中药初级大纲中药剂学

第一单元中药药剂学绪论细目一：中药药剂学性质与常用术语要点：1.中药药剂学的性质2.剂型选择的基本原则3.中药药剂的常用术语细目二：中药药剂工作的依据要点：1.药典的性质、作用及中国药典的版次2.《部颁标准》与《局颁标准》3.GMP的基本概念细目三：药物剂型的分类要点：1.按物态分类2.按制法分类3.按分散系统分类4.按给药途径与方法分类第二单元制药卫生细目一：制药卫生标准要点：1.制药卫生标准（参见《中国药典》2005年版。一部）2.中药制药过程的污染途径细目二：制药环境的卫生管理要点：1.洁净室的等级2.空气洁净技术与应用细目三：灭菌方法与无菌操作要点：1.物理灭菌法1-1干热灭菌法的特点与应用1-2湿热灭菌法的特点与应用1-3紫外线灭菌法的特点与应用1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用2.滤过除菌法3.化学灭菌法3-1气体灭菌法的应用3-2浸泡与表面消毒法的应用4.无菌操作法（概念）细目四：防腐要点：1.常用防腐剂的种类2.常用防腐剂的应用第三单元粉碎、筛析与混合细目一：粉碎方法要点：1.粉碎的目的2.干法粉碎的适用范围3.湿法粉碎的适用范围4.低温粉碎的适用范围细目二：筛析要点：1.筛析的含义与目的2.药筛的种类与规格3.粉末分等（参见《中国药典》2005年版。一部）细目三：混合要点：1.混合原则2.混合方法第四单元散剂细目一：散剂的特点与质量要求要点：1.散剂的含义与特点2.散剂的分类3.散剂的质量要求细目二：散剂的制备要点：1.一般散剂的制法2.特殊散剂的制法2-1含毒性药物的散剂2-2含低共熔混合物的散剂2-3眼用散剂第五单元浸提、分离、浓缩与干燥细目一：浸提的原理与影响因素要点：1.中药的浸提过程2.影响浸提的主要因素细目二：常用浸提方法与设备要点：1.常用浸提溶剂（水、乙醇）的性质2.常用浸提方法的特点与应用2-1煎煮法2-2浸渍法2-3渗漉法2-4回流法2-5水蒸气蒸馏法细目三：提取液的分离方法要点：1.沉降分离法的特点与选用2.离心分离法的特点与选用3.滤过分离法的特点与选用3-1普通滤器的种类与常用滤材3-2微孔滤膜的滤过原理细目四：常用精制方法要点：1.水提醇沉法的原理和操作过程2.醇提水沉法的原理和操作过程细目五：浓缩要点：1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别2.常压蒸发的特点与应用3.减压蒸发的特点与应用4.薄膜蒸发的特点与应用细目六：干燥要点：1.气流干燥的特点与应用2.真空干燥的特点与应用3.流化干燥的特点与应用3-1沸腾干燥3-2喷雾干燥4.冷冻干燥的特点与应用5.红外线干燥的特点与应用第六单元浸出药剂细目一：浸出药剂的含义与分类要点：1.浸出药剂的含义2.浸出药剂的分类细目二：常用浸出药剂的种类与制法要点：1.合剂与口服液的含义、特点与制法1-1合剂1-2口服液2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法2-1糖浆剂2-2煎膏剂3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法3-1酒剂3-2酊剂4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法4-1流浸膏4-2浸膏剂4-3茶剂细目三：浸出药剂的质量检查要点：1.