《中药药剂学》实验培养目标

1《中药药剂学》实验教案一．《中药药剂学》实验须知中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的：1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。二．《中药药剂学》实验规则为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规则：1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告知道老师查明原因，及时解决。应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。3.杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导老师校对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导老师验收。4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师，并填写仪器药品报损表，然后到制备室酢情赔偿后2补领。实验组合用的仪器药品，每次试验前应检查核对后再使用。实验指导老师对破损的仪器药品应查明原因，结合院校对仪器破处理方法提出处理意见。5.保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、试验架等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责试验室内、走廊地面、门窗的洁净卫生整洁以及废物缸的工作，将水、电、窗关好。6.写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，是评定试验成绩的主要依据，实验报告的内容与要求见表1表1中药药剂学实验报告（参考格式）学校：专业：姓名：学号：得分：实验题目1.处方与分析：按照药典格式写出试验制剂的处方，指出各种附加剂的作用。2.制备工艺与操作：写出工艺流程，详述各操作步骤及控制条件。3.试验现象和结果：写出实验中所观察到的现象，如实记录试验结果、填写图表等。4.实验小结，回答试验思考题，阐述实验原理、试验收获和教训、建议和要求。实验指导老师（签名）年月日实验一参观中药房一．目的要求1.熟悉中药处方调配的全过程，着重在审方、处方应付、脚注处理等环节的学习。2.掌握调剂工作制度的程序、审查处方和调配药剂的要点。3.了解中药房的工作任务和内容；调剂室、制剂室、炮制室及加工部的煎药室等设置，工作内容及主要设备。4.了解饮片“斗谱”的排列原则，中成药分类存放原则。35.了解毒性药物的处方调配、使用和保管制度等。6.了解集中煎药的方法与配制常规。二．实验教学内容1.处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式、中药处方组成特点。2.中药房的组织结构与管理：介绍调剂室、制剂室、供应室等工作任务与内容；讲调剂工作制度，中药“斗谱”排列的原则、度量衡、中药毒性药、配伍及妊娠禁忌药等知识。3.调剂用药的供应：介绍调剂用饮片中和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。4.配方的基本知识与要点：详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项。三．参观中药房四．实验结果写出参观小结。实验二散剂的制备一．目的要求1.掌握一般散剂，含毒性或分散剂，含共熔或分散剂的制备方法。2.掌握实际操作中等量递增的混合方法。3.了解散剂的常规质量检查和包装。二．实现教学内容1.重点讲解散剂的一般制备方法，操作要点，注意事项。2.熟悉散剂备制前后用具的清洁干燥，消毒使用。三.实验内容（一）散剂的制备1.益元散[处方]滑石30g甘草5g朱砂1.5g[制法]（1）粉碎:朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。（2）混合:将少量滑石粉放于研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出；取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。[功能与主治]清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。4[用法与用量]调服或煎服。一次2包，一日2次。2.痱子粉[处方]麝香草酚0.6g，薄荷脑0.6g，薄荷油0.6g，樟脑0.6g，水杨酸1.4g，升华硫4g，硼酸8.5g，氧化锌6g，淀粉10g，滑石粉加至100g[制法]取麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨制成低共熔物，与薄荷油混匀。另取水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收低共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀，使成为100g，过七号筛(120目)即得。[功能与主治]对皮肤有吸湿、止痒、消炎的作用。用于干疹、痱子等。[用法与用量]外用，撒布患处，一日1-2次。[注](1)滑石粉、氧化锌等用前以干热灭菌150℃，1小时，淀粉以105℃烘干使用。(2)痱子粉的处方有多种，各种皆有薄荷脑，樟脑、氧化锌、硼酸、滑石粉等。3.硫酸阿托品散[处方]硫酸阿托品0.1g，1%胭脂红乳糖0.1g，乳糖9.8g[制法]研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再等量递增法逐渐加入乳糖研匀，使色泽一致后，分装，每包0.1g。[作用与用途]抗胆碱药，常用于胃肠痉挛。[用法与用量]口服，疼痛时一次1包(相当于硫酸阿托品0.001g)。[注]定性鉴别:取本品适量(约相当于硫酸阿托品1mg)，置分液漏斗中，加氨试液约5ml混匀，用乙醚10ml振摇提取后，分取乙醚层，置白瓷皿中，挥尽乙醚后，加发炎硫酸5d，置水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾1-2粒，即显深紫色。(二)散剂的常规质量检查1.散剂应干燥疏松，混合均匀，色泽一致。2.均匀度照《中国药典》2005年版一部附录6页IB检查，取供试器适量置先滑纸上，平铺约5㎝2，将表面压平，在亮处观察，应现均匀的色泽，无花级色斑。3.