如无驱动程序请登录中国药品电子监管网，点击资料下载-“药品监管网数字证书驱动”，如稽查业务管理系统入网手册9下图1中红框所示：图12、指定登陆入口进入：登录中国药品电子监管网首页，登陆地址，如图2：图2点击“政府登录入口”，选择“新用户（09年10月以后注册用户）”，如图3：稽查业务管理系统入网手册10图3注：监管用户在开通稽查权限或申请加入稽查系统后，领取到新数字证书后均需选择“新用户（09年10月以后注册用户）”入口登陆。插上数字证书，然后在输入框中输入数字证书密码（初次登陆密码为88888888），点击“确认”按钮。图4稽查业务管理系统入网手册113、初始密码修改：如用户以初始密码登录，系统提示初始密码修改，如图4弹出框。为保证用户信息安全，建议用户