中药的炮制与饮片质量（PPT31页)

中药的炮制与饮片质量中药炮制的概念中药炮制的目的中药饮片的质量要求中药饮片质量管理存在的问题及对策2中药炮制中药炮制是根据中医药理论，依照辨证论治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。所谓辩证，就是将四诊所搜集到的症状、体征及其他资料，在中医理论指导下进行分析，辨清其原因、性质、部位、邪正关系，概括、判断为某种性质的证候，这一识病方法就是辩证。所谓论治，是根据辩证的结果，确定相应的治疗方法。3中药炮制的目的一、降低或消除药物的毒性或副作用巴豆、苍耳子等所含毒性蛋白的中药，经过加热炮制后，毒性蛋白受热变性，达到降毒的目的。临床上遇到失眠、心神不安而又大便稀溏的病人，此时需用柏子仁宁心安神。但生柏子仁有润肠通便的副作用，服后可使病人发生腹泻，此时可将柏子仁压榨去油脂制成柏子仁霜应用，以消除其副作用。4中药炮制的目的二、改变或缓和药性甘草经炮制后，其药性由凉转温，功能由清转补，改变了原有的药性。5中药炮制的目的三、增强药物疗效延胡索醋炙后，其不溶或难溶于水的生物碱变成能溶于水的生物碱盐，大大提高了其镇痛效果。6中药炮制的目的四、改变或增强药物作用的趋向生莱菔子，升多于降，用于涌吐风痰；炒莱菔子，降多于升，用于降气化痰，消食除胀。7中药炮制的目的五、改变药物作用的部位或增强对某部位的作用柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝，更有效地治疗肝经疾病。8中药炮制的目的六、便于制剂和调剂质地坚硬的矿物类、甲壳类及动物化石类药材很难粉碎，不便制剂和调剂，在短时间内也不易煎出其有效成分，因此必须经过加热等处理，使之质地酥脆而便于粉碎、便于煎出。9中药炮制的目的七、洁净药物，利于贮存保管中药材在采收、仓贮、运输过程中常混有泥沙杂质，并有残留的非药用部位和霉败品，因此必须经过严格的分离和洗刷，使其达到所规定的纯净度，以保证临床用药的卫生和剂量的准确。10中药炮制的目的八、矫臭矫味动物类药物（如紫河车、蕲蛇），树脂类药物（如乳香、没药）或其他有特殊不快气味的药物，往往为病人所厌恶，难以口服，或服后有恶心、呕吐等不良反应。为了便于服用，常采用酒制、蜜制、水漂、麸炒、炒黄等方法炮制，能起到矫臭矫味的效果，有利于病人服用。11中药饮片的质量要求一、净度净度即中药炮制品的纯净程度。要求：不应该含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。12中药饮片的质量要求二、片型及破碎度（一）片型均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，泛油，无整体，无枝梗，无连刀、掉边、翘边等。异形片不得超过10%；极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。（二）破碎度粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》的要求。13中药饮片的质量要求三、色泽中药饮片都有固有的颜色光泽，若加工不当或贮存不当均可引起颜色光泽的变化，从而影响药品的质量。14中药饮片的质量要求四、气味一些芳香类中药都有浓烈的香气。如含挥发油类中药，当归、薄荷、独活等。含挥发油类的芳香中药多数是生用。动物类药材多数有腥臭味，需炮制后加以矫正，如僵蚕、蕲蛇、九香虫等。有些药物需加辅料炙，炙后除了具有原来药物的气味外，还具有辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、密炙、姜炙等。15中药饮片的质量要求五、水分炮制品中含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，严重者可使有效成分分解、酶解，从而降低其疗效。同时由于含水量过多也减少了配方的实际用量。含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块。一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13%。16中药饮片的质量要求六、灰分灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分。酸不溶性灰分：在总灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。17中药饮片的质量要求七、浸出物炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。八、有效成分中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有治疗作用明显的有效成分。总体讲有生物碱、苷类、挥发油等；具体如黄连中的小檗碱，人参中的人参皂苷，薄荷中的薄荷脑、薄荷醇等。18中药饮片的质量要求九、有毒成分一方面通过炮制降低其含量，另一方面可通过炮制将其转化为无毒的有效成分，从而达到安全有效。十、有害物质重金属、砷盐及残留的农药。19中药饮片的质量要求十一、卫生学检查主要有细菌、霉菌及活螨等，还应检查大肠杆菌、沙门菌等。十二、包装检查20中药饮片质量管理存在的问题一、效期管理漏洞从进货渠道看，中药饮片都是由有资质的经营单位统一配送，外包装完整，并贴有合格标签，但是由于中药饮片暂时尚未实行有效期管理，部分饮片存放时间过长，有的甚至走油、变色、变质。21中药饮片质量管理存在的问题二、对饮片的质量控制缺乏有效的监管主要表现在中药饮片的验收监管制度只停留在纸上，没有专业的检验设备，验收人员只凭眼观、鼻闻、手摸、口尝等常规经验予以鉴别。同时，由于饮片出现了质量问题由供货商承担责任，医院对饮片的质量检验从主观上不够重视。22中药饮片质量管理存在的问题三、经济效益差中药房作为中药饮片流通的主要窗口，处境尴尬，一方面患者出于对医院的信任，抓中药饮片愿意到医院，另一方面中药饮片利用低、成本高、经济效益差，影响医院加大投入的积极性。23中药饮片质量管理存在的问题四、保管不当中药房设备简单,影响到中药的质量和应用。中药饮片易出现霉变、虫蛀、色变、泛油情况：一些含淀粉、蛋白质和糖量较大以及易吸潮的中药饮片易发生霉变、虫蛀的情况；而一些含黄酮类、羟基蒽醌类、鞣质类成分以及临床用量小,含油脂量大的中药饮片易色变、泛油。24中药饮片质量管理存在的问题五、配方称量不准医院中药房尚未使用电子秤调配中药处方，戥秤称量，并且戥秤使用时间比较长弯曲老化，易造成剂量误差的弊端，存在着配方称量不准的问题，不能确保用药安全、有效。25中药饮片质量问题的对策一、强化中药饮片的出入库制度建立健全中药饮片的出入库验收制度。首先，采购人员应做到按需进货，择优选购，对购进的饮片要按批验货，层层把关，对质量不合格的饮片拒绝入库，对质量可疑的要送药品鉴定机构进行质量检查，并做好各种记录。其次，实行饮片追踪制度，对流入药房的不合格饮片要实行退货制度，做到谁供货谁负责。26中药饮片质量问题的对策二、计划采购依照国家基本药物目录和医院基本药物目录，根据临床用药情况，库存情况及医药市场货源情况，同时考虑用药的季节性制定采购计划。要做到科学预测，计划筹措，做到药材不脱销不积压。对用量较少而又必备的药材,可根据需要做到少购、勤购。27中药饮片质量问题的对策三、做好保管中药饮片入库后,要根据饮片的质地、气味、所含成分等情况确定保管方法，对一般药材定期进行倒垛等处理；对易虫蛀、走油、霉变的饮片进行低温存放，定期晾晒，以保证中药饮片在库期间的质量。同时执行中药房中药饮片先进先出的原则，确保每味中药饮片在中药房有高速流动性，从而保证销售给患者的饮片质量。28中药饮片质量问题的对策四、提高中药人员专业知识定期举行专业知识培训,以提高其中药饮片真伪优劣的鉴别能力，以便及时处理和解决好中药饮片存在的各种质量问题。29中药饮片质量问题的对策五、加强医院中药房建设的投入要做到电子称调配处方，或保证戥秤本身标准无质量问题，购置必要的中药检验和炮制设备等。30