内审员培训-审核知识部份050406

内部质量管理体系审核员培训教程1第一章审核总论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核进度的安排2审核定义（GB/T19000--ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程3审核准则一组方针、程序或要求合同要求质量体系文件和规定ISO9000标准有关的法律、法规4审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。5审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。6审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果7审核审核证据审核准则比较审核发现审核结论8审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。审核员有能力实施审核的人员受审核方被审核的组织9审核原则与审核员有关的原则：a）道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。b）公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动，报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。10审核原则与审核有关d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现有审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。11审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动12审核计划对一次审核活动和安排的描述13审核方案与审核计划的区别审核计划是对一次审核所做的安排，审核方案是具有特定时间段和特定目的的一组审核；审核计划是有审核组长编制，审核方案由负责审核方案管理的人员来建立；审核计划应形成文件，对一个审核方案，有的内容没有必要形成文件14审核方案的管理ISO19011标准5.1总则规定根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策划和组织，以及在规定的实际框架内为有效和高效地实施审核提供资源所必要地所有活动。一个组织可以建立一个或多个审核方案。组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当：a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案；b.识别并确保提供必要的资源15审核方案的管理审核方案的授权审核方案的建立－目的、范围与程度－职责－资源－程序审核方案的实施－安排审核日程－评价审核员－选择审核组－指导审核活动－保持记录审核方案的监视和评审－监视和评审－识别纠正和预防措施的需求－识别改进的机会审核方案的改进审核员的能力和评价审核活动处置策划检查实施16审核范围审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。17能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。18审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核19质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程20审核类型内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核21第一方审核由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核，可作为组织自我合格声明的基础。目的是：1.证实是否符合产品实现策划的安排、GB/T19001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。2.为第二和第三方审核做准备3.作为一种管理手段4.是ISO9001：2000标准的要求22第二方审核一个组织为了选择和评价合适的利益合作方，在合同签订前或依合同要求，由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对合作方进行的审核。目的：1、选择合适的合作伙伴2、证实合作方持续满足规定要求3、促进合作方改进质量管理体系23第三方审核由独立于审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的：1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的2.实施、保持和改进组织的质量管理体系。3.满足相关方的要求，减少重复审核24第一、二、三方审核的异同点不同点区别第一方审核第二方审核第三方审核主要目的纠正、改进合格供方认定管理体系认证/注册审核范围所有产品、过程和场所采购产品及其相关过程和场所申请的产品及其相关过程和场所主要依据质量管理体系文件（标准、法律法规）合同（标准、法律法规）质量管理体系标准（法律法规、体系文件）受审核方所有部门（车间）供方组织审核方内审组顾客或其他相关方认证、审核机构审核计划年度审核计划（集中或滚动）短期内集中审核计划短期内集中审核计划首、末次会议内容可简化正规的全部内容正规的全部内容抽样量相对多一点相对少一点相对少一点不合格项分类体系性、实施性、效果性（也可严重、一般）严重、一般严重、一般争执处理管理者代表或最高管理者仲裁按合同规定仲裁认可委员会或国家主管部门仲裁25第一、二、三方审核的异同点相同点被审核的质量管理体系都必须是正规的都应正式有序地进行（系统性）都应由有资格、授权的、不审核自己工作的人员进行（独立性）都是一种抽样过程（随机抽样）发现问题都要采取纠正措施26审核的特点一、被审核的质量管理体系必须是正规的二、审核的目的是确定满足审核准则的程度三、审核准则是审核的依据四、质量管理体系审核必须是一种正式的活动1.审核是被授权的活动。2.质量管理体系审核有规范的程序和方法。3.审核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行。4.审核是形成文件的过程。27审核的特点（续）五、质量管理体系必须具有客观性、独立性和系统性客观性--是指要以充分的证据为基础，公正客观地评价审核对象，不能主观地、带偏见地给出审核结论。独立性--是指审核员应与被审核的领域、工作无直接责任关系。系统性--是指审核员要按规定的程序，全面系统地审核、评价与审核对象有关的各项活动、过程及其结果。六、质量管理体系审核采用抽样方法28审核人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经资格确认29全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求30部分审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：组织变化市场反馈重大质量不合格31审核范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管32审核的程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪33年度内审进度安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排34年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核35集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划36分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改37年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态38年度内部审核进度计划月份部门123456789101112管理层设计部制造部品管部市场部供应部已计划已审核已制定措施措施已实施已验证39第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通40审核组的确定审核组长的选定A)资格B)业务范围C)工作经验D)组织能力审核员的选定A)资格B)业务范围C)专业知识D)工作中的协调E)为受审核部门所接受41审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的日程安排确定审核组人员的分工42审核的方法按部门：考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能按条款：考虑涉及的主要部门和相关部门43审核的目的和范围审核目的--第三方认证--调查重大不合格的原因--外部的检查--例行的审核审核范围--全公司范围--某一个或几个部门--标准的部分条款要求--公司部分质量文件的要求44审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排1)首次会议/末次会议时间2)审核组人员的分配3)受审核部门及具体时间4)主要的审核要点45审核实施计划案例练习：编制审核实施计划46编制检查表检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求47检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案48编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查49审核的范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管50明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性51审核的策略审核的方法a按部门--考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能活动b按条款--考虑主要部门和涉及的部门审核的路线a自上而下b自下而上c随机52审核路线（1）某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而上53审核路线（2）某一活动的审核路线接收预订信息评审记录抽查更改自上而下自下而上54审核路线（3）运作体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务自上而下自下而上55审核路线（4）某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更新自上而下自下而上56文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件57检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性58检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)59检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法60审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况b）讨论疑难问题c）提出注意事项61第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议62审核基本思路与方法评价质量管理体系的四个基本命题a）过程是否予以识别和适当规定？b）职责是否予以分配？c）程序是否得到实施和保持？d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？63处理好三种关系审核质量管理体系，不是审查文件系统；要客观证据，不是仅要求提供记录；要符合性，更要有效性。64首次会议程序审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间65首次会议注意事项组长主持，30分钟左右；最高管理者与各部门负责人参加；对审核计划作确认；力求守时，务实、坦诚、气氛融洽。66现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理67审核过程的控制执行计划保持进