水分照《中国药典》2005年版附录55页IXH法测定，除另有规定外，水分不得超过90%。54.定量差异依法检查(《中国药典》2005版一部附录1B)单剂量包装的散剂装量差异限度应符合表2的规定。表2单剂量包装散剂装量差异限度标示装量装量差异限度1g或0.1g以下±15%0.1g以上至0.5g±10%0.5g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%检查法:取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。多剂量分装的散剂照最低装量检查法《中国药典》2005年版一部附录XⅡc)检查，应符合规定。5．微生物限度照微生物限度检查法《中国药典》2005年版一部附录XШc)检查，应符合规定。四.思考题1.何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些?2.采用等量递增法混合的原则是什么?3.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂，流浸膏时应如何制备?实验三药酒的制备一．目的要求1.掌握用渗滤法制备酒剂的工艺流程与操作关键。2.熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法；药料应粉碎成适应的粒度要求。3.了解含醇量的测定方法。二．实验教学内容(提要)1.流浸膏剂多用渗漉法制备，或用浸膏加规定溶剂稀释制成。药酒的制备方法有冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法等。酊剂的制备方法有溶解法、稀释6法、浸渍法、渗漉法。2.渗漉法的工艺流程为：药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉收集渗漉液。装筒前药料应润湿膨胀；装筒药料应松紧一致；装溶剂排气泡，以利渗漉液流出，使提取完全。此外，应根据药物品种和数量控制渗漉速度。3.药物含药材量无统一规定；除另有规定外，含有毒性药物的酊剂，每100ml相当于原药材10g；其他酊剂，每100ml相当于原药材20g；流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。4.药酒、酊剂成品均应作含醇量测定与甲醇量检查：流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%(mol/ml)的乙醇作防腐剂以利贮存。5．药酒、酊剂、流浸膏剂均应作最低装量检查及微生物限度检查。三.实验内容(一)药酒的制备蕲蛇药酒[处方]蕲蛇(去头)3g，防风0.75g，当归1.5g，红花2.25g，羌活1.5g，秦艽1.5g，香加皮1.5g[制法]以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等6味共粉碎成粗粉(过20目筛)，与上述粗粉混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5h，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉筒中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小石子(鹅卵石)，加白酒使高出药酒1-2cm，盖上表面皿，浸渍48h后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速为每分钟1-3ml渗漉，收集渗漉液约225ml，加入蔗糖25g，搅拌溶解后滤过，加入适量白酒.制成250ml，即得。本品含乙醇量应为44%~50%。[功能与主治]凉血通络，祛风除湿，用于关节疼痛，四肢麻木。[用法与用量]口服，一次15-30ml，一日2次。（二）酒剂的常规质量检查1．含乙醇量的测定系用气相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录IXM)，测定制剂在20℃7时含有乙醇的容量百分数.除另有规定外，按下列条件与方法测定。（1）色谱条件与系统适用性实验：(1)直径为0.25~0.18mm的二烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120℃~150℃，另精密量取无水乙醇456ml，分别精密加入正丁醇(作为内标物质)5ml，加水稀释成100ml，混匀(必要时可进一步稀释)，照气相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录40页ＶIＥ)测定，应符合下列要求:a．用正丁醇计算的理论板数应大于700。b．乙醇和正丁醇两峰的分离度大于2。c．上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。（2）标准溶液的制备:精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丁醇各5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。（3）供试溶液的制备:精密量取恒温至20℃的供试品10ml(相当于乙醇约5ml)和正丁醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。上述两溶液必要时可进一步稀释。（4）测定法:取标准溶液和供试溶液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值为结果。计算公式如下:(hi/hs)样*稀释倍数(10倍)C%=*Co%(hi/hs)标其中，hi为乙醇峰值；hs为正丁醇峰值；Co%为内标物与混合样的容量百分比；c%为混合样中乙醇的百分含量。2．甲醇量检查:照甲醇量检查法(《中国药典》2000年版一部附录IＸT)检查，采用气相色谱法测定，应符合规定。3．最低装量差异:照最低装量差异检查法(《中国药典》2000年版一部附录ＸⅡc)检查，应符合规定。4．微生物限度检查:照微生物限度检查法《中国药典》2000年版一部附录XШc)检查，应符合规定。四.思考题81.比较渗漉法与浸渍法的优缺点，操作中各应注意哪些问题?2比较酒剂、酊剂的异同点?3.浸出药剂中哪些剂型需测定含醇量？为什么?实验四糖浆剂的制备一．目的要求1.掌握糖浆剂的制备方法。2.掌握含糖量和相对密度的测定方法。二．实验教学内容重点讲中药鼻渊糖浆的制备方法、操作要点、注意事项，简述糖浆剂的含义、特点、分类和质量要求。三．实验内容（一）糖浆剂的制备鼻渊糖浆[处方]苍耳子166.4g，辛夷31.2