5.控制计划

五、控制计划目录：1.简介2.控制计划的类型3.TDS针对控制计划的要求4.控制计划格式的说明5.控制计划的更新什么是控制计划？是过程的书面细节描述，用于控制并减小零件及生产过程的变差。1.简介描述了过程的每个阶段（包括进货、生产过程、出厂）所需的控制措施。详细列出控制特殊特性的过程监测及控制方法。描述了制造商的质量控制系统，包括针对特殊产品和过程的反应计划。控制计划不能代替作业指导书。控制计划主要是给工程师用，不能直接指导生产，因此要根据控制计划中要控制的项目和要求，编制一系列的作业指导书，供现场操作员使用。1.简介控制计划的重要输入及其分类·客户和员工的安全·政府法规·设计要求·售后要求·顾客满意度设计FMEA设计评审&报告样件控制计划过程流程图过程FMEA试生产控制计划作业指导书修改PFMEA（如需）初期流动控制计划F、S、重、客、SPF、S、重、客、SP量产控制计划2.控制计划的类型：·在样车零件制造过程中，是对所有尺寸测量，物料以及功能测试的书面描述。·能够在DFMEA过程中，帮助建立早期识别出的潜在的特殊特性的初始过程能力。·是确保样件满足所有设计标准和测试的必要条件。·能够说明样件制造过程和零件变差的原因。主要输入：·设计目标·可靠性和质量目标·初始过程流程图/原材料清单·初始过程特殊特性清单·DFMEA设计FMEA设计评审&报告样件控制计划过程流程图过程FMEA试生产控制计划作业指导书修改PFMEA（如需）初期流动控制计划量产控制计划样件控制计划主要输入：·QA确认事项联络书·工程和材料规范·样件制造中的问题和结果·新仪器、模具和设备要求·PFMEA·特殊产品和过程特性·测量系统评估·在试生产过程中，对尺寸测量，物料以及功能测试的书面描述。·包括所有必需的附件的产品或过程控制，直到生产过程得到验证。·目的是在样件制造之后，初期流动特别管理启动之前，涵盖所有不一致项目·强调额外的控制，过渡到量产初期流动特别管理期间。·包括了更大规模的检查和测量·当过程或零件“不受控”时，需要根据，确定好的反应计划对零件进行调查和控制。设计FMEA设计评审&报告样件控制计划过程流程图过程FMEA试生产控制计划作业指导书修改PFMEA（如需）初期流动控制计划量产控制计划试生产控制计划2.控制计划的类型：主要输入：·试生产控制计划·初期流动特别管理项目·在量产初期流动特别管理期间，针对试生产控制计划，加入初期流动特别管理项目。·包括所有必需的附件的产品或过程控制，直到产品在初期流动特别管理期间的品质实绩得到验证。·目的是在，量产初期流动特别管理期间，有针对性的提高生产水平，稳定生产。·强调额外的控制，过渡到量产阶段。·对初期流动特别管理项目，进行更加严格的管理。·当出现重大异常时，通过事前确定好的异常处置流程进行紧急处置。设计FMEA设计评审&报告样件控制计划过程流程图过程FMEA试生产控制计划作业指导书修改PFMEA（如需）初期流动控制计划量产控制计划初期流动控制计划2.控制计划的类型：主要输入：·初期流动期间质量过程系统评审·过程流程图·QA联络书·过程FMEA·初期流动控制计划·MSA结果·试生产·初始过程能力结果·对量产零件和过程控制系统的书面描述。·用于量产之后，总结设计和过程推荐措施实施之后仍然需要进行的特殊控制。·在过程稳定和受控之后才能进行生产样件及检测频率的确定，通常在初期流动解除之后。设计FMEA设计评审&报告样件控制计划过程流程图过程FMEA试生产控制计划作业指导书修改PFMEA（如需）初期流动控制计划量产控制计划初期流动控制计划2.