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生理性海水鼻腔喷雾剂-喷必净一、医学知识二、产品知识三、适应症四、使用方法五、竞品分析六、产品优点分析一、医学知识鼻子结构鼻子由外鼻、鼻腔、鼻窦3部分组成鼻中隔鼻腔、鼻窦功能A、呼吸功能B、嗅觉功能C、分泌功能D、免疫防御E、发音共鸣F、反射功能G、吸收功能H、排泪功能I、保护功能标黄色的与鼻腔、鼻窦黏膜有密切关系,黏膜受损相应功能都会降低甚至失去一、医学知识鼻腔三大保护功能:◆空调器作用◆加湿器作用◆过滤器作用■空调器作用——黏膜血管主要是依靠鼻腔黏膜内丰富的血管散热和吸热作用完成,当空气经过鼻腔时,恒温的血液就会使空气温度迅速改变。根据科学家的研究和测算,在冬季,外界-7度的空气经过鼻腔加温后可升到28.8度■加湿器作用——黏膜黏液鼻腔的加湿作用是通过鼻腔黏膜完成的。一天一夜鼻腔黏膜分泌的水分,可以装满两啤酒瓶。■过滤器作用——黏膜纤毛+黏膜黏液+鼻毛+喷嚏健康的鼻子有4道防线来对付含有灰尘、细菌、病毒或霉菌的空气一、医学知识■黏液纤毛传动系统◆鼻腔、鼻窦黏膜的大部分属于假复层柱状纤毛,上皮细胞表面有从纤毛细胞生长出来的纤毛◆在鼻黏膜表面覆盖着由黏膜内多种细胞分泌出来的黏液构成的黏液毯◆黏液毯的主要成分为水、无机盐、黏多糖、黏蛋白和溶菌酶等,这些物质有助于纤毛的运动◆纤毛摆动推动黏液毯移动,纤毛的功能赖于黏液毯的质和量,二者的协同作用维系了黏液纤毛传动系统通过鼻腔、鼻窦黏液纤毛系统的机械性保护功能,鼻子才可以抵御吸入的灰尘、细菌、病毒等有害物质的腐蚀和侵害,否则就很难避免感染性疾病的发生。一、医学知识空气中的粉尘、细菌、病毒、花粉、过敏源等有害物、污染物时刻伺机侵袭鼻腔,正常情况下,鼻腔有自洁功能,在自洁功能不及时,防御功能下降的情况下,造成鼻腔感染甚至发炎,出现鼻塞、流涕、打喷嚏等症状,形成鼻炎,鼻窦炎。一、医学知识环境与健康•鼻腔24小时呼吸25000次,吸入约15立方空气,儿童呼吸量按体重比,比成人高出50%。•已有很多研究表明,暴露在雾霾环境中的少年儿童患上哮喘病的几率增高。在户外体育活动时吸入的雾霾更多。•中国鼻炎患者大约在1个亿,每年以20%的速度增长,五官科门诊量逐年上升。•世界权威呼吸系统研究机构---伊拉斯谟医学中心证明:使用盐水漱口和洗鼻,是健康人群最好的流感疫苗。一、医学知识鼻炎鼻窦炎鼻-鼻窦炎A、定义:鼻腔(鼻窦)黏膜和黏膜下组织的炎症因为鼻炎和鼻窦炎通常共存,并同时发病,因此称为鼻-鼻窦炎。主要症状是鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛、头昏,严重者伴有嗅觉减退或丧失,可能引发鼻咽癌危及生命。B、分类按照疾病的持续时间分◆急性:<12周,症状完全缓解病毒性非病毒性◆慢性:>12周,症状不能完全缓解一、医学知识改善外部环境因素提高鼻子防御能力鼻-鼻窦炎C、成因——急性鼻-鼻窦炎■环境因素——环境污染(粉尘、灰尘、细菌、病毒、化合物、花粉、蒿草、焦油、尼古丁等)是造成急、慢性鼻—鼻窦炎非常重要的因素■身体因素——过度疲劳、营养不良、身体抵抗力弱等■病原体——病毒性感染(普通感冒)后黏膜损伤继发的细菌二重感染是发生急性鼻-鼻窦炎最重要原因■纤毛受损——病毒感染造成的纤毛和黏膜功能损伤使得细菌感染的易感性增高■过敏反应——过敏反应容易导致急、慢性鼻—鼻窦炎■通气鼻管——ICU室经常会看到病人因为经鼻支气管插管或鼻饲管的滞留而发生鼻窦炎一、医学知识鼻-鼻窦炎D、传统治疗鼻-鼻窦炎方法分析:水量小,力度不够,只能冲洗部分鼻腔,特别是不能有效清洗到鼻窦,冲洗不彻底,留下“死角”在一定程度上可以起到清洗和湿润鼻腔,保护鼻黏膜鼻腔喷雾费用高、痛苦、易复发手术治疗含西药成分,如麻黄碱,长期使用对中枢神经有毒副作用。见效快,久用有依赖鼻塞—滴药—通气—再鼻塞—再滴药滴、喷鼻剂口服中药,经胃粘膜吸收进入血液,再经肝脏解毒,药物很难到达鼻部,而且影响疗效。为达到治疗效果,常加大药量,从而导致副作用。副作用较小,但见效慢口服中药是通过化学反应抑制组胺释放,缓解症状。解决打喷嚏、流鼻涕的,但对鼻塞无效;且药效维持时间短,药劲儿一过,马上就出症状。