外观检查2.定性鉴别3.含量测定第七单元液体药剂细目一：液体药剂的含义、特点与分类要点：1.液体药剂的含义与特点2.液体药剂的分类（按分散系统）2-1真溶液型液体药剂2-2胶体溶液型液体药剂2-3乳浊液型液体药剂2-4混悬液型液体药剂细目二：表面活性剂要点：1.表面活性剂的含义与组成2.表面活性剂的特点3.表面活性剂的基本性质4.常用表面活性剂4-1阴离子型表面活性剂4-2阳离子型表面活性剂4-3两性离子型表面活性剂4-4非离子型表面活性剂细目三：增加药物溶解度的方法要点：1.增溶剂的应用2.助溶剂的应用3.制成盐类4.混合溶剂的应用细目四：真溶液型药剂要点：1.真溶液型药剂的含义与特点2.各类真溶液型药剂的制法2-1芳香水剂2-2露剂2-3甘油剂细目五：胶体溶液型药剂要点：1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点2.胶体溶液型药剂的制法2-1高分子溶液的制法2-2溶胶的制法细目六：乳浊液型药剂要点：1.乳浊液型药剂的含义与分类2.乳浊液型药剂的特点3.乳浊液型药剂的制法4.乳剂不稳定现象细目七：混悬液型药剂要点：1.混悬液型药剂的含义与特点2.混悬液型药剂的常用附加剂2-1润湿剂2-2助悬剂2-3絮凝剂与反絮凝剂3.制法3-1分散法3-2凝聚法第八单元注射剂细目一：概述要点：1.注射剂的含义与特点2.注射剂的分类3.注射剂的质量要求细目二：热原要点：1.热原的含义2.热原的基本性质3.注射剂中污染热原的途径4.注射剂中热原的除去方法5.热原的检查方法细目三：注射剂的溶剂要点：1.常用注射剂的溶剂2.蒸馏法制备注射用水的原理细目四：注射剂的常用附加剂要点：1.增加主药溶解度的附加剂2.防止主药氧化的附加剂3.抑制微生物增殖的附加剂4.调整pH值的附加剂5.调节渗透压的附加剂6.减轻疼痛的附加剂目五：注射剂的制备要点：1.中药注射剂的工艺流程1-1配制1-2灌封1-3灭菌与检漏1-4印字与包装2.注射剂容器的处理细目六：中药注射剂的质量检查要点：1.装量与装量差异检查2.可见异物检查3.不溶性微粒检查4.无菌检查5.有关物质检查6.热原与细菌内毒素检查细目七：输液剂要点：1.输液剂的定义与特点2.输液剂的种类3.输液剂的制备细目八：眼用溶液剂要点：1.眼用溶液剂的含义2.眼用溶液剂的质量要求3.眼用溶液剂的附加剂4.眼用溶液剂的制法第九单元外用膏剂细目一：概述要点：1.外用膏剂的含义与特点2.外用膏剂的分类3.影响透皮吸收的因素细目二：软膏剂要点：1.软膏剂常用基质的种类与选用1-1油脂性基质1-2乳剂型基质1-3水溶性基质2.软膏剂的制法2-1研和法2-2熔合法2-3乳化法细目三：黑膏药要点：1.黑膏药原料的处理2.黑膏药基质的组成3.黑膏药的制备工艺流程细目四：橡胶膏剂要点：1.橡胶膏剂基质的组成2.橡胶膏剂的制法第十单元栓剂细目一：栓剂的特点与作用机理要点：1.栓剂的含义2.栓剂的分类3.栓剂的作用特点细目二：栓剂的基质要点：1.栓剂基质的要求2.基质的种类细目三：栓剂的制备要点：1.热熔法制备栓剂的工艺流程2.润滑剂的种类与选用细目四：栓剂的质量要求要点：栓剂的质量评定项目第十一单元胶剂细目一：胶剂的含义、特点与种类要点：1.胶剂的含义与特点2.胶剂的种类细目二：胶剂的原辅料和制法要点：1.胶剂原料的选择2.胶剂辅料的种类3.胶剂的制法第十二单元胶囊剂细目一：胶囊剂的含义、特点与分类要点：1.胶囊剂的含义与分类2.