控制计划的类型：节点节点5节点6节点72QA节点8节目9·图纸发行供应商现地QA展开(社内相关人员参加）首次点检·TDS供应商品质保证体系说明·新规点·变化点、重要管理项目说明（部品机能、要求事项）·加工条件验证·工序能力调查·正式工序正式模具完成·SP工序认证初品提出中间点检·工序确认·完成状态确认·《QA确认事项联络书》·品质企划确认是否能持续生产出良品最终点检·TDS品质评价（初品检验、耐久试验）·管理体制的建立·试生产·不良对策·人员培养·物流试验·初期流动管理项目決定品保会议·指摘事項的改善状況·过往不良反映·初期流动管理体制·初期流动管理·本型本工程确认定期召开会议·生产实绩→工序内不良率→生产能力→检验不良率良品保証工序内品质保证整体品质保证保证等级活动内容主要文件·《QC工序表》·《作业标准类》最终版·《出荷检验规格书》·《初期流动管理表》·《改善计划书》主要负责人品保人员技术人员现场生产制造人员解除会议·召开初期流动确认会（1/W等）·新规问题点·稼动状况确认未然防止活动·《QC工序表》·《作业标准类》·《工序能力报告书》·《初品检验结果》·《出荷检验规格书》早期安定化活动（继续点检、追加指导)（目的）控制计划在整机上的开发日程试生产控制计划初期流动控制计划量产控制计划3.TDS针对控制计划的要求◆基本要求：——所有TDS的零件都必须有控制计划。◆族控制计划：——对于有相同用途、设计、制造、要求和规范的多个零件允许拥有相同一份族控制计划。◆重点管理指定部品的关联：——QA联络书中要求的项目，必须输入到PFMEA和控制计划中。◆工程规范和检查频率：——必须清晰定义在控制计划和PFMEA中。任何检查频率要求的变更，都需要通过TDS的供应商工艺变更处置流程，得到TDS批准。◆关注预防：——设计和过程的控制必须着重于预防，而不是探测或纠正。对于进料检查的策略需要考虑如何预防使用不一致的材料。◆返工产品：——维修和/或返工的产品必须根据控制计划和/或文件化的程序进行重新检验以确保其符合工程规范。◆批次可追溯性：——确保能够追溯到每一个生产批次。◆签字批准：——控制计划和PFMEA必须先由供应商的品质责任者签字后，再提交给TDS进行批准。4.控制计划格式的说明序号项目说明/注意事项1样件、试生产、初期流动、生产·样件—TDS的分供方一般不涉及；·试生产—节目5时，尺寸测量，材料及性能测试的描述·初期流动—包含初期流动特别管理项目的描述·生产—量产阶段关于产品/过程特性，过程控制，测试及测量系统的记录2控制计划编号·输入用于追踪状态的编号（包括版本号），对于多页的控制计划，则需要输入页码（共？页，第？页）3零件号/最新变更等级·输入控制零件的系统/子系统或零件号。如有，需要输入最新工程变更的等级以及图纸规范发布的日期。注意事项：·变更等级必须和图纸规范和FMEA一致·可以确保发生设计或者过程变更时团队成员已经审核过控制计划4零件名称描述输入零件/过程的名称及描述注意事项：·尽管控制计划族是可以接受的，但是不能直接从数据库中照搬控制计划，在过程发展阶段也不做适当的修改5供应商/工厂输入公司名称以及准备控制计划的相应机构/车间/部门6供应商代码输入产品制造所在地的供应商代码◆项目1-6序号项目说明/注意事项7关键联系人/电话输入负责控制计划的主要联系人的名字和电话注意事项：应该由最了解控制计划的开发以及细节的人员填写8核心团队输入团队成员的名字，部门。注意事项：·编制人员一般包含产品工程师、工艺流程工程师、制造工程师、操作员、质量工程师、设备工程师、供应商9供应商已批准日期供应商内部批准日期,要求公司最高质量责任者批准。10初始日期输入控制计划初始发布日期11修改日期输入最新状态控制计划发布日期注意事项：·该日期应反映最新设计和过程参数，（工程变更、过程改进）12顾客工程批准/日期顾客工程批准/日期获取对应工程批准（如需要）13顾客质量批准/日期获取TDS批准的日期14其他批准/日期获取其他已达成协议的批准（如需要），如:母公司工程师的批准◆项目7-14◆项目15-21序号项目说明/注意事项15零件/过程编号通常参考过程流程图。如果存在多个零件号（装配），列出每个零件号和对应的过程注意：过程编号一定要与过程流程图的编号一致，以便于工序查找16过程名称/操作描述系统、子系统或者零部件在制造过程中的所有步骤都需要在过程流程图中作详细描述。