副作用是易引起鼻出血,口干发苦,心率不齐,胃肠道出血等等。缓解症状不治本,副作用大。主要有抗组织胺药及类固醇、消炎药口服西药作用方式及副作用效果方法种类一、医学知识鼻-鼻窦炎E、鼻-鼻窦炎反复原因:鼻腔(鼻窦)内环境的反复污染和感染!致病源传统治疗症状缓解致病源鼻-鼻窦炎鼻-鼻窦炎不清除1、不能彻底清除致病源2、不能提高鼻腔防御力症状缓解鼻-鼻窦炎鼻-鼻窦炎症状缓解鼻-鼻窦炎一、医学知识鼻-鼻窦炎F、鼻-鼻窦炎的危害:致病源不清除急性鼻-鼻窦炎不彻底治疗慢性鼻-鼻窦炎鼻咽癌不彻底治疗90%的鼻咽癌是由于鼻—鼻窦炎久治不愈的恶化所导致!鼻-鼻窦炎成为世界上最大的“流行病”之一。一、医学知识鼻-鼻窦炎G、最佳治疗鼻-鼻窦炎方案■及时、彻底清洗鼻腔、鼻窦内的致病源■防治鼻塞、流涕等症状■修护鼻黏膜,恢复鼻腔功能,防反复为什么呢?请看下文二、产品知识生理性海水鼻腔喷雾剂喷必净二、产品知识•主要结构:塑料瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水•生理性海水为0.9%氯化钠溶液•性状:无色透明液体,无异味•规格:60ml•适用范围:鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适应症,鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗,鼻腔的日常卫生护理。•使用:喷嘴置于鼻孔前,轻按手动泵,雾状喷出,每侧鼻孔4-8喷,每天2-6次洗护绝配天生一对1+1洗护+二、产品知识洗——深度清洗,直达鼻腔鼻窦,洗掉致病源护——保护黏膜,促进纤毛摆动,提高防御力洗掉有害物对鼻黏膜的刺激和附着,保护受损鼻黏膜,促进黏膜修复,恢复鼻纤毛的自然摆动,提高鼻腔自洁功能,从而有效避免反复污染和感染!•洗二、产品知识(临床研究方案编号:TWC-NNC-00002EC)根据国际临床试验标准而设计的、由耳鼻喉专家观察的研究证明,40名志愿者在有生以来第一次学会清洗鼻腔后,对清洗效果非常满意。医生对仅洗鼻一次的试验者洗鼻前后鼻腔和鼻咽腔清洁度的观察结果如下:在第二次用生理海水洗鼻后,所有受试者的鼻腔和鼻咽腔都变成“干净”,即100%有效结论:生理海水清洁鼻腔和鼻咽腔的清洗效果达100%二、产品知识对鼻内致病菌清除作用的研究(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200112EB)二十二位携带金黄色葡萄球菌的健康者分为样品组和对照组。样品组的11位受试者在医护人员的指导下用生理海水清洗鼻腔和鼻咽腔。在洗鼻前10分钟和洗后10分钟,分别从所有样品组受试者采集鼻分泌液样本。未用生理海水洗鼻的11人为对照组,对这些人也同样采集两次鼻分泌液样本。所有采集的鼻分泌液样本均用微培养菌落法检测金黄色葡萄球菌的数量。结论:用生理海水清洗鼻腔可有效地减少鼻腔内的金黄色葡萄球菌的携带量。因为将致病菌从鼻内清除掉可以减少细菌感染,本试验结果提示用生理海水清洗鼻腔和鼻咽腔可预防或减少致病菌引起的上呼吸道感染。•护鼻腔冲洗作为鼻腔护理的方法之一,在鼻腔鼻窦疾病治疗中广泛使用。欧洲鼻窦炎治疗指南(EPOS,2007)及我国慢性鼻-鼻窦炎诊疗指南(2008,南昌)中,均推荐应用等渗或3%高渗盐水冲洗进行护理。Davidson(美国加利福尼亚大学教授)认为鼻腔冲洗液的成分是什么现实意义不大,重要的在于鼻腔冲洗液的物理冲刷作用。生理盐水被认为是既符合鼻黏膜生理要求,又不对黏膜产生刺激的最佳冲洗液。二、产品知识二、产品知识等渗低渗高渗海水的区别•等渗性海水浓度=0.9%Nacl溶液•低渗性海水浓度<0.9%Nacl溶液•高渗性海水浓度>0.9%Nacl溶液一般冲洗鼻腔选用等渗及高渗性海水溶液。临床研究高渗性海水(HS)和等渗性海水(IS)对变应性鼻炎(AR)小鼠鼻黏膜的影响(《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》2014年28卷23期)•结论:HS和IS鼻腔盥洗均可以促进损伤的鼻黏膜纤毛上皮修复,而且HS鼻腔盥洗促进损伤的鼻黏膜纤毛上皮修复作用好于IS。