胶囊剂的特点及规格细目二：胶囊剂的制法要点：1.硬胶囊剂的制备1-1空胶囊的选择1-2药物的处理及填充2.软胶囊（胶丸）的制备2-1压制法2-2滴制法细目三：胶囊剂的质量要求要点：1.水分2.装量差异3.崩解时限4.微生物限度第十三单元丸剂细目一：丸剂的含义、特点与分类要点：1.丸剂的含义与特点2.丸剂的分类细目二：水丸要点：1.水丸常用赋形剂的选用2.药粉的要求3.水丸的制备工艺流程细目三：蜜丸要点：1.蜜丸的含义与特点2.蜂蜜的选择与炼制2-1蜂蜜的选择2-2炼蜜的目的2-3炼蜜的方法3.炼蜜的规格与选用4.蜜丸的制法细目四：浓缩丸和水蜜丸要点：1.浓缩丸1-1浓缩丸的含义与分类1-2药材的处理方法1-3浓缩丸的制法2.水蜜丸2-1水蜜丸的含义2-2水蜜丸的制法细目五：糊丸和蜡丸要点：1.糊丸1-1糊丸的含义与种类1-2糊丸的制法2.蜡丸2-1蜡丸的含义与特点2-2蜡丸的制法细目六：滴丸要点：1.滴丸的含义与特点2.常用基质的种类与选用3.冷却剂的种类与选用4.滴丸的制法细目七：丸剂的质量检查项目要点：1.外观检查2.水分3.重量差异4.装量差异5.溶散时限第十四单元颗粒剂细目一：颗粒剂的含义、分类与特点要点：1.颗粒剂的含义与特点2.颗粒剂的分类细目二：颗粒剂的制法与质量要求要点：1.颗粒剂的制法1-1水溶性颗粒剂1-2泡腾颗粒剂1-3块状冲剂2.颗粒剂的质量要求第十五单元片剂细目一：概述要点：1.片剂的含义与特点2.片剂的分类细目二：片剂的赋形剂要点：1.稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂3.崩解剂4.润滑剂目三：片剂的制备要点：1.制颗粒1-1片剂制粒的目的1-2湿法制粒1-3干法制粒1-4颗粒的处理与要求2.压片2-1中药原料的处理2-2片重计算2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法细目四：片剂的包衣要点：1.片剂的包衣目的和种类1-1片剂包衣的目的1-2片剂包衣的种类2.常用包衣物料2-1糖衣2-2薄膜衣2-3肠溶衣细目五：片剂质量检查项目要点：1.外观检查2.硬度检查3.重量差异4.崩解时限5.鉴别试验6.含量测定7.溶出度第十六单元气雾剂细目一：概述要点：1.气雾剂的含义与分类2.气雾剂的吸收特点细目二：气雾剂的组成要点：1.药物与附加剂2.抛射剂3.耐压容器4.阀门系统细目三：气雾剂的制备与质量检查要点：1.气雾剂制法1-1制备工艺流程1-2压灌法和冷灌法的特点与应用2.质量检查第十七单元膜剂细目一：概述要点：1.膜剂的含义与特点2.膜剂的分类细目二：膜剂原辅料与制备要点：1.膜剂辅料的要求和种类1-1成膜材料1-2增塑剂1-3其他辅料2.膜剂的制备第十八单元药物制剂新技术细目一：β-环糊精包合技术要点：1.β-环糊精包合的作用2.包合物的制备2-1饱和水溶液法2-2研磨法2-3冷冻干燥法细目二：微型包囊技术要点：1.微型包囊的含义与特点2.常用包囊材料3.相分离-凝聚法制备微囊技术第十九单元中药制剂的稳定性细目一：影响中药制剂稳定性的因素要点：影响中药制剂稳定性的因素细目二：药剂稳定性的试验方法要点：1留样观察法的概念2.加速试验法的概念第二十单元中药制剂的生物有效性评价要点：1.生物药剂学的含义2.绝对生物利用度与相对生物利用度第二十一单元药物制剂的配伍变化要点：1.配伍变化与配伍禁忌的含义2.研究药物配伍变化的目的