从过程流程图中识别过程/操作名称注意事项：·需要包括过程中的所有步骤·过程内容·人工、自动和目视检测·人工和自动的零件转运和运输17机械、设备、夹具、工装对于每一个描述的过程，需要识别正确的过程设备，例如机器，设备，夹具及其它工具18编号从所有适用文件中查找参照编号并输入在这里，例如，但不局限于，过程流程图，编号的设计图，FMEA和草图（电脑生成的或其它的）19产品产品特征，比如尺寸，大小，形状，位置，方向，质地，硬度，可拉伸度，外观，涂层，或反光率，力矩等，这些特性需要被严格控制从而来保证达到预期的产品功能。所有的所有重点管理项目都应该列举在控制计划中，参考QA联络书；20过程会影响过程输出结果的可度量的过程输入特性以及它们的相互影响。过程特性的例子包括速度，进料，温度，化学物质浓度，压力以及电压等。注意事项：每种产品特性应该对应一种以上的过程特性◆项目21-24序号项目说明/注意事项21特殊特性分类(重点管理指定区分)确认特殊特性（重点管理指定项目）的类型，如未指定特性类型，请不要填写22产品/过程规范/公差产品特性的技术规范来源于：图纸、技术规范、材料标准、过程特性的技术规范来源于：实验设计、装配要求、过往不良、FMEA23评估/测量技术确定使用的测量系统，包括量具，夹具，工装，和用于测量零件/过程/制造设备的测量仪器。注意事项：对于通用量具需要把量具的量程，精度写上。对于专用量具/设备，需要把编号写上所有计量型量具都要记录所有量具和检具的重复性和再现性（GRR）都必须是可接受的24抽样大小/频率抽样应发生在：失控情况发生时、工装切换时、设置切换后、作业者更换、原材料批次更换时如需抽样，请列举相应的抽样数量和频频率注意事项：抽样大小和频率可以根据过程的状态进行调整。如果有历史数据证明过程稳定，过程能力充足，那么抽样频率可以降低。如果过程不稳定，能力不足，那么抽样频率应增加◆项目25序号项目说明/注意事项25控制方法包含对过程控制的简要描述，包括程序号。控制方法应该基于对过程的有效分析，可以包括：·防错·错误检测·SPC·检测·抽样如果控制程序太复杂，控制计划无法阐述清楚的情况下，可以只注明参考的“控制程序”名字或编号。控制方法应该得到不断更新。注意：控制计划的数据应是实时的，控制计划中应包括样品数目，样品的频次和用何种控制图。不能将收集的数据存于抽屉中而一个月分析一次。选择控制图的路线图P图Np图U图C图n=常数N＜9N＞2缺陷区域不变缺陷或缺陷率计数型Xbar-SXbar-RMBBN=1均匀IM-R是否否是应用在非均匀的生产过程相同样本容量相同样本容量缺陷率缺陷是否否否否是是是N=2或者N=1但非均匀过程均匀：不能按照子组取样（如：化学槽液、批量油漆等）26◆项目26序号项目说明/注意事项26反应计划反应计划需要明确必要的纠正措施，避免产品不一致或者操作不受控；注意事项：·反应计划仅在过程超出规范时指导作业者如何操作。·反应计划应该包括过程不受控时操作者的作业指导书。·反应计划应建立在控制图表输出的基础上·TS16949不要求控制计划在操作者的工位上，然而反应计划应该明确在作业指导书上。记住：“如果其它都失效，那么反应计划是指导你如何去保护顾客”每一个控制生产过程或零件的特性都需要一个详尽的反应计划。反应计划可以以参考文献的形式出现在控制计划中，但需要详细列在作业指导书中。反应计划应包括详细步骤及以下内容：·责任人·遏制保护措施·通知顾客·处理可疑质量产品的办法·问题通报程序反应计划案例：操作员：1）调整过程修正失控状态，验证控制并记录所采取的行动；2）围堵任何可疑的产品；3）如果控制没有被验证有效应立即通知主管人员；主管：4）停止生产；5）授权班组清楚识别所有可疑的产品并将其从生产线隔离开；6）通知MP&L并授权停止仓库发货；7）通知质量管理部门开始调查；质量工程师：8）审核并确认质量问题