但由于浓度高可能会有较强的刺激性,引起创面伤口疼痛二、产品知识根据国际临床试验标准而设计和进行的试验者自身短期对比研究证明,所有40名志愿者均在2-3分钟内可学会使用方法,并都能在5分钟内完成双侧鼻腔的清洗,所有40名志愿者都没有在24和48小时内发生任何副作用。志愿者洗鼻后的主观感觉如下:生理海水清洗鼻腔安全性的研究(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200002SF)95%5%舒适轻微不适结论:受试者对生理海水的接受程度为100%根据FDA的要求而进行的上市医疗器械的长期使用观察,本产品自2003年初在美国上市以来,尚未发生任何不良反应报道。二、产品知识与其它产品清洗鼻窦的效果比较(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200605CT)本试验由一位放射科医生用CT观察生理海水和其它洗鼻用具、喷鼻器(nasalsprays)、和雾化器(nebulizer)是否可将液体送到鼻窦。8名受试者完成了对比评价,结果见下表:无无少量少量大量上颌窦无无微量少量大量筛窦无无无无无蝶窦无无无无无额窦喷鼻器雾化器瑜伽洗鼻壶负压洗鼻瓶生理海水洗鼻器解剖部位通过CT观察,医生得出结论:生理海水可以将大量液体送到筛窦和上颌窦。上颌窦炎的发病率最高,筛窦炎次之,额窦炎又次之,蝶窦炎最少。生理海水能大量清洗到发病率高的上颌窦和筛窦,这与我们临床上观察到的洗鼻疗法对鼻炎鼻窦炎的突出疗效一致,有效地清洗鼻窦。对于鼻炎鼻窦炎就诊率的研究•目的:调查研究过敏性鼻炎(AR)的发生情况以及相应的卫生服务需求和利用情况。•方法:对2010年3月至2012年3月于厦门市第三医院耳鼻喉科、头颈外科就诊的患者进行AR相关问卷调查。选取其中过敏性鼻炎的200例患者进行统计学分析。•结果:200例患者中1年前确诊患病率为31.0%,男、女差异无统计学意义。出现症状2周内就诊者仅占28.5%,差别同患者所居住的地域不同有关。未就诊的原因主要包括症状较轻、经济因素、就医不便、认知欠缺等。•结论:AR就诊率小于患病率,首要原因是大部分患者对于AR症状的忽视以及对于AR认知的缺乏。•小结:鼻炎鼻窦炎就诊率普遍偏低。三、适应症三、适应症生理海水治疗感冒的治疗研究鼻腔是流感病毒寄生繁殖引起感染的第一个和最主要的部位。因此,鼻部也应是预防病毒感染和传播的主要部位。流感病毒引起疾病需要:(1)一定量的病毒(2)一定长的作用时间(3)易感人体流感的严重程度与鼻腔病毒的量成正比关系流感病毒与ICAM-1(细胞间黏附分子-1)结合侵入鼻粘膜细繁殖,产生大量病毒细胞释放出大量病毒这些病毒再次进入鼻粘膜细胞增殖清洗鼻腔:1.去掉ICAM-1受体,抑制病毒繁殖2.洗除已有的和新生的病毒,减少再增殖的来源预防流感病毒感染,而且可以减轻病毒感染所致病状,促进机体早日恢复。三、适应症生理海水治疗儿童轻度间歇性鼻炎的治疗研究目的:探讨生理性海水喷雾洗鼻液对儿童轻度间歇性变应性鼻炎(AR)的临床疗效。方法:选取2009~2012年的60例鼻炎患儿,随机分为对照组和试验组。对照组30例,采用氯雷他定治疗,试验组30例,采用生理性海水喷雾洗鼻液治疗。结果:对照组和试验组治疗前鼻炎症状评分相比无显著差异(P0.05),治疗后第4周对照组鼻炎症状评分(1.5±0.7),试验组鼻炎症状评分(0.9±0.3),试验组治疗后鼻炎症状评分小于对照组,差异显著(P0.05)。试验组和对照组治疗后鼻炎症状评分均小于治疗前,差异显著(P0.05)。对照组总有效率为73.33%,试验组96.67%,试验组总有效率大于对照组,差异显著(P0.05)。结论:采用生理性海水喷雾洗鼻液治疗儿童轻度间歇性变应性鼻炎能显著改善患儿鼻炎症状,效果优于与抗组胺药物。《当代医学》2013年4月第19卷第10期衡山县人民医院五官科三、适应症生理海水辅助治疗儿童哮喘伴鼻炎的治疗研究目的:观察生理性海水鼻腔清洗辅助治疗儿童哮喘伴鼻炎的疗效。方法:将96例哮喘伴鼻炎患儿随机分为两组,在规范使用哮喘吸入药物治疗及鼻内使用糖皮质激素基础上,治疗组(48例):喷鼻用激素前
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